- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02176629
경미한 인지 장애 또는 알츠하이머병 환자의 가상 현실 사용성 (MeMO-RV2)
경미한 인지 장애 또는 알츠하이머병 환자의 가상 현실 사용 가능성. 미모-RV2
인지 및 기억 문제는 알츠하이머병(AD)의 특징입니다. 이러한 장애와 함께 심리적 및 행동적 증상(신경정신병적 증상으로도 알려짐)뿐만 아니라 병태생리학적 과정이 자주 발견되며 질병의 자율성, 예후 및 치료를 유지하는 데 크게 관여합니다. 무관심 또는 무질서 동기는 가장 흔한 무질서 행동이며 인지 장애의 초기 단계입니다. 무관심은 특히 주의력 결핍 장애-집중과 같은 인지 장애와 관련이 있습니다.
기간 관리로서의 예방 측면에서 이제 인지 및 행동에 대한 개입이 약리학적 치료에 국한되어서는 안 되며 비약물적 접근도 촉진해야 한다는 광범위한 합의가 있습니다.
중재 지원 재활로 비디오 게임(심각한 게임 및 진지한 게임)에 대한 관심이 높아지고 있습니다. 마찬가지로 가상 현실(VR)과 새로운 정보 기술 및 통신은 재활 및 치료 지원 측면에서 상당한 기회를 제공합니다.
이 프로토콜은 사회적 배제 위험에 처한 사람들의 처우를 개선하기 위한 기술을 제안하는 유럽 프로젝트(VERVE 프로젝트)의 일부입니다.
2013년에 실시된 첫 번째 실험은 건강한 노인 대상에서 가상 현실(VR)의 수용 가능성을 보여주었습니다. 두 번째 단계에서는 임상 환경에서 경증에서 중등도의 경미한 인지 장애 또는 알츠하이머병이 있는 허약한 피험자 또는 RV 사용 가능성을 검증하는 것이 중요합니다.
이것은 경미한 인지 장애 또는 알츠하이머병 및 경증에서 중등도와 관련된 질병이 있는 환자 그룹에 무작위로 제공되는 생의학입니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Nice, 프랑스, 06000
- Institut Claude Pompidou
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 60세 이상의 남성 또는 여성.
다음 중 하나를 소개합니다.
- MCI 진단(ICD-10)
- 알츠하이머병 진단 또는 혼합 경증에서 중등도(ICD 10).
- 보행 보조 장치를 사용해야 하는 방해받지 않는 이동을 대상으로 합니다.
- MMSE(Mini Mental Test)에서 16~28점 사이의 점수.
제외 기준:
- 정신 장애의 존재
- 흐린 시력을 유발하는 눈 질환의 존재는 렌즈나 안경으로 교정할 수 없습니다.
- 도움 없이 청력을 크게 감소시키는 청각 병리의 존재.
- 멀미에 대한 높은 감도.
- 편두통 질환.
- 대상 간질.
- 대상 취약
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 조건 가상 현실(VR)
피사체는 고품질 이미지를 표시할 수 있는 Barcotm 스크린 앞에 배치됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 조건 클래식 인지 자극(CSC)
고령자에게 적합한 시험댐 자조를 활용하는 방안을 제안한다.
이 고전적인 테스트는 지속적인 관심을 측정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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RV의 수용 가능성 평가
기간: 체험 종료 후 (45분)
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0에서 100%까지의 만족도에 대한 아날로그 척도 평가는 다음을 평가하는 경험이 끝날 때 제공됩니다.
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체험 종료 후 (45분)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기존의 인지 자극 활동(CSC)에 비해 VR 체험 중 가상 환경에서 피험자의 동기(흥미, 인지)가 더 크다고 평가합니다.
기간: 체험 종료 후 (45분)
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체험 종료 후 (45분)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Philippe ROBERT, PUPH, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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