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被动吸烟对不同体位健康非吸烟者呼吸系统力学的影响

2014年6月21日 更新者:Hellenic Anticancer Society

该研究将检查受试者暴露于被动吸烟后呼吸系统力学和呼吸生理学的变化。 它是关于健康的非吸烟志愿者,它将通过脉冲振荡 (IOS) 技术方法和氮气冲洗的强制振荡技术进行。

本研究将有助于了解被动吸烟对健康非吸烟者呼吸系统的影响。 得益于氮气冲洗技术,将在不同位置(坐姿、卧位)以及暴露于被动吸烟的测量过程中检查闭合体积和闭合容量的变化。 使用 IOS 方法,将评估暴露于被动吸烟环境前后四种姿势(站立、坐姿、左右侧卧位)的呼吸系统阻力变化。 本研究的结果有望提供有关测量参数变化的有趣信息,不仅包括不同位置的测量参数变化,还包括暴露于吸烟后的测量参数变化。

研究概览

详细说明

方法

对于当前的研究,将使用以下技术。 脉冲振荡法 (IOS) 方法构成了一种研究呼吸系统力学的方法,在此期间,研究人员设法通过应用多频信号来确定流阻、容量阻力和共振频率。 它还提供了研究中枢和外周呼吸系统力学的可能性。

氮气冲洗技术是一种间接测量功能残气量的方法,在此期间,在受试者呼吸了 100% 密度的氧气后,测量呼出的氮气。 单次呼吸氮气冲洗有助于测量关闭体积和关闭容量。

在吸烟环境中检测到的排放颗粒将使用 SIDEPAK AM510 进行测量,SIDEPAK AM510 是一种基于颗粒直径的颗粒测量设备。

研究将按照以下程序进行。 健康的非吸烟志愿者(18-40 岁)在提供他们简短的病史后将接受 IOS 和氮洗脱测试。 IOS 将在四个位置(站立、坐姿、右侧和左侧卧位)进行,而氮气冲洗测试将在两个位置(坐姿和卧姿)进行。

然后,受试者将暴露在吸烟环境中 20 分钟,在 20 立方米的封闭空间中,使用 SIDEPAK AM510 在 Pm 级别 2,5=250 中连续测量排放的粒子。 被动吸烟环境将通过吸烟机实现。 之后,受试者将再次进行四种体位(站立、坐姿、左右侧卧位)的IOS和两种体位(坐姿和卧姿)的氮气冲洗试验。 由于上述技术,测量参数的变化将被评估。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

20

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Attiki
      • Athens、Attiki、希腊
        • Hellenic Anticancer Society

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 健康志愿者,成人,非吸烟者

排除标准:

  • < 18 岁,目前怀孕,哺乳期妇女。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:控制组

健康的非吸烟志愿者(18-40 岁)在提供他们简短的病史后将接受 IOS 和氮洗脱测试。 IOS 将在四个位置(站立、坐姿、右侧和左侧卧位)进行,而氮气冲洗测试将在两个位置(坐姿和卧姿)进行。

然后受试者将暴露在吸烟环境中 20 分钟。

然后,受试者将暴露在吸烟环境中 20 分钟,在 20 立方米的封闭空间中,使用 SIDEPAK AM510 在 Pm 级别 2,5 = 250 中连续测量排放的粒子。 被动吸烟环境将通过吸烟机实现。 之后,受试者将再次进行四种体位(站立、坐姿、左右侧卧位)的IOS和两种体位(坐姿和卧姿)的氮气冲洗试验。 由于上述技术,测量参数的变化将被评估。
其他名称:
  • 被动吸烟的影响
  • 呼吸系统力学

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
四种体位IOS的变化(站位、坐位、左右侧卧位)
大体时间:暴露前(基线)和暴露于被动吸烟后,在一个时间点间隔 5 分钟
IOS 方法构成了一种研究呼吸系统力学的方法,在此期间我们设法通过应用多频信号来确定流阻、容量阻力和共振频率。 它还提供了研究中枢和外周呼吸系统力学的可能性。
暴露前(基线)和暴露于被动吸烟后,在一个时间点间隔 5 分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Panagiotis K Behrakis, Professor、Hellenic Anticancer Society

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年1月1日

初级完成 (实际的)

2013年12月1日

研究完成 (实际的)

2014年5月1日

研究注册日期

首次提交

2014年6月3日

首先提交符合 QC 标准的

2014年6月21日

首次发布 (估计)

2014年6月24日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年6月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年6月21日

最后验证

2014年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • PBCS003

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

暴露于吸烟环境的临床试验

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