虚拟现实在轻度认知障碍或阿尔茨海默病患者中的可用性 (MeMO-RV2)
2015年8月31日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nice
虚拟现实在轻度认知障碍或阿尔茨海默病患者中的可用性。 MeMO-RV2
认知和记忆问题是阿尔茨海默病 (AD) 的特征。 与这些病症一起，经常发现心理和行为症状（也称为神经精神症状）以及病理生理过程，并且显着涉及维持疾病的自主性、预后和治疗。 冷漠或障碍动机是最常见的障碍行为和认知障碍的早期阶段。 冷漠与认知困难特别相关，例如注意力缺陷障碍 - 注意力集中。
在预防即护理方面，现在有广泛的共识，即对认知和行为的干预不能仅限于药物治疗，还应推广非药物方法。
随着干预支持康复，对视频游戏（严肃游戏和严肃游戏）的兴趣正在增长。 同样，虚拟现实 (VR) 和新的信息技术和通信在康复和治疗援助方面提供了重要机会。
该协议是欧洲项目的一部分，该项目旨在提出改善社会排斥风险人群待遇的技术（VERVE 项目）。
2013 年进行的第一项实验显示了虚拟现实 (VR) 在健康老年受试者中的可接受性。 在第二步中，重要的是要验证在临床环境中使用 RV 或在具有轻度认知障碍或阿尔茨海默氏病的轻度至中度虚弱受试者中的可行性。
这是一项生物医学研究，随机分配给一组患有轻度认知障碍或阿尔茨海默病和轻度至中度相关疾病的患者。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Nice、法国、06000
- Institut Claude Pompidou
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄≥60 岁的男性或女性。
介绍：
- MCI 诊断 (ICD-10)
- 诊断为阿尔茨海默病或轻度至中度混合病（ICD 10）。
- 对象不受干扰的运动需要使用助行器。
- 迷你心理测验 (MMSE) 得分在 16 到 28 之间。
排除标准：
- 存在精神疾病
- 导致视力模糊的眼部疾病的存在不能用镜片或眼镜来矫正。
- 存在导致独立听力显着下降的听觉病变。
- 对晕动病高度敏感。
- 偏头痛病。
- 主题癫痫。
- 易受伤害的对象
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：条件虚拟现实（VR）
受试者被放置在能够显示高质量图像的 Barcotm 屏幕前。
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ACTIVE_COMPARATOR：条件经典认知刺激 (CSC)
建议使用适合老年人的试验坝Zazzo。
这个经典测试衡量持续的注意力。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估房车的可接受性
大体时间：体验结束时（45 分钟）
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在体验结束时给出从 0 到 100% 的满意度模拟量表评估：
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体验结束时（45 分钟）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与传统的认知刺激活动 (CSC) 相比，评估 VR 体验期间虚拟环境中受试者的动机（兴趣、认知）更大。
大体时间：体验结束时（45 分钟）
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体验结束时（45 分钟）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Philippe ROBERT, PUPH、Centre Hospitalier Universitaire de Nice
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年8月1日
初级完成 (实际的)
2015年2月1日
研究完成 (实际的)
2015年2月1日
研究注册日期
首次提交
2014年6月25日
首先提交符合 QC 标准的
2014年6月25日
首次发布 (估计)
2014年6月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年9月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年8月31日
最后验证
2015年8月1日
更多信息
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