Využitelnost virtuální reality u subjektů s mírnou kognitivní poruchou nebo Alzheimerovou chorobou (MeMO-RV2)
Využitelnost virtuální reality u subjektů s mírnou kognitivní poruchou nebo Alzheimerovou chorobou. MeMO-RV2
Kognitivní a paměťové problémy charakterizují Alzheimerovu chorobu (AD). Spolu s těmito poruchami se často vyskytují psychologické a behaviorální symptomy (také známé jako neuropsychiatrické symptomy), stejně jako patofyziologické procesy, které se významně podílejí na zachování autonomie, prognózy a léčby onemocnění. Apatie nebo porucha motivace je nejčastější poruchové chování a raná stádia kognitivní poruchy. Apatie je spojena zejména s kognitivními obtížemi, jako je porucha pozornosti – koncentrace.
Pokud jde o prevenci jako termínovou péči, existuje nyní široká shoda, že intervence týkající se kognice a chování se nesmí omezovat na farmakologickou léčbu, ale měly by také podporovat nelékové přístupy.
Zájem o videohry (vážné hry a vážné hry) jako intervenční podpůrná rehabilitace roste. Stejně tak virtuální realita (VR) a nové informační technologie a komunikace nabízejí významné příležitosti v oblasti rehabilitace a terapeutické pomoci.
Tento protokol je součástí evropského projektu, jehož cílem je navrhnout techniky pro zlepšení zacházení s lidmi ohroženými sociálním vyloučením (projekt VERVE).
První experiment provedený v roce 2013 ukázal přijatelnost virtuální reality (VR) u zdravých starších subjektů. Ve druhém kroku je důležité ověřit proveditelnost použití RV nebo u křehkých subjektů s mírnou kognitivní poruchou nebo Alzheimerovou chorobou v mírném až středně těžkém klinickém prostředí.
Jedná se o biomedicínu, randomizovaně podávanou skupině pacientů s mírnou kognitivní poruchou nebo Alzheimerovou chorobou a chorobami spojenými s mírnou až středně těžkou poruchou.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Nice, Francie, 06000
- Institut Claude Pompidou
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk muže nebo ženy ≥ 60 let.
Představujeme buď:
- Diagnostika MCI (ICD-10)
- diagnóza Alzheimerovy choroby nebo smíšené mírné až středně těžké (ICD 10).
- Nerušená lokomoce subjektu vyžadující použití pomůcky pro chůzi.
- Skóre v Mini mentálním testu (MMSE) mezi 16 a 28.
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost psychiatrických poruch
- Přítomnost očních onemocnění způsobujících rozmazané vidění nelze korigovat čočkami nebo brýlemi.
- Přítomnost sluchových patologií způsobujících výrazné snížení sluchu bez pomoci.
- Vysoká citlivost na kinetózu.
- migrenózní onemocnění.
- Subjekt epileptik.
- Subjekt zranitelný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Podmínka virtuální reality (VR)
Objekt je umístěn před obrazovkou Barcotm schopnou zobrazovat obrázky ve vysoké kvalitě.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Klasická kognitivní stimulace (CSC)
Navrhuje se využití zkušební hráze Zazzo vhodné pro seniory.
Tento klasický test měří trvalou pozornost.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhodnoťte přijatelnost RV
Časové okno: Na konci zkušenosti (45 min)
|
Analogová stupnice hodnocení spokojenosti od 0 do 100 % je uvedena na konci zkušenosti o tom, že hodnotí:
|
Na konci zkušenosti (45 min)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení motivace subjektů (zájem, kognice) je ve virtuálním prostředí při zážitku VR větší než u konvenční kognitivní stimulační aktivity (CSC).
Časové okno: Na konci zkušenosti (45 min)
|
|
Na konci zkušenosti (45 min)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Philippe ROBERT, PUPH, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 14-PP-03
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .