Effetti del fumo passivo sui meccanismi del sistema respiratorio di non fumatori sani in diverse posizioni del corpo
Lo studio esaminerà i cambiamenti nella meccanica del sistema respiratorio e nella fisiologia respiratoria dopo l'esposizione dei soggetti al fumo passivo. Si tratta di volontari sani non fumatori e sarà svolto attraverso le tecniche di oscillazione forzata con metodologia della tecnica Impulse Oscillometry (IOS) e washout di azoto.
Il presente studio contribuirà alla comprensione delle conseguenze del fumo passivo sull'apparato respiratorio di non fumatori sani. Grazie alla tecnica del washout dell'azoto, le variazioni del volume di chiusura e della capacità di chiusura saranno esaminate durante la misurazione in diverse posizioni (seduta, decubito) insieme all'esposizione al fumo passivo. Con la metodologia IOS, verranno valutate le variazioni della resistenza del sistema respiratorio in quattro posizioni (in piedi, seduto, decubito laterale destro e sinistro) prima e dopo l'esposizione ad un ambiente di fumo passivo. I risultati del presente studio dovrebbero fornire informazioni interessanti sui cambiamenti nei parametri misurati non solo in diverse posizioni ma anche dopo l'esposizione al fumo.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Metodologia
Per il presente studio verranno utilizzate le seguenti tecniche. La metodologia dell'oscillometria ad impulsi (IOS) costituisce un metodo di studio della meccanica del sistema respiratorio, durante il quale i ricercatori riescono a determinare la resistenza al flusso, la resistenza alla capacità e la frequenza di risonanza attraverso l'applicazione di segnali multifrequenti. Offre inoltre la possibilità di studiare la meccanica del sistema respiratorio centrale e periferico.
La tecnica del washout dell'azoto è un metodo di misurazione indiretta della capacità funzionale residua, durante il quale l'azoto espirato viene misurato dopo che il soggetto ha respirato ossigeno con una densità del 100%. Un singolo lavaggio di azoto respirato contribuisce alla misurazione del volume di chiusura e della capacità di chiusura.
Le particelle emesse, rilevate in un ambiente dove si fuma, saranno misurate con il SIDEPAK AM510, che è un dispositivo di misurazione delle particelle in base al loro diametro.
La ricerca sarà condotta secondo la seguente procedura. I volontari sani non fumatori (18-40 anni) saranno sottoposti, dopo aver riportato la loro breve anamnesi, a IOS e al test di washout dell'azoto. L'IOS sarà condotto in quattro posizioni (in piedi, seduto, decubito laterale destro e sinistro), mentre il test di washout dell'azoto in due (seduto e decubito).
Quindi il soggetto sarà esposto ad un ambiente fumante per 20 minuti, sotto una misurazione continua delle particelle emesse utilizzando il SIDEPAK AM510 in Pm livello 2,5=250, in uno spazio chiuso di 20 m3. L'ambiente del fumo passivo sarà raggiunto tramite una macchina per fumare. Successivamente, il soggetto sarà nuovamente sottoposto a IOS in quattro posizioni (in piedi, seduto, decubito laterale destro e sinistro) e test di washout di azoto in due posizioni (seduto e decubito). Grazie alle tecniche sopra menzionate, saranno valutate le variazioni dei parametri misurati.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Attiki
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Athens, Attiki, Grecia
- Hellenic Anticancer Society
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- volontario sano, adulto, non fumatore
Criteri di esclusione:
- < 18 anni , Gravidanza in corso, Donne che allattano.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: GRUPPO DI CONTROLLO
I volontari sani non fumatori (18-40 anni) saranno sottoposti, dopo aver riportato la loro breve anamnesi, a IOS e al test di washout dell'azoto. L'IOS sarà condotto in quattro posizioni (in piedi, seduto, decubito laterale destro e sinistro), mentre il test di washout dell'azoto in due (seduto e decubito). Quindi i soggetti saranno esposti a un ambiente fumante per 20 minuti. |
Quindi i soggetti saranno esposti ad un ambiente fumante per 20 minuti, sotto una misurazione continua delle particelle emesse utilizzando il SIDEPAK AM510 in Pm livello 2,5=250, in uno spazio chiuso di 20 m3.
L'ambiente del fumo passivo sarà raggiunto tramite una macchina per fumare.
Successivamente, il soggetto sarà nuovamente sottoposto a IOS in quattro posizioni (in piedi, seduto, decubito laterale destro e sinistro) e test di washout di azoto in due posizioni (seduto e decubito).
Grazie alle tecniche sopra menzionate, saranno valutate le variazioni dei parametri misurati.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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cambio di IOS in quattro posizioni (in piedi, seduto, decubito laterale destro e sinistro)
Lasso di tempo: prima dell'esposizione (linea di base) e dopo l'esposizione al fumo passivo con un intervallo di 5 minuti in un determinato momento
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La metodologia IOS costituisce un metodo di studio della meccanica del sistema respiratorio, durante il quale riusciamo a determinare la resistenza al flusso, la resistenza di capacità e la frequenza di risonanza attraverso l'applicazione di segnali multifrequenti.
Offre inoltre la possibilità di studiare la meccanica del sistema respiratorio centrale e periferico.
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prima dell'esposizione (linea di base) e dopo l'esposizione al fumo passivo con un intervallo di 5 minuti in un determinato momento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Panagiotis K Behrakis, Professor, Hellenic Anticancer Society
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Behrakis PK, Baydur A, Jaeger MJ, Milic-Emili J. Lung mechanics in sitting and horizontal body positions. Chest. 1983 Apr;83(4):643-6. doi: 10.1378/chest.83.4.643.
- Stathopoulou H , Vardavas C, Matsunaga Y , Kairi O , Anagnostopoulos N, Karras P , Agaku I, Loukopoulou A, Tzwrtzi A, Behrakis P. The effect of body position during short term exposure to secondhand smoke on pulmonary resistance and impedance using impulse osscilometry European Conference on Tobacco or Health, Istanbul. March 2014
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Stima)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PBCS003
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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