Passiivisen tupakoinnin vaikutukset terveiden tupakoimattomien hengityselinten mekaniikkaan eri kehon asennoissa
Tutkimuksessa tarkastellaan muutoksia hengityselinten mekaniikassa ja hengitysfysiologiassa passiiviselle tupakoinnille altistumisen jälkeen. Se koskee terveitä tupakoimattomia vapaaehtoisia, ja se toteutetaan pakotetun oskilloinnin tekniikoilla Impulse Oscillometry (IOS) -tekniikan ja typen poiston avulla.
Tämä tutkimus auttaa ymmärtämään passiivisen tupakoinnin vaikutuksia terveiden tupakoimattomien hengityselimiin. Typpihuuhtelutekniikan ansiosta sulkutilavuuden ja sulkeutumiskapasiteetin muutoksia tarkastellaan mittauksen aikana eri asennoissa (istuva, makuuasennossa) yhdessä passiiviselle tupakoinnille altistumisen kanssa. IOS-metodologialla hengityselinten resistanssin muutoksia neljässä asennossa (seisoma-, istuma-, oikea- ja vasemmanpuoleinen makuuasennossa) arvioidaan ennen passiiviselle tupakointiympäristölle altistumista ja sen jälkeen. Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan antavan mielenkiintoista tietoa mitattujen parametrien muutoksista paitsi eri asennoissa myös tupakoinnin jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Metodologia
Tässä tutkimuksessa käytetään seuraavia tekniikoita. Impulssioscillometria (IOS) on menetelmä hengityselinten mekaniikan tutkimiseksi, jonka aikana tutkijat onnistuvat määrittämään virtausvastuksen, kapasiteetin vastuksen ja resonanssitaajuuden käyttämällä monitaajuisia signaaleja. Se tarjoaa myös mahdollisuuden tutkia keskus- ja ääreishengitysjärjestelmän mekaniikkaa.
Typen poistotekniikka on toiminnallisen jäännöskapasiteetin epäsuora mittausmenetelmä, jonka aikana mitataan uloshengitettyä typpeä sen jälkeen, kun koehenkilö on hengittänyt happea, jonka tiheys on 100 %. Yksi hengityksen typen huuhtelu auttaa mittaamaan sulkeutumistilavuuden ja sulkemiskapasiteetin.
Tupakointiympäristössä havaitut säteilevät hiukkaset mitataan SIDEPAK AM510:lla, joka on hiukkasten halkaisijaan perustuva mittauslaite.
Tutkimus suoritetaan seuraavan menettelyn mukaisesti. Terveille tupakoimattomille vapaaehtoisille (18-40-vuotiaat) suoritetaan lyhyen sairaushistoriansa antamisen jälkeen IOS ja typen poistotesti. IOS suoritetaan neljässä asennossa (seisoma-, istuma-, oikea- ja vasemmanpuoleisessa decubitus), kun taas typen poistotesti kahdessa asennossa (istuva ja makuuasennossa).
Tämän jälkeen kohde altistetaan tupakointiympäristölle 20 minuutiksi, jolloin mitataan jatkuvasti säteileviä hiukkasia käyttämällä SIDEPAK AM510:tä Pm-tasolla 2,5=250, suljetussa tilassa 20 m3. Passiivinen tupakointiympäristö saavutetaan tupakointikoneen avulla. Myöhemmin koehenkilölle tehdään jälleen IOS neljässä asennossa (seisoma-, istuma-, oikea- ja vasemmanpuoleinen decubitus) ja typen poistotesti kahdessa asennossa (istuva ja makuuasennossa). Edellä mainittujen tekniikoiden ansiosta mitataan parametrien muutoksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Attiki
-
Athens, Attiki, Kreikka
- Hellenic Anticancer Society
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveet vapaaehtoiset, aikuiset, tupakoimattomat
Poissulkemiskriteerit:
- < 18 vuotta vanha , Nykyinen raskaus, Imettävät naiset.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: OHJAUSRYHMÄ
Terveille tupakoimattomille vapaaehtoisille (18-40-vuotiaat) suoritetaan lyhyen sairaushistoriansa antamisen jälkeen IOS ja typen poistotesti. IOS suoritetaan neljässä asennossa (seisoma-, istuma-, oikea- ja vasemmanpuoleisessa decubitus), kun taas typen poistotesti kahdessa asennossa (istuva ja makuuasennossa). Sitten koehenkilöt altistetaan tupakointiympäristölle 20 minuutiksi. |
Tämän jälkeen koehenkilöt altistetaan tupakointiympäristölle 20 minuutiksi, jolloin mitataan jatkuvasti säteileviä hiukkasia SIDEPAK AM510:llä Pm-tasolla 2,5=250, suljetussa tilassa 20 m3.
Passiivinen tupakointiympäristö saavutetaan tupakointikoneen avulla.
Myöhemmin koehenkilölle tehdään jälleen IOS neljässä asennossa (seisoma-, istuma-, oikea- ja vasemmanpuoleinen decubitus) ja typen poistotesti kahdessa asennossa (istuva ja makuuasennossa).
Edellä mainittujen tekniikoiden ansiosta mitataan parametrien muutoksia.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IOS:n vaihto neljässä asennossa (seisoma, istuva, oikea ja vasen sivuttaismakkara)
Aikaikkuna: ennen altistusta (perustila) ja passiiviselle tupakoinnille altistumisen jälkeen 5 minuutin välein kerrallaan
|
IOS-metodologia muodostaa menetelmän hengityselinten mekaniikan tutkimiseen, jonka aikana pystymme määrittämään virtausvastuksen, kapasiteetin vastuksen ja resonanssitaajuuden käyttämällä monitaajuisia signaaleja.
Se tarjoaa myös mahdollisuuden tutkia keskus- ja ääreishengitysjärjestelmän mekaniikkaa.
|
ennen altistusta (perustila) ja passiiviselle tupakoinnille altistumisen jälkeen 5 minuutin välein kerrallaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Panagiotis K Behrakis, Professor, Hellenic Anticancer Society
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Behrakis PK, Baydur A, Jaeger MJ, Milic-Emili J. Lung mechanics in sitting and horizontal body positions. Chest. 1983 Apr;83(4):643-6. doi: 10.1378/chest.83.4.643.
- Stathopoulou H , Vardavas C, Matsunaga Y , Kairi O , Anagnostopoulos N, Karras P , Agaku I, Loukopoulou A, Tzwrtzi A, Behrakis P. The effect of body position during short term exposure to secondhand smoke on pulmonary resistance and impedance using impulse osscilometry European Conference on Tobacco or Health, Istanbul. March 2014
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PBCS003
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .