Efectos del tabaquismo pasivo en la mecánica del sistema respiratorio de no fumadores sanos en diferentes posiciones corporales
El estudio examinará los cambios en la mecánica del sistema respiratorio y en la fisiología respiratoria después de la exposición de sujetos al tabaquismo pasivo. Se trata de voluntarios sanos no fumadores y se llevará a cabo mediante las técnicas de oscilación forzada con metodología de técnica de Oscilometría de Impulso (IOS) y lavado con nitrógeno.
El presente estudio contribuirá a la comprensión de las consecuencias del tabaquismo pasivo en el sistema respiratorio de no fumadores sanos. Gracias a la técnica de lavado con nitrógeno, se examinarán los cambios en el volumen de cierre y la capacidad de cierre durante la medición en diferentes posiciones (sentado, decúbito) junto con la exposición al tabaquismo pasivo. Con la metodología IOS se evaluarán los cambios en la resistencia del sistema respiratorio en cuatro posiciones (de pie, sentado, decúbito lateral derecho e izquierdo) antes y después de la exposición a un ambiente de tabaquismo pasivo. Se espera que los resultados del presente estudio proporcionen información interesante sobre los cambios en los parámetros medidos no solo en diferentes posiciones sino también después de la exposición al tabaco.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Metodología
Para el presente estudio se utilizarán las siguientes técnicas. La metodología de Oscilometría de Impulso (IOS) constituye un método de estudio de la mecánica del sistema respiratorio, durante el cual los investigadores logran determinar la resistencia al flujo, la capacidad de resistencia y la frecuencia resonante mediante la aplicación de señales multifrecuentes. También ofrece la posibilidad de estudiar la mecánica del sistema respiratorio central y periférico.
La técnica de lavado de nitrógeno es un método de medición indirecta de la capacidad residual funcional, durante el cual se mide el nitrógeno exhalado después de que el sujeto haya respirado oxígeno con una densidad del 100%. Un lavado de nitrógeno de una sola respiración contribuye a la medición del volumen de cierre y la capacidad de cierre.
Las partículas emitidas, detectadas en un ambiente de fumadores, se medirán con el SIDEPAK AM510, que es un dispositivo de medición de partículas en función de su diámetro.
La investigación se llevará a cabo de acuerdo con el siguiente procedimiento. Voluntarios sanos no fumadores (18-40 años) serán sometidos, tras facilitar su breve historial médico, a IOS y al test de lavado con nitrógeno. El IOS se realizará en cuatro posiciones (de pie, sentado, decúbito lateral derecho e izquierdo), mientras que la prueba de lavado con nitrógeno en dos (sentado y decúbito).
Luego el sujeto será expuesto a un ambiente de humo por 20 minutos, bajo una medición continua de partículas emitidas utilizando el SIDEPAK AM510 en Pm nivel 2,5=250, en un espacio cerrado de 20 m3. El entorno de fumadores pasivos se logrará a través de una máquina de fumar. Posteriormente, el sujeto volverá a someterse a IOS en cuatro posiciones (de pie, sentado, decúbito lateral derecho e izquierdo) y prueba de lavado con nitrógeno en dos posiciones (sentado y decúbito). Gracias a las técnicas mencionadas anteriormente, se evaluarán los cambios en los parámetros medidos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Attiki
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Athens, Attiki, Grecia
- Hellenic Anticancer Society
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- voluntario sano, adulto, no fumador
Criterio de exclusión:
- < 18 años, Embarazo actual, Mujeres lactantes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: GRUPO DE CONTROL
Voluntarios sanos no fumadores (18-40 años) serán sometidos, tras facilitar su breve historial médico, a IOS y al test de lavado con nitrógeno. El IOS se realizará en cuatro posiciones (de pie, sentado, decúbito lateral derecho e izquierdo), mientras que la prueba de lavado con nitrógeno en dos (sentado y decúbito). Luego, los sujetos serán expuestos a un ambiente de fumadores durante 20 minutos. |
Luego los sujetos serán expuestos a un ambiente de humo por 20 minutos, bajo una medición continua de partículas emitidas utilizando el SIDEPAK AM510 en Pm nivel 2,5=250, en un espacio cerrado de 20 m3.
El entorno de fumadores pasivos se logrará a través de una máquina de fumar.
Posteriormente, el sujeto volverá a someterse a IOS en cuatro posiciones (de pie, sentado, decúbito lateral derecho e izquierdo) y prueba de lavado con nitrógeno en dos posiciones (sentado y decúbito).
Gracias a las técnicas mencionadas anteriormente, se evaluarán los cambios en los parámetros medidos.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cambio de IOS en cuatro posiciones (de pie, sentado, decúbito lateral derecho e izquierdo)
Periodo de tiempo: antes de la exposición (línea de base) y después de la exposición al tabaquismo pasivo con un intervalo de 5 minutos en un punto de tiempo
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La metodología IOS constituye un método de estudio de la mecánica del sistema respiratorio, durante el cual logramos determinar la resistencia al flujo, la capacidad de resistencia y la frecuencia resonante mediante la aplicación de señales multifrecuentes.
También ofrece la posibilidad de estudiar la mecánica del sistema respiratorio central y periférico.
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antes de la exposición (línea de base) y después de la exposición al tabaquismo pasivo con un intervalo de 5 minutos en un punto de tiempo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Panagiotis K Behrakis, Professor, Hellenic Anticancer Society
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Behrakis PK, Baydur A, Jaeger MJ, Milic-Emili J. Lung mechanics in sitting and horizontal body positions. Chest. 1983 Apr;83(4):643-6. doi: 10.1378/chest.83.4.643.
- Stathopoulou H , Vardavas C, Matsunaga Y , Kairi O , Anagnostopoulos N, Karras P , Agaku I, Loukopoulou A, Tzwrtzi A, Behrakis P. The effect of body position during short term exposure to secondhand smoke on pulmonary resistance and impedance using impulse osscilometry European Conference on Tobacco or Health, Istanbul. March 2014
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PBCS003
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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