- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02176629
Nutzbarkeit der virtuellen Realität bei Patienten mit leichter kognitiver Beeinträchtigung oder Alzheimer-Krankheit (MeMO-RV2)
Nutzbarkeit der virtuellen Realität bei Patienten mit leichter kognitiver Beeinträchtigung oder Alzheimer-Krankheit. MeMO-RV2
Kognitive und Gedächtnisprobleme charakterisieren die Alzheimer-Krankheit (AD). Neben diesen Störungen werden häufig psychische und Verhaltenssymptome (auch als neuropsychiatrische Symptome bezeichnet) sowie pathophysiologische Prozesse gefunden, die maßgeblich an der Aufrechterhaltung der Autonomie, Prognose und Behandlung der Krankheit beteiligt sind. Apathie oder Störungsmotivation ist das häufigste Störungsverhalten und frühe Stadium der kognitiven Beeinträchtigung. Apathie ist besonders mit kognitiven Schwierigkeiten wie Aufmerksamkeitsdefizitstörung - Konzentration - verbunden.
In Bezug auf die Prävention als Langzeitpflege besteht inzwischen ein breiter Konsens darüber, dass Interventionen auf Kognition und Verhalten nicht auf pharmakologische Behandlungen beschränkt bleiben dürfen, sondern auch nichtmedikamentöse Ansätze fördern sollten.
Das Interesse an Videospielen (Serious Games und Serious Games) als Intervention zur Unterstützung der Rehabilitation wächst. Ebenso bieten die virtuelle Realität (VR) und die neuen Informations- und Kommunikationstechnologien erhebliche Möglichkeiten in Bezug auf Rehabilitation und therapeutische Unterstützung.
Dieses Protokoll ist Teil eines europäischen Projekts zum Vorschlag von Techniken zur Verbesserung der Behandlung von Menschen , die von sozialer Ausgrenzung bedroht sind ( VERVE - Projekt ) .
Ein erstes Experiment, das 2013 durchgeführt wurde, zeigte die Akzeptanz von Virtual Reality (VR) bei gesunden älteren Probanden. In einem zweiten Schritt ist es wichtig, die Machbarkeit der Verwendung des RV oder bei gebrechlichen Probanden mit leichter kognitiver Beeinträchtigung oder Alzheimer-Krankheit in leichter bis mittelschwerer Form in einem klinischen Umfeld zu validieren.
Dies ist ein biomedizinisches , randomisiertes Arzneimittel, das einer Gruppe von Patienten mit leichter kognitiver Beeinträchtigung oder Alzheimer-Krankheit und leichten bis mittelschweren Erkrankungen verabreicht wird.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Nice, Frankreich, 06000
- Institut Claude Pompidou
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliches oder weibliches Alter ≥ 60 Jahre.
Einführung entweder:
- MCI-Diagnose (ICD-10)
- Diagnose der Alzheimer-Krankheit oder gemischt leicht bis mittelschwer (ICD 10).
- Thema ungestörte Fortbewegung, die die Verwendung einer Gehhilfe erfordert.
- Ergebnis beim Mini Mental Test (MMSE) zwischen 16 und 28.
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein von psychiatrischen Störungen
- Das Vorhandensein von Augenkrankheiten, die verschwommenes Sehen verursachen, kann nicht mit Linsen oder Brillen korrigiert werden.
- Vorhandensein von Hörpathologien, die eine signifikante Verschlechterung des Hörvermögens ohne Hörhilfe verursachen.
- Hohe Empfindlichkeit gegenüber Reisekrankheit.
- Migräne-Krankheit.
- Thema Epileptiker.
- Thema verwundbar
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Bedingung Virtual Reality (VR)
Das Subjekt wird vor einem Barcotm-Bildschirm platziert, der Bilder in hoher Qualität anzeigen kann.
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ACTIVE_COMPARATOR: Bedingung klassische kognitive Stimulation (CSC)
Es wird vorgeschlagen, den altersgerechten Testdamm Zazzo zu verwenden.
Dieser klassische Test misst anhaltende Aufmerksamkeit.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewerten Sie die Akzeptanz des RV
Zeitfenster: Am Ende der Erfahrung (45 min)
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Analogskalenbewertung der Zufriedenheit von 0 bis 100% wird am Ende der Erfahrung gegeben, die bewertet:
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Am Ende der Erfahrung (45 min)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Motivation der Probanden (Interesse, Kognition) auszuwerten ist in der virtuellen Umgebung während des VR-Erlebnisses größer als bei einer konventionellen kognitiven Stimulationsaktivität (CSC).
Zeitfenster: Am Ende der Erfahrung (45 min)
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Am Ende der Erfahrung (45 min)
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Philippe ROBERT, PUPH, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 14-PP-03
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