Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brugbarheden af ​​Virtual Reality hos personer med let kognitiv svækkelse eller Alzheimers sygdom (MeMO-RV2)

31. august 2015 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Brugbarheden af ​​Virtual Reality hos personer med let kognitiv svækkelse eller Alzheimers sygdom. MeMO-RV2

Kognitive problemer og hukommelsesproblemer karakteriserer Alzheimers sygdom (AD). Sammen med disse lidelser er psykologiske og adfærdsmæssige symptomer (også kendt som neuropsykiatriske symptomer) såvel som patofysiologiske processer ofte fundet og involveret væsentligt i opretholdelse af autonomi, prognose og behandling af sygdommen. Apati eller lidelsesmotivation er den mest almindelige lidelsesadfærd og tidlige stadier af kognitiv svækkelse. Apati er især forbundet med kognitive vanskeligheder såsom opmærksomhedsforstyrrelse – koncentration.

Med hensyn til forebyggelse som terminspleje er der nu bred enighed om, at interventioner i kognition og adfærd ikke må begrænses til farmakologisk behandling, men også bør fremme ikke-medikamentelle tilgange.

Interessen for videospil (seriøse spil og seriøse spil) som interventionsstøtte til rehabilitering er stigende. På samme måde tilbyder den virtuelle virkelighed (VR) og de nye informationsteknologier og kommunikation betydelige muligheder i form af rehabilitering og terapeutisk bistand.

Denne protokol er en del af et europæisk projekt, der skal foreslå teknikker til at forbedre behandlingen af ​​mennesker, der er i risiko for social udstødelse (VERVE-projektets) mål.

Et første eksperiment udført i 2013 viste acceptabiliteten af ​​Virtual Reality (VR) hos raske ældre forsøgspersoner. I et andet trin er det vigtigt at validere gennemførligheden af ​​at bruge autocamperen eller hos svage personer med let kognitiv svækkelse eller Alzheimers sygdom i mild til moderat i et klinisk miljø.

Dette er et biomedicinsk, randomiseret givet til en gruppe patienter med mild kognitiv svækkelse eller Alzheimers sygdom og sygdomme forbundet med mild til moderat.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Nice, Frankrig, 06000
        • Institut Claude Pompidou

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde alder ≥ 60 år.
  • Introduktion af enten:

    • MCI diagnose (ICD-10)
    • diagnose af Alzheimers sygdom eller blandet mild til moderat (ICD 10).
  • Emnet uforstyrret bevægelse, der kræver brug af et ganghjælpemiddel.
  • Score ved Mini Mental Test (MMSE) mellem 16 og 28.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af psykiatriske lidelser
  • Tilstedeværelsen af ​​øjensygdomme, der forårsager sløret syn, kan ikke korrigeres med linser eller briller.
  • Tilstedeværelse af auditive patologier, der forårsager et betydeligt fald i hørelsen uden hjælp.
  • Høj følsomhed over for køresyge.
  • migræne sygdom.
  • Emne med epilepsi.
  • Emne sårbart

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Condition virtual reality (VR)
Motivet placeres foran en Barcotm-skærm, der er i stand til at vise billeder i høj kvalitet.
ACTIVE_COMPARATOR: Tilstand klassisk kognitiv stimulation (CSC)
Det foreslås at bruge testdæmningen Zazzo egnet til ældre. Denne klassiske test måler vedvarende opmærksomhed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurder acceptabiliteten af ​​autocamperen
Tidsramme: I slutningen af ​​oplevelsen (45 min)

Analog skalavurdering af tilfredshed fra 0 til 100% gives i slutningen af ​​erfaringen om, at evaluerer:

  • Den generelle accept af autocamperen
  • Hans følelse af tryghed
  • RV's miljø
  • Graden af ​​motivation
I slutningen af ​​oplevelsen (45 min)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer motivationen af ​​emner (interesse, kognition) er større i det virtuelle miljø under VR-oplevelsen sammenlignet med en konventionel kognitiv stimulationsaktivitet (CSC).
Tidsramme: I slutningen af ​​oplevelsen (45 min)
  • Procentdel af medlemskab: forhold mellem tid brugt på at spille i emnet og den samlede tid, der kræves af eksperimentet (Sammenligning af de to betingelser (RV vs SCC));
  • Grad af ydeevne: antal "kognitive mål" fundet af forsøgspersonen under eksperimentet. (Sammenligning af de to betingelser (RV vs SCC));
  • Grad af opmærksomhed: antallet af fejl i måldetektion;
  • Evaluering af graden af ​​tilstedeværelse af deltagere (tilstand RV) ved hjælp af ITC-SOPI.
I slutningen af ​​oplevelsen (45 min)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Philippe ROBERT, PUPH, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. februar 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juni 2014

Først opslået (SKØN)

27. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

1. september 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. august 2015

Sidst verificeret

1. august 2015

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner