Virtuaalitodellisuuden käyttökelpoisuus kohteissa, joilla on lievä kognitiivinen häiriö tai Alzheimerin tauti (MeMO-RV2)
Virtuaalitodellisuuden käyttökelpoisuus kohteissa, joilla on lievä kognitiivinen häiriö tai Alzheimerin tauti. MeMO-RV2
Kognitiiviset ja muistiongelmat ovat tunnusomaisia Alzheimerin taudille (AD). Näiden häiriöiden ohella esiintyy usein psykologisia ja käyttäytymisoireita (tunnetaan myös nimellä neuropsykiatriset oireet) sekä patofysiologisia prosesseja, jotka vaikuttavat merkittävästi sairauden autonomian, ennusteen ja hoidon ylläpitämiseen. Apatia tai häiriömotivaatio on yleisin häiriökäyttäytyminen ja kognitiivisen heikentymisen alkuvaiheet. Apatia liittyy erityisesti kognitiivisiin ongelmiin, kuten keskittymishäiriöön.
Ennaltaehkäisyn ja aikavälihoidon osalta vallitsee nyt laaja yksimielisyys siitä, että kognitiota ja käyttäytymistä koskevat interventiot eivät saa rajoittua lääkehoitoon, vaan niiden on myös edistettävä ei-lääkkeitä.
Kiinnostus videopeleihin (vakavat pelit ja vakavat pelit) interventiotukena kuntoutukseen kasvaa. Samoin virtuaalitodellisuus (VR) sekä uudet tietotekniikat ja viestintä tarjoavat merkittäviä mahdollisuuksia kuntoutuksen ja terapeuttisen avun kannalta.
Tämä pöytäkirja on osa eurooppalaista hanketta , jonka tavoitteena on ehdottaa tekniikoita syrjäytymisvaarassa olevien ihmisten hoidon parantamiseksi ( VERVE - hanke ) .
Ensimmäinen vuonna 2013 tehty koe osoitti virtuaalitodellisuuden (VR) hyväksyttävyyden terveillä vanhuksilla. Toisessa vaiheessa on tärkeää validoida RV:n käyttökelpoisuus tai heikoilla koehenkilöillä, joilla on lievä kognitiivinen häiriö tai Alzheimerin tauti lievässä tai kohtalaisessa kliinisessä ympäristössä.
Tämä on biolääketieteellinen tutkimus, joka on satunnaistettu potilaille, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta tai Alzheimerin tauti ja lieviä tai kohtalaisia sairauksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nice, Ranska, 06000
- Institut Claude Pompidou
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miesten tai naisten ikä ≥ 60 vuotta.
Esittelyssä joko:
- MCI-diagnoosi (ICD-10)
- Alzheimerin taudin diagnoosi tai sekamuotoinen lievä tai kohtalainen (ICD 10).
- Kohteen häiriötön liikkuminen, joka vaatii kävelyapuvälineen käyttöä.
- Pistemäärä Mini Mental Testissä (MMSE) välillä 16-28.
Poissulkemiskriteerit:
- Psykiatristen häiriöiden esiintyminen
- Näön hämärtymistä aiheuttavia silmäsairauksia ei voida korjata linsseillä tai laseilla.
- Kuulohäiriöiden esiintyminen, mikä heikentää kuuloa ilman apua.
- Korkea herkkyys matkapahoinvointiin.
- migreenisairaus.
- Kohde epileptikko.
- Kohde haavoittuvainen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Ehdollinen virtuaalitodellisuus (VR)
Kohde asetetaan Barcotm-näytön eteen, joka pystyy näyttämään korkealaatuisia kuvia.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kunto klassinen kognitiivinen stimulaatio (CSC)
Vanhuksille soveltuvan koeemän Zazzo käyttöä ehdotetaan.
Tämä klassinen testi mittaa jatkuvaa huomiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi matkailuauton hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Kokemuksen lopussa (45 min)
|
Analogisen asteikon tyytyväisyysarviointi 0-100 % annetaan kokemuksen lopussa, joka arvioi:
|
Kokemuksen lopussa (45 min)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi koehenkilöiden motivaatio (kiinnostus, kognitio) on suurempi virtuaaliympäristössä VR-kokemuksen aikana verrattuna tavanomaiseen kognitiiviseen stimulaatiotoimintaan (CSC).
Aikaikkuna: Kokemuksen lopussa (45 min)
|
|
Kokemuksen lopussa (45 min)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Philippe ROBERT, PUPH, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14-PP-03
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .