軽度認知障害またはアルツハイマー病患者における仮想現実の有用性 (MeMO-RV2)
軽度認知障害またはアルツハイマー病患者における仮想現実の有用性。メモ-RV2
認知および記憶の問題は、アルツハイマー病 (AD) の特徴です。 これらの障害に加えて、心理的および行動的症状 (精神神経症状としても知られる) および病態生理学的プロセスが頻繁に見られ、自律性の維持、予後、および疾患の治療に大きく関与しています。 無関心または障害の動機は、最も一般的な障害行動であり、認知障害の初期段階です。 無関心は、注意欠陥障害 - 集中力などの認知障害と特に関連しています。
タームケアとしての予防に関しては、現在、認知と行動への介入は薬理学的治療に限定されるべきではなく、非薬物アプローチも促進すべきであるという幅広いコンセンサスがあります。
介入支援リハビリテーションとしてビデオゲーム（シリアスゲーム・シリアスゲーム）への関心が高まっています。 同様に、仮想現実 (VR) と新しい情報技術と通信は、リハビリテーションと治療支援の面で重要な機会を提供します。
このプロトコルは、社会的排除の危険にさらされている人々の治療を改善するための技術を提案するヨーロッパのプロジェクト (VERVE プロジェクト) の目的の一部です。
2013 年に実施された最初の実験では、健康な高齢者を対象とした仮想現実 (VR) の受容性が示されました。 2 番目のステップでは、RV を使用することの実現可能性を検証すること、または臨床環境で軽度から中等度の軽度の認知障害またはアルツハイマー病を患う虚弱な被験者で検証することが重要です。
これは、軽度の認知障害またはアルツハイマー病および軽度から中等度に関連する疾患を持つ患者のグループに無作為に与えられた生物医学です。
調査の概要
状態
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Nice、フランス、06000
- Institut Claude Pompidou
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 60歳以上の男性または女性。
次のいずれかを紹介します。
- MCI診断（ICD-10）
- アルツハイマー病の診断または軽度から中等度の混合 (ICD 10)。
- 歩行補助具の使用を必要とする被験者の邪魔されない移動。
- ミニ メンタル テスト (MMSE) で 16 ～ 28 点を獲得します。
除外基準:
- 精神障害の存在
- かすみ目の原因となる眼疾患の存在は、レンズや眼鏡では矯正できません。
- 補助なしで聴力を大幅に低下させる聴覚障害の存在。
- 乗り物酔いに敏感。
- 片頭痛の病気。
- 対象てんかん。
- 脆弱な被験者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：仮想現実 (VR) の条件付け
被写体は、高品質の画像を表示できる Barcotm 画面の前に置かれます。
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ACTIVE_COMPARATOR：条件の古典的な認知刺激 (CSC)
高齢者に適したテストダムザッツォの使用について提案されています。
この古典的なテストは持続的な注意力を測定します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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RV の受容性を評価する
時間枠：体験終了時（45分）
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0 から 100% までの満足度のアナログ スケール評価は、評価に関する経験の最後に与えられます。
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体験終了時（45分）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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従来の認知刺激活動 (CSC) と比較して、VR 体験中の仮想環境での被験者のモチベーション (興味、認知) が高いことを評価します。
時間枠：体験終了時（45分）
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体験終了時（45分）
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Philippe ROBERT, PUPH、Centre Hospitalier Universitaire de Nice
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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