Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av passiv røyking på luftveiene Mekanikken til friske ikke-røykere i forskjellige kroppsstillinger

21. juni 2014 oppdatert av: Hellenic Anticancer Society

Studien vil undersøke endringer i respirasjonssystemets mekanikk og i respiratorisk fysiologi etter eksponering av forsøkspersoner for passiv røyking. Det handler om friske, ikke-røykende frivillige og det vil bli utført gjennom teknikkene tvungen oscillasjon med Impulse Oscillometri (IOS) teknikkmetodikk og nitrogenutvasking.

Denne studien vil bidra til å forstå konsekvenser av passiv røyking på luftveiene til friske ikke-røykere. Takket være nitrogenutvaskingsteknikken vil endringer i lukkevolum og lukkekapasitet undersøkes under måling i ulike posisjoner (sittende, decubitus) sammen med eksponering for passiv røyking. Med IOS-metodikk vil endringer i respirasjonssystemets motstand i fire posisjoner (stående, sittende, høyre og venstre lateral decubitus) bli evaluert før og etter eksponering for et passivt røykemiljø. Resultatene fra denne studien forventes å gi interessant informasjon om endringene i målte parametere, ikke bare i forskjellige posisjoner, men også etter eksponering for røyking.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Metodikk

For den nåværende studien vil følgende teknikker bli brukt. Impulsoscillometri (IOS)-metodikk utgjør en metode for å studere respirasjonssystemets mekanikk, der etterforskerne klarer å bestemme strømningsmotstanden, kapasitetsmotstanden og resonansfrekvensen gjennom bruk av multifrekvente signaler. Det gir også muligheten til å studere mekanikken til sentrale og perifere luftveier.

Nitrogenutvaskingsteknikken er en metode for indirekte måling av den funksjonelle restkapasiteten, hvor utåndet nitrogen måles etter at forsøkspersonen har pustet inn oksygen med 100 % tetthet. En enkelt pust nitrogenutvasking bidrar til måling av lukkevolum og lukkekapasitet.

Emitterte partikler, oppdaget i et røykemiljø, vil bli målt med SIDEPAK AM510, som er en måleenhet for partikler basert på deres diameter.

Undersøkelsen vil bli utført i henhold til følgende prosedyre. Friske frivillige som ikke røyker (18-40 år) vil, etter å ha gitt sin korte sykehistorie, bli gjenstand for IOS og nitrogenutvaskingstesten. IOS vil bli utført i fire posisjoner (stående, sittende, høyre og venstre lateral decubitus), mens nitrogenutvaskingen i to (sittende og decubitus).

Deretter vil forsøkspersonen bli eksponert for et røykemiljø i 20 minutter, under en kontinuerlig måling av emitterte partikler ved bruk av SIDEPAK AM510 i Pm-nivå 2,5=250, i et lukket rom på 20 m3. Det passive røykemiljøet vil bli oppnådd via en røykemaskin. Etterpå vil forsøkspersonen igjen gjennomgå IOS i fire posisjoner (stående, sittende, høyre og venstre lateral decubitus) og nitrogenutvaskingstest i to posisjoner (sittende og decubitus). Takket være de ovennevnte teknikkene vil endringer i målte parametere bli evaluert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Hellas
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Hellas
        • Hellenic Anticancer Society

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • frisk frivillig, voksne, ikke-røykere

Ekskluderingskriterier:

  • < 18 år gammel, nåværende graviditet, ammende kvinner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: KONTROLLGRUPPE

Friske frivillige som ikke røyker (18-40 år) vil, etter å ha gitt sin korte sykehistorie, bli gjenstand for IOS og nitrogenutvaskingstesten. IOS vil bli utført i fire posisjoner (stående, sittende, høyre og venstre lateral decubitus), mens nitrogenutvaskingen i to (sittende og decubitus).

Deretter vil forsøkspersonene bli eksponert for et røykemiljø i 20 minutter.
Annen: eksponert for et røykemiljø
Deretter vil forsøkspersonene bli eksponert for et røykemiljø i 20 minutter, under en kontinuerlig måling av emitterte partikler ved bruk av SIDEPAK AM510 i Pm-nivå 2,5=250, i et lukket rom på 20 m3. Det passive røykemiljøet vil bli oppnådd via en røykemaskin. Etterpå vil forsøkspersonen igjen gjennomgå IOS i fire posisjoner (stående, sittende, høyre og venstre lateral decubitus) og nitrogenutvaskingstest i to posisjoner (sittende og decubitus). Takket være de ovennevnte teknikkene vil endringer i målte parametere bli evaluert.
Andre navn:
  • EFFEKTER AV PASSIV RØYKING
  • ÅNDEDRETTSMEKANIKK

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring av IOS i fire posisjoner (stående, sittende, høyre og venstre lateral decubitus)
Tidsramme: før eksponering (Baseline) og etter eksponering for passiv røyking med 5 minutters intervall på ett tidspunkt
IOS-metodikk utgjør en metode for å studere åndedrettssystemets mekanikk, der vi klarer å bestemme strømningsmotstanden, kapasitetsmotstanden og resonansfrekvensen gjennom bruk av multifrekvente signaler. Det gir også muligheten til å studere mekanikken til sentrale og perifere luftveier.
før eksponering (Baseline) og etter eksponering for passiv røyking med 5 minutters intervall på ett tidspunkt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hellenic Anticancer Society

Samarbeidspartnere

National and Kapodistrian University of Athens

Etterforskere

  • Studiestol: Panagiotis K Behrakis, Professor, Hellenic Anticancer Society

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juni 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juni 2014

Først lagt ut (Anslag)

24. juni 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. juni 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juni 2014

Sist bekreftet

1. juni 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PBCS003

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere