Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av passiv rökning på andningsorganen Mekanik hos friska icke-rökare i olika kroppspositioner

21 juni 2014 uppdaterad av: Hellenic Anticancer Society

Studien kommer att undersöka förändringar i andningssystemets mekanik och i andningsfysiologin efter exponering av försökspersoner för passiv rökning. Det handlar om friska icke-rökare frivilliga och det kommer att utföras genom teknikerna forcerad oscillation med Impulse Oscillometri (IOS) teknikmetodik och kväveuttvättning.

Den föreliggande studien kommer att bidra till förståelsen av konsekvenserna av passiv rökning på andningsorganen hos friska icke-rökare. Tack vare kväveuttvättningstekniken kommer förändringar i stängningsvolym och stängningskapacitet att undersökas vid mätning i olika positioner (sittande, decubitus) tillsammans med exponering för passiv rökning. Med IOS-metodik kommer förändringar i andningssystemets motstånd i fyra positioner (stående, sittande, höger och vänster lateral decubitus) att utvärderas före och efter exponering för en passiv rökmiljö. Resultaten av denna studie förväntas ge intressant information om förändringar i uppmätta parametrar inte bara i olika positioner utan även efter exponering för rökning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Metodik

För den aktuella studien kommer följande tekniker att användas. Impulsoscillometri (IOS) metodik utgör en metod för att studera andningssystemets mekanik, under vilken utredarna lyckas bestämma flödesmotståndet, kapacitetsmotståndet och resonansfrekvensen genom applicering av multifrekventa signaler. Det ger också möjlighet att studera mekaniken i centrala och perifera andningsorgan.

Nitrogen washout-tekniken är en metod för indirekt mätning av den funktionella restkapaciteten, under vilken utandad kväve mäts efter att försökspersonen andats in syre med 100 % densitet. En kvävespolning med ett enda andetag bidrar till mätningen av stängningsvolym och stängningskapacitet.

Emitterade partiklar, som upptäcks i en rökmiljö, kommer att mätas med SIDEPAK AM510, som är en mätanordning för partiklar baserat på deras diameter.

Forskningen kommer att utföras enligt följande procedur. Friska icke-rökare frivilliga (18-40 år) kommer, efter att ha lämnat sin korta medicinska historia, att bli föremål för IOS och kväveuttvättningstestet. IOS kommer att utföras i fyra positioner (stående, sittande, höger och vänster lateral decubitus), medan kväveutspolningstestet i två (sittande och decubitus).

Därefter kommer försökspersonen att exponeras för en rökmiljö i 20 minuter, under en kontinuerlig mätning av emitterade partiklar med hjälp av SIDEPAK AM510 i Pm-nivå 2,5=250, i ett slutet utrymme på 20 m3. Den passiva rökmiljön kommer att uppnås via en rökmaskin. Efteråt kommer försökspersonen återigen att genomgå IOS i fyra positioner (stående, sittande, höger och vänster lateral decubitus) och kväveuttvättningstest i två positioner (sittande och decubitus). Tack vare ovan nämnda tekniker kommer förändringar i uppmätta parametrar att utvärderas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Attiki
      • Athens, Attiki, Grekland
        • Hellenic Anticancer Society

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • frisk volontär, vuxna, icke-rökare

Exklusions kriterier:

  • < 18 år gammal , Pågående graviditet, Ammande kvinnor.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: KONTROLLGRUPP

Friska icke-rökare frivilliga (18-40 år) kommer, efter att ha lämnat sin korta medicinska historia, att bli föremål för IOS och kväveuttvättningstestet. IOS kommer att utföras i fyra positioner (stående, sittande, höger och vänster lateral decubitus), medan kväveutspolningstestet i två (sittande och decubitus).

Därefter kommer försökspersonerna att exponeras för en rökmiljö i 20 minuter.

Därefter kommer försökspersonerna att exponeras för en rökmiljö i 20 minuter, under en kontinuerlig mätning av emitterade partiklar med hjälp av SIDEPAK AM510 i Pm-nivå 2,5=250, i ett slutet utrymme på 20 m3. Den passiva rökmiljön kommer att uppnås via en rökmaskin. Efteråt kommer försökspersonen återigen att genomgå IOS i fyra positioner (stående, sittande, höger och vänster lateral decubitus) och kväveuttvättningstest i två positioner (sittande och decubitus). Tack vare ovan nämnda tekniker kommer förändringar i uppmätta parametrar att utvärderas.
Andra namn:
  • EFFEKTER AV PASSIV RÖKNING
  • ANDNINGSSYSTEMETS MEKANIK

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
byte av IOS i fyra positioner (stående, sittande, höger och vänster lateral decubitus)
Tidsram: före exponering (baslinje) och efter exponering för passiv rökning med 5 minuters intervall vid en tidpunkt
IOS-metodik utgör en metod för att studera andningssystemets mekanik, under vilken vi lyckas bestämma flödesmotståndet, kapacitetsmotståndet och resonansfrekvensen genom applicering av multifrekventa signaler. Det ger också möjlighet att studera mekaniken i centrala och perifera andningsorgan.
före exponering (baslinje) och efter exponering för passiv rökning med 5 minuters intervall vid en tidpunkt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Panagiotis K Behrakis, Professor, Hellenic Anticancer Society

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 juni 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 juni 2014

Första postat (Uppskatta)

24 juni 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 juni 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 juni 2014

Senast verifierad

1 juni 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PBCS003

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på PASSIV RÖKNING ,

Kliniska prövningar på exponeras för en rökmiljö

3
Prenumerera