Usabilidade da Realidade Virtual em Indivíduos com Comprometimento Cognitivo Leve ou Doença de Alzheimer (MeMO-RV2)
Usabilidade da Realidade Virtual em Indivíduos com Comprometimento Cognitivo Leve ou Doença de Alzheimer. MeMO-RV2
Problemas cognitivos e de memória caracterizam a doença de Alzheimer (DA). Juntamente com esses distúrbios, sintomas psicológicos e comportamentais (também conhecidos como sintomas neuropsiquiátricos) , bem como processos fisiopatológicos são frequentemente encontrados e envolvidos significativamente na manutenção da autonomia, prognóstico e tratamento da doença. A apatia ou a motivação do distúrbio é o comportamento do distúrbio mais comum e os estágios iniciais do comprometimento cognitivo. A apatia está particularmente associada a dificuldades cognitivas, como transtorno de déficit de atenção - concentração.
Em termos de prevenção como cuidados de termo, existe agora um amplo consenso de que as intervenções sobre cognição e comportamento não devem se limitar ao tratamento farmacológico, mas também promover abordagens não medicamentosas.
O interesse pelos videojogos (serious games e serious games) como intervenção de apoio à reabilitação está a crescer. Da mesma forma, a realidade virtual (RV) e as novas tecnologias de informação e comunicação oferecem oportunidades significativas em termos de reabilitação e assistência terapêutica.
Este protocolo faz parte de um projeto europeu para propor técnicas para melhorar o tratamento de pessoas em risco de exclusão social (projeto VERVE).
Um primeiro experimento realizado em 2013 mostrou a aceitabilidade da Realidade Virtual (RV) em idosos saudáveis. Em uma segunda etapa, é importante validar a viabilidade do uso do RV ou em indivíduos frágeis com comprometimento cognitivo leve ou doença de Alzheimer leve a moderada em ambiente clínico.
Este é um estudo biomédico, randomizado, administrado a um grupo de pacientes com comprometimento cognitivo leve ou doença de Alzheimer e doenças associadas a leve a moderada.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nice, França, 06000
- Institut Claude Pompidou
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade masculina ou feminina ≥ 60 anos.
Apresentando:
- Diagnóstico MCI (CID-10)
- diagnóstico de doença de Alzheimer mista ou leve a moderada (CID 10).
- Sujeito com locomoção imperturbável que requer o uso de um auxiliar de marcha.
- Pontuação no Mini Mental Test (MMSE) entre 16 e 28.
Critério de exclusão:
- Presença de transtornos psiquiátricos
- A presença de doenças oculares que causam visão turva não pode ser corrigida com lentes ou óculos.
- Presença de patologias auditivas causando diminuição significativa da audição sem aparelhos.
- Alta sensibilidade ao enjôo.
- doença da enxaqueca.
- Sujeito epiléptico.
- Sujeito vulnerável
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Condição de realidade virtual (VR)
O assunto é colocado na frente de uma tela Barcotm capaz de exibir imagens de alta qualidade.
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ACTIVE_COMPARATOR: Condição estimulação cognitiva clássica (CSC)
Propõe-se a utilização da barragem de teste Zazzo adequada para idosos.
Este teste clássico mede a atenção sustentada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avalie a aceitabilidade do RV
Prazo: No final da experiência (45 min)
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A avaliação da escala analógica de satisfação de 0 a 100% é dada ao final da experiência sobre que avalia:
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No final da experiência (45 min)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliar a motivação dos sujeitos (interesse, cognição) é maior no ambiente virtual durante a experiência de RV em comparação com uma atividade de estimulação cognitiva (CSC) convencional.
Prazo: No final da experiência (45 min)
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No final da experiência (45 min)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Philippe ROBERT, PUPH, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14-PP-03
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