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Auswirkungen des Passivrauchens auf die Mechanik des Atmungssystems gesunder Nichtraucher in verschiedenen Körperpositionen

21. Juni 2014 aktualisiert von: Hellenic Anticancer Society

In der Studie werden Veränderungen in der Mechanik des Atmungssystems und in der Atmungsphysiologie untersucht, nachdem Probanden Passivrauchen ausgesetzt waren. Es geht um gesunde, nicht rauchende Freiwillige und es wird mit den Techniken der erzwungenen Oszillation mit Impulsoszillometrie (IOS)-Technik und Stickstoffauswaschung durchgeführt.

Die vorliegende Studie wird zum Verständnis der Auswirkungen des Passivrauchens auf die Atemwege gesunder Nichtraucher beitragen. Dank der Stickstoffauswaschtechnik werden Veränderungen des Schließvolumens und der Schließkapazität während der Messung in verschiedenen Positionen (Sitzen, Dekubitus) zusammen mit der Exposition gegenüber Passivrauchen untersucht. Mit der IOS-Methodik werden Veränderungen im Widerstand des Atmungssystems in vier Positionen (Stehen, Sitzen, rechter und linker seitlicher Dekubitus) vor und nach der Exposition gegenüber einer Passivrauchumgebung bewertet. Es wird erwartet, dass die Ergebnisse der vorliegenden Studie interessante Informationen über die Veränderungen der gemessenen Parameter nicht nur in verschiedenen Positionen, sondern auch nach Rauchexposition liefern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Methodik

Für die aktuelle Studie werden die folgenden Techniken verwendet. Die Impulsoszillometrie (IOS)-Methode stellt eine Methode zur Untersuchung der Mechanik des Atmungssystems dar, bei der es den Forschern gelingt, den Strömungswiderstand, den Kapazitätswiderstand und die Resonanzfrequenz durch die Anwendung multifrequenter Signale zu bestimmen. Es bietet auch die Möglichkeit, die Mechanik des zentralen und peripheren Atmungssystems zu untersuchen.

Die Stickstoffauswaschtechnik ist eine Methode zur indirekten Messung der funktionellen Restkapazität, bei der der ausgeatmete Stickstoff gemessen wird, nachdem der Proband Sauerstoff mit einer Dichte von 100 % eingeatmet hat. Eine Stickstoffauswaschung in einem einzigen Atemzug trägt zur Messung des Schließvolumens und der Schließkapazität bei.

Ausgestoßene Partikel, die in einer rauchenden Umgebung erkannt werden, werden mit dem SIDEPAK AM510 gemessen, einem Messgerät zur Messung von Partikeln anhand ihres Durchmessers.

Die Untersuchung wird nach dem folgenden Verfahren durchgeführt. Gesunde Nichtraucher-Freiwillige (18–40 Jahre alt) werden nach einer kurzen Krankengeschichte einem IOS und einem Stickstoff-Auswaschtest unterzogen. Der IOS wird in vier Positionen durchgeführt (stehend, sitzend, rechter und linker Seitendekubitus), während der Stickstoffauswaschtest in zwei Positionen (sitzend und Dekubitus) durchgeführt wird.

Anschließend wird die Testperson 20 Minuten lang einer Rauchumgebung ausgesetzt, wobei die emittierten Partikel kontinuierlich mit dem SIDEPAK AM510 bei einem Pm-Wert von 2,5=250 in einem geschlossenen Raum von 20 m3 gemessen werden. Die Passivrauchumgebung wird über eine Rauchmaschine erreicht. Anschließend wird der Proband erneut einem IOS in vier Positionen (stehend, sitzend, rechter und linker Seitendekubitus) und einem Stickstoffauswaschtest in zwei Positionen (sitzend und Dekubitus) unterzogen. Dank der oben genannten Techniken werden Änderungen der gemessenen Parameter ausgewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Griechenland
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Griechenland
        • Hellenic Anticancer Society

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • gesunde Freiwillige, Erwachsene, Nichtraucher

Ausschlusskriterien:

  • < 18 Jahre alt, aktuelle Schwangerschaft, stillende Frauen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: KONTROLLGRUPPE

Gesunde Nichtraucher-Freiwillige (18–40 Jahre alt) werden nach einer kurzen Krankengeschichte einem IOS und einem Stickstoff-Auswaschtest unterzogen. Der IOS wird in vier Positionen durchgeführt (stehend, sitzend, rechter und linker Seitendekubitus), während der Stickstoffauswaschtest in zwei Positionen (sitzend und Dekubitus) durchgeführt wird.

Anschließend werden die Probanden 20 Minuten lang einer Rauchumgebung ausgesetzt.
Sonstiges: einer Rauchumgebung ausgesetzt sind
Anschließend werden die Probanden 20 Minuten lang einer Rauchumgebung ausgesetzt, wobei die emittierten Partikel kontinuierlich mit dem SIDEPAK AM510 bei einem Pm-Wert von 2,5 = 250 in einem geschlossenen Raum von 20 m3 gemessen werden. Die Passivrauchumgebung wird über eine Rauchmaschine erreicht. Anschließend wird der Proband erneut einem IOS in vier Positionen (stehend, sitzend, rechter und linker Seitendekubitus) und einem Stickstoffauswaschtest in zwei Positionen (sitzend und Dekubitus) unterzogen. Dank der oben genannten Techniken werden Änderungen der gemessenen Parameter ausgewertet.
Andere Namen:
  • AUSWIRKUNGEN DES PASSIVRAUCHENS
  • MECHANIK DES ATEMWEGESYSTEMS

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wechsel des IOS in vier Positionen (stehend, sitzend, rechte und linke Seitenlage)
Zeitfenster: vor der Exposition (Basislinie) und nach der Exposition gegenüber Passivrauchen mit einem 5-Minuten-Intervall zu einem Zeitpunkt
Die IOS-Methodik stellt eine Methode zur Untersuchung der Mechanik des Atmungssystems dar, bei der es uns gelingt, den Strömungswiderstand, den Kapazitätswiderstand und die Resonanzfrequenz durch die Anwendung multifrequenter Signale zu bestimmen. Es bietet auch die Möglichkeit, die Mechanik des zentralen und peripheren Atmungssystems zu untersuchen.
vor der Exposition (Basislinie) und nach der Exposition gegenüber Passivrauchen mit einem 5-Minuten-Intervall zu einem Zeitpunkt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hellenic Anticancer Society

Mitarbeiter

National and Kapodistrian University of Athens

Ermittler

  • Studienstuhl: Panagiotis K Behrakis, Professor, Hellenic Anticancer Society

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juni 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Juni 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. Juni 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Juni 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Juni 2014

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PBCS003

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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