- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02176629
Brugbarheden af Virtual Reality hos personer med let kognitiv svækkelse eller Alzheimers sygdom (MeMO-RV2)
Brugbarheden af Virtual Reality hos personer med let kognitiv svækkelse eller Alzheimers sygdom. MeMO-RV2
Kognitive problemer og hukommelsesproblemer karakteriserer Alzheimers sygdom (AD). Sammen med disse lidelser er psykologiske og adfærdsmæssige symptomer (også kendt som neuropsykiatriske symptomer) såvel som patofysiologiske processer ofte fundet og involveret væsentligt i opretholdelse af autonomi, prognose og behandling af sygdommen. Apati eller lidelsesmotivation er den mest almindelige lidelsesadfærd og tidlige stadier af kognitiv svækkelse. Apati er især forbundet med kognitive vanskeligheder såsom opmærksomhedsforstyrrelse – koncentration.
Med hensyn til forebyggelse som terminspleje er der nu bred enighed om, at interventioner i kognition og adfærd ikke må begrænses til farmakologisk behandling, men også bør fremme ikke-medikamentelle tilgange.
Interessen for videospil (seriøse spil og seriøse spil) som interventionsstøtte til rehabilitering er stigende. På samme måde tilbyder den virtuelle virkelighed (VR) og de nye informationsteknologier og kommunikation betydelige muligheder i form af rehabilitering og terapeutisk bistand.
Denne protokol er en del af et europæisk projekt, der skal foreslå teknikker til at forbedre behandlingen af mennesker, der er i risiko for social udstødelse (VERVE-projektets) mål.
Et første eksperiment udført i 2013 viste acceptabiliteten af Virtual Reality (VR) hos raske ældre forsøgspersoner. I et andet trin er det vigtigt at validere gennemførligheden af at bruge autocamperen eller hos svage personer med let kognitiv svækkelse eller Alzheimers sygdom i mild til moderat i et klinisk miljø.
Dette er et biomedicinsk, randomiseret givet til en gruppe patienter med mild kognitiv svækkelse eller Alzheimers sygdom og sygdomme forbundet med mild til moderat.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Nice, Frankrig, 06000
- Institut Claude Pompidou
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand eller kvinde alder ≥ 60 år.
Introduktion af enten:
- MCI diagnose (ICD-10)
- diagnose af Alzheimers sygdom eller blandet mild til moderat (ICD 10).
- Emnet uforstyrret bevægelse, der kræver brug af et ganghjælpemiddel.
- Score ved Mini Mental Test (MMSE) mellem 16 og 28.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af psykiatriske lidelser
- Tilstedeværelsen af øjensygdomme, der forårsager sløret syn, kan ikke korrigeres med linser eller briller.
- Tilstedeværelse af auditive patologier, der forårsager et betydeligt fald i hørelsen uden hjælp.
- Høj følsomhed over for køresyge.
- migræne sygdom.
- Emne med epilepsi.
- Emne sårbart
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Condition virtual reality (VR)
Motivet placeres foran en Barcotm-skærm, der er i stand til at vise billeder i høj kvalitet.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tilstand klassisk kognitiv stimulation (CSC)
Det foreslås at bruge testdæmningen Zazzo egnet til ældre.
Denne klassiske test måler vedvarende opmærksomhed.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurder acceptabiliteten af autocamperen
Tidsramme: I slutningen af oplevelsen (45 min)
|
Analog skalavurdering af tilfredshed fra 0 til 100% gives i slutningen af erfaringen om, at evaluerer:
|
I slutningen af oplevelsen (45 min)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluer motivationen af emner (interesse, kognition) er større i det virtuelle miljø under VR-oplevelsen sammenlignet med en konventionel kognitiv stimulationsaktivitet (CSC).
Tidsramme: I slutningen af oplevelsen (45 min)
|
|
I slutningen af oplevelsen (45 min)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Philippe ROBERT, PUPH, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 14-PP-03
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .