Utilisabilité de la réalité virtuelle chez les sujets atteints de troubles cognitifs légers ou de la maladie d'Alzheimer (MeMO-RV2)
Utilisabilité de la réalité virtuelle chez les sujets atteints de troubles cognitifs légers ou de la maladie d'Alzheimer. MeMO-RV2
Des problèmes cognitifs et de mémoire caractérisent la maladie d'Alzheimer (MA). Parallèlement à ces troubles, des symptômes psychologiques et comportementaux (également appelés symptômes neuropsychiatriques), ainsi que des processus physiopathologiques sont fréquemment retrouvés et impliqués de manière significative dans le maintien de l'autonomie, le pronostic et le traitement de la maladie. L'apathie ou la motivation des troubles est le comportement trouble le plus courant et les premiers stades de la déficience cognitive. L'apathie est particulièrement associée à des difficultés cognitives telles que le trouble déficitaire de l'attention - concentration.
En termes de prévention comme de soins à terme, il existe désormais un large consensus sur le fait que les interventions sur la cognition et le comportement ne doivent pas se limiter à un traitement pharmacologique mais doivent également favoriser des approches non médicamenteuses.
L'intérêt pour les jeux vidéo (jeux sérieux et jeux sérieux) en tant qu'intervention d'aide à la rééducation est croissant. De même, la réalité virtuelle (VR) et les nouvelles technologies de l'information et de la communication offrent des opportunités importantes en matière de réadaptation et d'aide thérapeutique.
Ce protocole fait partie d'un projet européen visant à proposer des techniques d'amélioration de la prise en charge des personnes à risque d'exclusion sociale (projet VERVE).
Une première expérimentation menée en 2013 a montré l'acceptabilité de la Réalité Virtuelle (VR) chez des sujets âgés sains. Dans un deuxième temps, il est important de valider la faisabilité de l'utilisation du RV ou chez des sujets fragiles présentant des troubles cognitifs légers ou une maladie d'Alzheimer d'intensité légère à modérée dans un environnement clinique.
Il s'agit d'un examen biomédical, randomisé, administré à un groupe de patients atteints de troubles cognitifs légers ou de la maladie d'Alzheimer et de maladies associées légères à modérées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nice, France, 06000
- Institut Claude Pompidou
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Homme ou femme d'âge ≥ 60 ans.
Présentation soit :
- Diagnostic MCI (CIM-10)
- diagnostic de la maladie d'Alzheimer ou mixte légère à modérée (CIM 10).
- Locomotion non perturbée du sujet nécessitant l'utilisation d'une aide à la marche.
- Score au Mini Mental Test (MMSE) entre 16 et 28.
Critère d'exclusion:
- Présence de troubles psychiatriques
- La présence de maladies oculaires provoquant une vision floue ne peut pas être corrigée avec des lentilles ou des lunettes.
- Présence de pathologies auditives entraînant une diminution importante de l'audition sans appareillage.
- Haute sensibilité au mal des transports.
- maladie migraineuse.
- Sujet épileptique.
- Sujet vulnérable
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Conditionner la réalité virtuelle (VR)
Le sujet est placé devant un écran Barcotm capable d'afficher des images de haute qualité.
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ACTIVE_COMPARATOR: Conditionner la stimulation cognitive classique (CSC)
Il est proposé d'utiliser le barrage d'essai Zazzo adapté aux personnes âgées.
Ce test classique mesure l'attention soutenue.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer l'acceptabilité du RV
Délai: En fin d'expérience (45 min)
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Une échelle analogique d'évaluation de la satisfaction de 0 à 100% est donnée en fin d'expérience à propos qui évalue :
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En fin d'expérience (45 min)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer la motivation des sujets (intérêt, cognition) est plus importante dans l'environnement virtuel lors de l'expérience VR par rapport à une activité de stimulation cognitive (CSC) classique.
Délai: En fin d'expérience (45 min)
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En fin d'expérience (45 min)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Philippe ROBERT, PUPH, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 14-PP-03
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