Usabilidad de la Realidad Virtual en Sujetos con Deterioro Cognitivo Leve o Enfermedad de Alzheimer (MeMO-RV2)
Usabilidad de la Realidad Virtual en Sujetos con Deterioro Cognitivo Leve o Enfermedad de Alzheimer. MeMO-RV2
Los problemas cognitivos y de memoria caracterizan la enfermedad de Alzheimer (EA). Junto a estos trastornos, los síntomas psicológicos y conductuales (también conocidos como síntomas neuropsiquiátricos), así como los procesos fisiopatológicos se encuentran frecuentemente e implicados de forma significativa en el mantenimiento de la autonomía, el pronóstico y el tratamiento de la enfermedad. La apatía o trastorno de la motivación es el trastorno de conducta más común y en las primeras etapas del deterioro cognitivo. La apatía se asocia particularmente con dificultades cognitivas como el trastorno por déficit de atención - concentración.
En cuanto a la prevención como atención a largo plazo, ahora existe un amplio consenso en que las intervenciones sobre la cognición y el comportamiento no deben limitarse al tratamiento farmacológico, sino que también deben promover enfoques no farmacológicos.
El interés por los videojuegos (serious games y juegos serios) como intervención de apoyo a la rehabilitación es cada vez mayor. Asimismo, la realidad virtual (RV) y las nuevas tecnologías de la información y las comunicaciones ofrecen importantes oportunidades en términos de rehabilitación y asistencia terapéutica.
Este protocolo se enmarca en un proyecto europeo de propuesta de técnicas para la mejora del trato a personas en riesgo de exclusión social (proyecto VERVE).
Un primer experimento realizado en 2013 mostró la aceptabilidad de la Realidad Virtual (VR) en sujetos sanos de edad avanzada. En un segundo paso, es importante validar la viabilidad del uso de la RV en sujetos frágiles con deterioro cognitivo leve o enfermedad de Alzheimer de leve a moderada en un entorno clínico.
Este es un estudio biomédico, aleatorizado, administrado a un grupo de pacientes con deterioro cognitivo leve o enfermedad de Alzheimer y enfermedades asociadas con leve a moderado.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nice, Francia, 06000
- Institut Claude Pompidou
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad masculina o femenina ≥ 60 años.
Presentando ya sea:
- Diagnóstico DCL (CIE-10)
- diagnóstico de enfermedad de Alzheimer o mixto leve a moderado (ICD 10).
- Sujeto con locomoción imperturbable que requiere el uso de una ayuda para caminar.
- Puntuación en el Mini Test Mental (MMSE) entre 16 y 28.
Criterio de exclusión:
- Presencia de trastornos psiquiátricos.
- La presencia de enfermedades oculares que causan visión borrosa no se pueden corregir con lentillas o anteojos.
- Presencia de patologías auditivas que provocan una disminución significativa de la audición sin audífonos.
- Alta sensibilidad al mareo por movimiento.
- enfermedad de la migraña.
- Sujeto epiléptico.
- Sujeto vulnerable
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Condición de realidad virtual (VR)
El sujeto se coloca frente a una pantalla Barcotm capaz de mostrar imágenes de alta calidad.
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COMPARADOR_ACTIVO: Condición de estimulación cognitiva clásica (CSC)
Se propone el uso de la presa de prueba Zazzo apta para ancianos.
Esta prueba clásica mide la atención sostenida.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar la aceptabilidad de la RV
Periodo de tiempo: Al final de la experiencia (45 min)
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La escala analógica de evaluación de la satisfacción de 0 a 100% se da al final de la experiencia que evalúa:
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Al final de la experiencia (45 min)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar que la motivación de los sujetos (interés, cognición) es mayor en el entorno virtual durante la experiencia de RV en comparación con una actividad de estimulación cognitiva convencional (CSC).
Periodo de tiempo: Al final de la experiencia (45 min)
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Al final de la experiencia (45 min)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Philippe ROBERT, PUPH, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 14-PP-03
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