Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af passiv rygning på åndedrætssystemet Mekanik hos raske ikke-rygere i forskellige kropspositioner

21. juni 2014 opdateret af: Hellenic Anticancer Society

Studiet vil undersøge ændringer i åndedrætssystemets mekanik og i åndedrætsfysiologien efter eksponering af forsøgspersoner for passiv rygning. Det handler om raske ikke-ryger frivillige, og det vil blive udført gennem teknikkerne forceret oscillation med Impulse Oscillometri (IOS) teknik metodologi og nitrogen udvaskning.

Nærværende undersøgelse vil bidrage til forståelsen af ​​passiv rygnings konsekvenser for raske ikke-rygeres åndedrætsorganer. Takket være nitrogenudvaskningsteknikken vil ændringer i lukkevolumen og lukkekapacitet blive undersøgt under måling i forskellige positioner (siddende, decubitus) sammen med udsættelse for passiv rygning. Med IOS-metoden vil ændringer i respirationssystemets modstand i fire positioner (stående, siddende, højre og venstre lateral decubitus) blive evalueret før og efter eksponering for et passivt rygemiljø. Resultaterne af denne undersøgelse forventes at give interessant information om ændringerne i målte parametre, ikke kun i forskellige positioner, men også efter eksponering for rygning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Metodik

Til den aktuelle undersøgelse vil følgende teknikker blive brugt. Impulsoscillometri (IOS) metodologi udgør en metode til at studere åndedrætssystemets mekanik, hvorunder efterforskerne formår at bestemme strømningsmodstanden, kapacitetsmodstanden og resonansfrekvensen gennem anvendelse af multifrekvente signaler. Det giver også mulighed for at studere mekanikken i det centrale og perifere åndedrætssystem.

Nitrogen-udvaskningsteknikken er en metode til indirekte måling af den funktionelle restkapacitet, hvor udåndet nitrogen måles, efter at forsøgspersonen har indåndet ilt med 100 % densitet. En enkelt udånding af nitrogenudvaskning bidrager til måling af lukkevolumen og lukkekapacitet.

Udsendte partikler, detekteret i et rygemiljø, vil blive målt med SIDEPAK AM510, som er en måleanordning for partikler baseret på deres diameter.

Undersøgelsen vil blive udført i henhold til følgende procedure. Sunde ikke-rygere frivillige (18-40 år) vil efter at have givet deres korte sygehistorie blive udsat for IOS og nitrogenudvaskningstesten. IOS vil blive udført i fire positioner (stående, siddende, højre og venstre lateral decubitus), mens nitrogenudvaskningstesten i to (siddende og decubitus).

Derefter vil forsøgspersonen blive udsat for et rygemiljø i 20 minutter, under en kontinuerlig måling af udsendte partikler ved hjælp af SIDEPAK AM510 i Pm niveau 2,5=250, i et lukket rum på 20 m3. Det passive rygemiljø vil blive opnået via en rygemaskine. Bagefter vil forsøgspersonen igen gennemgå IOS i fire positioner (stående, siddende, højre og venstre lateral decubitus) og nitrogenudvaskningstest i to positioner (siddende og decubitus). Takket være ovennævnte teknikker vil ændringer i målte parametre blive evalueret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Grækenland
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Grækenland
        • Hellenic Anticancer Society

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • sunde frivillige, voksne, ikke-rygere

Ekskluderingskriterier:

  • < 18 år gammel, nuværende graviditet, ammende kvinder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: KONTROLGRUPPE

Sunde ikke-rygere frivillige (18-40 år) vil efter at have givet deres korte sygehistorie blive udsat for IOS og nitrogenudvaskningstesten. IOS vil blive udført i fire positioner (stående, siddende, højre og venstre lateral decubitus), mens nitrogenudvaskningstesten i to (siddende og decubitus).

Derefter vil forsøgspersonerne blive udsat for et rygemiljø i 20 minutter.
Andet: udsat for et rygemiljø
Derefter vil forsøgspersonerne blive udsat for et rygemiljø i 20 minutter, under en kontinuerlig måling af udsendte partikler ved hjælp af SIDEPAK AM510 i Pm niveau 2,5=250, i et lukket rum på 20 m3. Det passive rygemiljø vil blive opnået via en rygemaskine. Bagefter vil forsøgspersonen igen gennemgå IOS i fire positioner (stående, siddende, højre og venstre lateral decubitus) og nitrogenudvaskningstest i to positioner (siddende og decubitus). Takket være ovennævnte teknikker vil ændringer i målte parametre blive evalueret.
Andre navne:
  • VIRKNINGER AF PASSIV RYGNING
  • ÅNDEDRÆTSSYSTEMET MEKANIK

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring af IOS i fire positioner (stående, siddende, højre og venstre lateral decubitus)
Tidsramme: før eksponering (Baseline) og efter eksponering for passiv rygning med 5 minutters interval på et tidspunkt
IOS-metoden udgør en metode til at studere åndedrætssystemets mekanik, hvor vi formår at bestemme strømningsmodstanden, kapacitetsmodstanden og resonansfrekvensen gennem anvendelse af multifrekvente signaler. Det giver også mulighed for at studere mekanikken i det centrale og perifere åndedrætssystem.
før eksponering (Baseline) og efter eksponering for passiv rygning med 5 minutters interval på et tidspunkt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hellenic Anticancer Society

Samarbejdspartnere

National and Kapodistrian University of Athens

Efterforskere

  • Studiestol: Panagiotis K Behrakis, Professor, Hellenic Anticancer Society

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juni 2014

Først opslået (Skøn)

24. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. juni 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juni 2014

Sidst verificeret

1. juni 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PBCS003

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PASSIV RYGNING ,

Kliniske forsøg med udsat for et rygemiljø

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner