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Nutzbarkeit der virtuellen Realität bei Patienten mit leichter kognitiver Beeinträchtigung oder Alzheimer-Krankheit (MeMO-RV2)

31. August 2015 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Nutzbarkeit der virtuellen Realität bei Patienten mit leichter kognitiver Beeinträchtigung oder Alzheimer-Krankheit. MeMO-RV2

Kognitive und Gedächtnisprobleme charakterisieren die Alzheimer-Krankheit (AD). Neben diesen Störungen werden häufig psychische und Verhaltenssymptome (auch als neuropsychiatrische Symptome bezeichnet) sowie pathophysiologische Prozesse gefunden, die maßgeblich an der Aufrechterhaltung der Autonomie, Prognose und Behandlung der Krankheit beteiligt sind. Apathie oder Störungsmotivation ist das häufigste Störungsverhalten und frühe Stadium der kognitiven Beeinträchtigung. Apathie ist besonders mit kognitiven Schwierigkeiten wie Aufmerksamkeitsdefizitstörung - Konzentration - verbunden.

In Bezug auf die Prävention als Langzeitpflege besteht inzwischen ein breiter Konsens darüber, dass Interventionen auf Kognition und Verhalten nicht auf pharmakologische Behandlungen beschränkt bleiben dürfen, sondern auch nichtmedikamentöse Ansätze fördern sollten.

Das Interesse an Videospielen (Serious Games und Serious Games) als Intervention zur Unterstützung der Rehabilitation wächst. Ebenso bieten die virtuelle Realität (VR) und die neuen Informations- und Kommunikationstechnologien erhebliche Möglichkeiten in Bezug auf Rehabilitation und therapeutische Unterstützung.

Dieses Protokoll ist Teil eines europäischen Projekts zum Vorschlag von Techniken zur Verbesserung der Behandlung von Menschen , die von sozialer Ausgrenzung bedroht sind ( VERVE - Projekt ) .

Ein erstes Experiment, das 2013 durchgeführt wurde, zeigte die Akzeptanz von Virtual Reality (VR) bei gesunden älteren Probanden. In einem zweiten Schritt ist es wichtig, die Machbarkeit der Verwendung des RV oder bei gebrechlichen Probanden mit leichter kognitiver Beeinträchtigung oder Alzheimer-Krankheit in leichter bis mittelschwerer Form in einem klinischen Umfeld zu validieren.

Dies ist ein biomedizinisches , randomisiertes Arzneimittel, das einer Gruppe von Patienten mit leichter kognitiver Beeinträchtigung oder Alzheimer-Krankheit und leichten bis mittelschweren Erkrankungen verabreicht wird.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Nice, Frankreich, 06000
        • Institut Claude Pompidou

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliches oder weibliches Alter ≥ 60 Jahre.
  • Einführung entweder:

    • MCI-Diagnose (ICD-10)
    • Diagnose der Alzheimer-Krankheit oder gemischt leicht bis mittelschwer (ICD 10).
  • Thema ungestörte Fortbewegung, die die Verwendung einer Gehhilfe erfordert.
  • Ergebnis beim Mini Mental Test (MMSE) zwischen 16 und 28.

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein von psychiatrischen Störungen
  • Das Vorhandensein von Augenkrankheiten, die verschwommenes Sehen verursachen, kann nicht mit Linsen oder Brillen korrigiert werden.
  • Vorhandensein von Hörpathologien, die eine signifikante Verschlechterung des Hörvermögens ohne Hörhilfe verursachen.
  • Hohe Empfindlichkeit gegenüber Reisekrankheit.
  • Migräne-Krankheit.
  • Thema Epileptiker.
  • Thema verwundbar

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Bedingung Virtual Reality (VR)
Das Subjekt wird vor einem Barcotm-Bildschirm platziert, der Bilder in hoher Qualität anzeigen kann.
ACTIVE_COMPARATOR: Bedingung klassische kognitive Stimulation (CSC)
Es wird vorgeschlagen, den altersgerechten Testdamm Zazzo zu verwenden. Dieser klassische Test misst anhaltende Aufmerksamkeit.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewerten Sie die Akzeptanz des RV
Zeitfenster: Am Ende der Erfahrung (45 min)

Analogskalenbewertung der Zufriedenheit von 0 bis 100% wird am Ende der Erfahrung gegeben, die bewertet:

  • Die allgemeine Akzeptanz des RV
  • Sein Sicherheitsgefühl
  • Die Umgebung von RV
  • Der Motivationsgrad
Am Ende der Erfahrung (45 min)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Motivation der Probanden (Interesse, Kognition) auszuwerten ist in der virtuellen Umgebung während des VR-Erlebnisses größer als bei einer konventionellen kognitiven Stimulationsaktivität (CSC).
Zeitfenster: Am Ende der Erfahrung (45 min)
  • Prozentsatz der Zugehörigkeit: Verhältnis zwischen der Zeit, die mit dem Probanden gespielt wird, und der Gesamtzeit, die für das Experiment benötigt wird (Vergleich der beiden Bedingungen (RV vs. SCC));
  • Leistungsgrad: Anzahl der „kognitiven Ziele“, die der Proband während des Experiments gefunden hat. (Vergleich der beiden Zustände (RV vs. SCC));
  • Aufmerksamkeitsgrad: die Anzahl der Fehler bei der Zielerfassung;
  • Auswertung des Präsenzgrades der Teilnehmenden (Zustand RV) mittels ITC-SOPI.
Am Ende der Erfahrung (45 min)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Philippe ROBERT, PUPH, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2014

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2015

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juni 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juni 2014

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

27. Juni 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

1. September 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. August 2015

Zuletzt verifiziert

1. August 2015

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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