Efeitos do tabagismo passivo na mecânica do sistema respiratório de não fumantes saudáveis em diferentes posições do corpo
O estudo examinará as mudanças na mecânica do sistema respiratório e na fisiologia respiratória após a exposição de indivíduos ao fumo passivo. Trata-se de voluntários saudáveis não fumantes e será realizado através das técnicas de oscilação forçada com metodologia da técnica de Oscilometria de Impulso (IOS) e washout de nitrogênio.
O presente estudo contribuirá para a compreensão das consequências do tabagismo passivo no sistema respiratório de não fumantes saudáveis. Graças à técnica de lavagem com nitrogênio, as mudanças no volume de fechamento e na capacidade de fechamento serão examinadas durante a medição em diferentes posições (sentado, decúbito) juntamente com a exposição ao fumo passivo. Com a metodologia IOS, serão avaliadas alterações na resistência do sistema respiratório em quatro posições (em pé, sentado, decúbito lateral direito e esquerdo) antes e após a exposição a um ambiente de fumo passivo. Espera-se que os resultados do presente estudo forneçam informações interessantes sobre as mudanças nos parâmetros medidos não apenas em diferentes posições, mas também após a exposição ao fumo.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Metodologia
Para o presente estudo serão utilizadas as seguintes técnicas. A metodologia de Oscilometria de Impulso (IOS) constitui um método de estudo da mecânica do sistema respiratório, durante o qual os investigadores conseguem determinar a resistência de fluxo, a resistência de capacidade e a frequência de ressonância através da aplicação de sinais multifrequentes. Também oferece a possibilidade de estudar a mecânica do sistema respiratório central e periférico.
A técnica de lavagem com nitrogênio é um método de medição indireta da capacidade residual funcional, durante a qual o nitrogênio exalado é medido após o indivíduo ter inalado oxigênio com densidade de 100%. Uma lavagem de nitrogênio de respiração única contribui para a medição do volume de fechamento e da capacidade de fechamento.
As partículas emitidas, detectadas em um ambiente de fumo, serão medidas com o SIDEPAK AM510, que é um dispositivo de medição de partículas com base em seu diâmetro.
A pesquisa será realizada de acordo com o seguinte procedimento. Voluntários não fumantes saudáveis (18-40 anos) serão submetidos, após breve histórico médico, a IOS e ao teste de washout de nitrogênio. O IOS será realizado em quatro posições (em pé, sentado, decúbito lateral direito e esquerdo), enquanto o teste de washout de nitrogênio em duas (sentado e decúbito).
Em seguida, o sujeito será exposto a um ambiente fumante por 20 minutos, sob medição contínua de partículas emitidas utilizando o SIDEPAK AM510 no nível Pm 2,5=250, em um espaço fechado de 20 m3. O ambiente de fumo passivo será alcançado através de uma máquina de fumar. Em seguida, o sujeito será submetido novamente ao IOS em quatro posições (em pé, sentado, decúbito lateral direito e esquerdo) e teste de washout de nitrogênio em duas posições (sentado e decúbito). Graças às técnicas mencionadas acima, as mudanças nos parâmetros medidos serão avaliadas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Attiki
-
Athens, Attiki, Grécia
- Hellenic Anticancer Society
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- voluntário saudável, adulto, não fumante
Critério de exclusão:
- < 18 anos, Gravidez atual, Mulheres amamentando.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: GRUPO DE CONTROLE
Voluntários não fumantes saudáveis (18-40 anos) serão submetidos, após breve histórico médico, a IOS e ao teste de washout de nitrogênio. O IOS será realizado em quatro posições (em pé, sentado, decúbito lateral direito e esquerdo), enquanto o teste de washout de nitrogênio em duas (sentado e decúbito). Em seguida, os sujeitos serão expostos a um ambiente de fumo por 20 minutos. |
Em seguida, os sujeitos serão expostos a um ambiente fumante por 20 minutos, sob medição contínua de partículas emitidas utilizando o SIDEPAK AM510 no nível Pm 2,5=250, em um espaço fechado de 20 m3.
O ambiente de fumo passivo será alcançado através de uma máquina de fumar.
Em seguida, o sujeito será submetido novamente ao IOS em quatro posições (em pé, sentado, decúbito lateral direito e esquerdo) e teste de washout de nitrogênio em duas posições (sentado e decúbito).
Graças às técnicas mencionadas acima, as mudanças nos parâmetros medidos serão avaliadas.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
mudança de IOS em quatro posições (em pé, sentado, decúbito lateral direito e esquerdo)
Prazo: antes da exposição (linha de base) e após a exposição ao fumo passivo com um intervalo de 5 minutos em um ponto de tempo
|
A metodologia IOS constitui um método de estudo da mecânica do sistema respiratório, durante o qual conseguimos determinar a resistência de fluxo, a resistência de capacidade e a frequência de ressonância através da aplicação de sinais multifrequentes.
Também oferece a possibilidade de estudar a mecânica do sistema respiratório central e periférico.
|
antes da exposição (linha de base) e após a exposição ao fumo passivo com um intervalo de 5 minutos em um ponto de tempo
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Panagiotis K Behrakis, Professor, Hellenic Anticancer Society
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Behrakis PK, Baydur A, Jaeger MJ, Milic-Emili J. Lung mechanics in sitting and horizontal body positions. Chest. 1983 Apr;83(4):643-6. doi: 10.1378/chest.83.4.643.
- Stathopoulou H , Vardavas C, Matsunaga Y , Kairi O , Anagnostopoulos N, Karras P , Agaku I, Loukopoulou A, Tzwrtzi A, Behrakis P. The effect of body position during short term exposure to secondhand smoke on pulmonary resistance and impedance using impulse osscilometry European Conference on Tobacco or Health, Istanbul. March 2014
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PBCS003
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .