受動喫煙が呼吸器系に及ぼす影響 さまざまな体位における健康な非喫煙者のメカニズム
この研究では、被験者が受動喫煙にさらされた後の呼吸器系の仕組みと呼吸生理学における変化を調べる予定です。 これは健康な非喫煙ボランティアを対象としており、インパルスオシロメトリー (IOS) 技術手法による強制振動と窒素ウォッシュアウトの技術を通じて実施されます。
本研究は、受動喫煙が健康な非喫煙者の呼吸器系に及ぼす影響の理解に貢献するであろう。 窒素ウォッシュアウト技術により、受動喫煙への曝露とともに、さまざまな姿勢（座位、臥位）での測定中に閉鎖体積と閉鎖能力の変化が検査されます。 IOS 方法論では、受動喫煙環境にさらされる前後の 4 つの姿勢 (立位、座位、左右の側臥位) における呼吸器系の抵抗の変化が評価されます。 本研究の結果は、異なる位置だけでなく喫煙曝露後の測定パラメータの変化に関する興味深い情報を提供することが期待されます。
調査の概要
詳細な説明
方法論
現在の研究では、次の手法が使用されます。 インパルスオシロメトリー (IOS) 方法論は、呼吸器系の力学を研究する方法であり、研究者は多周波信号の適用を通じて流れ抵抗、容量抵抗、共振周波数を決定します。 また、中枢および末梢呼吸器系の仕組みを研究する可能性も提供します。
窒素ウォッシュアウト法は、機能的残気量を間接的に測定する方法で、被験者が 100% 濃度の酸素を呼吸した後に呼気された窒素を測定します。 1 回の呼吸による窒素の洗い流しは、閉鎖容積と閉鎖能力の測定に役立ちます。
喫煙環境で検出された放出粒子は、粒子径に基づく粒子測定装置であるSIDEPAK AM510で測定されます。
研究は以下の手順で進めていきます。 健康な非喫煙ボランティア（18～40歳）は、簡単な病歴を記入した後、IOSと窒素ウォッシュアウト検査の対象となる。 IOS は 4 つの姿勢（立位、座位、左右の側臥位）で行われ、窒素洗い流し試験は 2 つの姿勢（座位と臥位）で行われます。
次に、対象者は、20 m3 の密閉空間で、SIDEPAK AM510 を使用して Pm レベル 2,5=250 で放出粒子を連続測定しながら、喫煙環境に 20 分間曝露されます。 受動喫煙環境は喫煙機によって実現されます。 その後、被験者は再び 4 つの体位 (立位、座位、左右の側臥位) で IOS と 2 つの体位 (座位と臥位) で窒素洗い流しテストを受けます。 上記の技術により、測定パラメータの変化が評価されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
-
-
Attiki
-
Athens、Attiki、ギリシャ
- Hellenic Anticancer Society
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 健康なボランティア、成人、非喫煙者
除外基準:
- 18 歳未満、妊娠中、授乳中の女性。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：対照群
健康な非喫煙ボランティア（18～40歳）は、簡単な病歴を記入した後、IOSと窒素ウォッシュアウト検査の対象となる。 IOS は 4 つの姿勢（立位、座位、左右の側臥位）で行われ、窒素洗い流し試験は 2 つの姿勢（座位と臥位）で行われます。 その後、被験者は喫煙環境に20分間さらされます。 |
次に、被験者は、20 m3 の密閉空間で、SIDEPAK AM510 を使用して Pm レベル 2,5=250 で放出粒子を連続測定しながら、喫煙環境に 20 分間曝露されます。
受動喫煙環境は喫煙機によって実現されます。
その後、被験者は再び 4 つの体位 (立位、座位、左右の側臥位) で IOS と 2 つの体位 (座位と臥位) で窒素洗い流しテストを受けます。
上記の技術により、測定パラメータの変化が評価されます。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
4つの姿勢（立位、座位、左右側臥位）におけるIOSの変化
時間枠：受動喫煙への曝露前（ベースライン）と曝露後、各時点で 5 分間隔
|
IOS 方法論は、呼吸器系の力学を研究する方法を構成しており、その中で多周波信号の適用を通じて流れ抵抗、容量抵抗、共振周波数を決定することができます。
また、中枢および末梢呼吸器系の仕組みを研究する可能性も提供します。
|
受動喫煙への曝露前（ベースライン）と曝露後、各時点で 5 分間隔
|
協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Panagiotis K Behrakis, Professor、Hellenic Anticancer Society
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Behrakis PK, Baydur A, Jaeger MJ, Milic-Emili J. Lung mechanics in sitting and horizontal body positions. Chest. 1983 Apr;83(4):643-6. doi: 10.1378/chest.83.4.643.
- Stathopoulou H , Vardavas C, Matsunaga Y , Kairi O , Anagnostopoulos N, Karras P , Agaku I, Loukopoulou A, Tzwrtzi A, Behrakis P. The effect of body position during short term exposure to secondhand smoke on pulmonary resistance and impedance using impulse osscilometry European Conference on Tobacco or Health, Istanbul. March 2014
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
喫煙環境にさらされるの臨床試験
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityFifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University募集
-
University of Alabama at BirminghamNational Cancer Institute (NCI)募集