Effets du tabagisme passif sur la mécanique du système respiratoire de non-fumeurs en bonne santé dans différentes positions corporelles
L'étude examinera les modifications de la mécanique du système respiratoire et de la physiologie respiratoire après exposition de sujets au tabagisme passif. Il s'agit de volontaires sains non fumeurs et il sera réalisé à l'aide des techniques d'oscillation forcée avec la méthodologie de la technique d'oscillométrie impulsionnelle (IOS) et du lessivage à l'azote.
La présente étude contribuera à la compréhension des conséquences du tabagisme passif sur le système respiratoire des non-fumeurs en bonne santé. Grâce à la technique de lavage à l'azote, les modifications du volume de fermeture et de la capacité de fermeture seront examinées lors de la mesure dans différentes positions (assise, décubitus) ainsi que l'exposition au tabagisme passif. Avec la méthodologie IOS, les changements de résistance du système respiratoire dans quatre positions (debout, assis, décubitus latéral droit et gauche) seront évalués avant et après exposition à un environnement de tabagisme passif. Les résultats de la présente étude devraient fournir des informations intéressantes sur les changements des paramètres mesurés non seulement dans différentes positions, mais également après une exposition au tabagisme.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Méthodologie
Pour la présente étude, les techniques suivantes seront utilisées. La méthodologie d'oscillométrie d'impulsion (IOS) constitue une méthode d'étude de la mécanique du système respiratoire, au cours de laquelle les chercheurs parviennent à déterminer la résistance au flux, la résistance de capacité et la fréquence de résonance grâce à l'application de signaux multifréquents. Il offre également la possibilité d'étudier la mécanique du système respiratoire central et périphérique.
La technique de lavage à l'azote est une méthode de mesure indirecte de la capacité résiduelle fonctionnelle, au cours de laquelle l'azote expiré est mesuré après que le sujet a respiré de l'oxygène à une densité de 100 %. Un lavage à l'azote en une seule respiration contribue à la mesure du volume de fermeture et de la capacité de fermeture.
Les particules émises, détectées dans un environnement fumeur, seront mesurées avec le SIDEPAK AM510, qui est un appareil de mesure des particules en fonction de leur diamètre.
La recherche sera menée selon la procédure suivante. Les volontaires sains non fumeurs (18-40 ans) seront soumis, après avoir donné leur bref historique médical, à l'IOS et au test de lavage à l'azote. L'IOS sera réalisé en quatre positions (debout, assis, décubitus latéral droit et gauche), alors que le test de lavage à l'azote en deux (assis et décubitus).
Ensuite, le sujet sera exposé à un environnement fumeur pendant 20 minutes, sous une mesure continue des particules émises à l'aide du SIDEPAK AM510 au niveau Pm 2,5=250, dans un espace clos de 20 m3. L'environnement de tabagisme passif sera réalisé via une machine à fumer. Ensuite, le sujet subira à nouveau un IOS dans quatre positions (debout, assis, décubitus latéral droit et gauche) et un test de lavage à l'azote dans deux positions (assis et décubitus). Grâce aux techniques mentionnées ci-dessus, les changements dans les paramètres mesurés seront évalués.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Attiki
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Athens, Attiki, Grèce
- Hellenic Anticancer Society
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- volontaire sain, adulte, non-fumeur
Critère d'exclusion:
- < 18 ans , Grossesse en cours, Femmes qui allaitent.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: GROUPE DE CONTRÔLE
Les volontaires sains non fumeurs (18-40 ans) seront soumis, après avoir donné leur bref historique médical, à l'IOS et au test de lavage à l'azote. L'IOS sera réalisé en quatre positions (debout, assis, décubitus latéral droit et gauche), alors que le test de lavage à l'azote en deux (assis et décubitus). Ensuite, les sujets seront exposés à un environnement fumeur pendant 20 minutes. |
Ensuite, les sujets seront exposés à un environnement fumeur pendant 20 minutes, sous une mesure continue des particules émises à l'aide du SIDEPAK AM510 au niveau Pm 2,5=250, dans un espace clos de 20 m3.
L'environnement de tabagisme passif sera réalisé via une machine à fumer.
Ensuite, le sujet subira à nouveau un IOS dans quatre positions (debout, assis, décubitus latéral droit et gauche) et un test de lavage à l'azote dans deux positions (assis et décubitus).
Grâce aux techniques mentionnées ci-dessus, les changements dans les paramètres mesurés seront évalués.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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changement d'IOS en quatre positions (debout, assis, décubitus latéral droit et gauche)
Délai: avant l'exposition (Baseline) et après l'exposition au tabagisme passif avec un intervalle de 5 minutes à un moment donné
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La méthodologie IOS constitue une méthode d'étude de la mécanique du système respiratoire, au cours de laquelle nous parvenons à déterminer la résistance de flux, la résistance de capacité et la fréquence de résonance grâce à l'application de signaux multifréquents.
Il offre également la possibilité d'étudier la mécanique du système respiratoire central et périphérique.
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avant l'exposition (Baseline) et après l'exposition au tabagisme passif avec un intervalle de 5 minutes à un moment donné
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Panagiotis K Behrakis, Professor, Hellenic Anticancer Society
Publications et liens utiles
Publications générales
- Behrakis PK, Baydur A, Jaeger MJ, Milic-Emili J. Lung mechanics in sitting and horizontal body positions. Chest. 1983 Apr;83(4):643-6. doi: 10.1378/chest.83.4.643.
- Stathopoulou H , Vardavas C, Matsunaga Y , Kairi O , Anagnostopoulos N, Karras P , Agaku I, Loukopoulou A, Tzwrtzi A, Behrakis P. The effect of body position during short term exposure to secondhand smoke on pulmonary resistance and impedance using impulse osscilometry European Conference on Tobacco or Health, Istanbul. March 2014
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PBCS003
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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