Влияние пассивного курения на дыхательную систему здоровых некурящих при различных положениях тела
В исследовании будут изучены изменения в механике дыхательной системы и в физиологии дыхания после воздействия на испытуемых пассивного курения. Речь идет о здоровых некурящих добровольцах и будет проводиться с помощью техники вынужденных колебаний по методике импульсной осциллометрии (ИОС) и промывки азотом.
Настоящее исследование будет способствовать пониманию последствий пассивного курения для дыхательной системы здоровых некурящих. Благодаря методу вымывания азотом изменения объема закрытия и способности закрытия будут изучены во время измерения в различных положениях (сидя, лежа) вместе с воздействием пассивного курения. С помощью методики IOS будут оцениваться изменения сопротивления дыхательной системы в четырех положениях (стоя, сидя, лежа на правом и левом боку) до и после воздействия среды пассивного курения. Ожидается, что результаты настоящего исследования предоставят интересную информацию об изменениях измеренных параметров не только в различных положениях, но и после воздействия курения.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Методология
Для текущего исследования будут использованы следующие методы. Методика импульсной осциллометрии (ИОС) представляет собой метод изучения механики дыхательной системы, при котором исследователям удается определить гидравлическое сопротивление, емкостное сопротивление и резонансную частоту за счет применения многочастотных сигналов. Он также предлагает возможность изучения механики центральной и периферической дыхательной системы.
Техника вымывания азотом — это метод косвенного измерения функциональной остаточной емкости, при котором измеряется выдыхаемый азот после того, как испытуемый вдохнул кислород 100% плотности. Вымывание азота за один вдох способствует измерению закрывающего объема и закрывающей способности.
Выбрасываемые частицы, обнаруженные в среде курения, будут измеряться с помощью SIDEPAK AM510, который представляет собой устройство для измерения частиц на основе их диаметра.
Исследование будет проводиться по следующей методике. Здоровые некурящие добровольцы (в возрасте 18-40 лет) после предоставления краткого анамнеза будут подвергнуты ИОС и тесту на вымывание азота. IOS будет проводиться в четырех положениях (стоя, сидя, лежа на правом и левом боку), а тест с вымыванием азота – в двух (сидя и лежа).
Затем субъект будет подвергаться курению в течение 20 минут при непрерывном измерении испускаемых частиц с помощью SIDEPAK AM510 при уровне Pm 2,5 = 250 в закрытом помещении объемом 20 м3. Среда пассивного курения будет достигнута с помощью коптильной машины. После этого испытуемый снова подвергается ИОС в четырех положениях (стоя, сидя, лежа на правом и левом боку) и тесту на вымывание азота в двух положениях (сидя и лежа). Благодаря вышеупомянутым методам будут оцениваться изменения измеряемых параметров.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Attiki
-
Athens, Attiki, Греция
- Hellenic Anticancer Society
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- здоровый доброволец, взрослые, некурящие
Критерий исключения:
- < 18 лет, Текущая беременность, Кормящие женщины.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: КОНТРОЛЬНАЯ ГРУППА
Здоровые некурящие добровольцы (в возрасте 18-40 лет) после предоставления краткого анамнеза будут подвергнуты ИОС и тесту на вымывание азота. IOS будет проводиться в четырех положениях (стоя, сидя, лежа на правом и левом боку), а тест с вымыванием азота – в двух (сидя и лежа). Затем субъекты будут подвергаться воздействию курения в течение 20 минут. |
Затем испытуемые будут подвергаться воздействию курения в течение 20 минут при непрерывном измерении испускаемых частиц с помощью SIDEPAK AM510 при уровне Pm 2,5 = 250 в закрытом помещении объемом 20 м3.
Среда пассивного курения будет достигнута с помощью коптильной машины.
После этого испытуемый снова подвергается ИОС в четырех положениях (стоя, сидя, лежа на правом и левом боку) и тесту на вымывание азота в двух положениях (сидя и лежа).
Благодаря вышеупомянутым методам будут оцениваться изменения измеряемых параметров.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
смена ИОС в четырех положениях (стоя, сидя, на правом и левом боку)
Временное ограничение: до воздействия (базовый уровень) и после воздействия пассивного курения с 5-минутным интервалом в один момент времени
|
Методология ИОС представляет собой метод изучения механики дыхательной системы, в ходе которого удается определить сопротивление потоку, емкостное сопротивление и резонансную частоту путем применения многочастотных сигналов.
Он также предлагает возможность изучения механики центральной и периферической дыхательной системы.
|
до воздействия (базовый уровень) и после воздействия пассивного курения с 5-минутным интервалом в один момент времени
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Panagiotis K Behrakis, Professor, Hellenic Anticancer Society
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Behrakis PK, Baydur A, Jaeger MJ, Milic-Emili J. Lung mechanics in sitting and horizontal body positions. Chest. 1983 Apr;83(4):643-6. doi: 10.1378/chest.83.4.643.
- Stathopoulou H , Vardavas C, Matsunaga Y , Kairi O , Anagnostopoulos N, Karras P , Agaku I, Loukopoulou A, Tzwrtzi A, Behrakis P. The effect of body position during short term exposure to secondhand smoke on pulmonary resistance and impedance using impulse osscilometry European Conference on Tobacco or Health, Istanbul. March 2014
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PBCS003
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .