Bruikbaarheid van Virtual Reality bij proefpersonen met milde cognitieve stoornissen of de ziekte van Alzheimer (MeMO-RV2)
Bruikbaarheid van Virtual Reality bij proefpersonen met milde cognitieve stoornissen of de ziekte van Alzheimer. MeMO-RV2
Cognitieve en geheugenproblemen kenmerken de ziekte van Alzheimer (AD). Naast deze stoornissen worden vaak psychologische en gedragssymptomen (ook bekend als neuropsychiatrische symptomen), evenals pathofysiologische processen aangetroffen die in belangrijke mate betrokken zijn bij het handhaven van autonomie, prognose en behandeling van de ziekte. Apathie of stoornismotivatie is de meest voorkomende gedragsstoornis en vroege stadia van cognitieve stoornissen. Apathie wordt met name geassocieerd met cognitieve problemen zoals aandachtstekortstoornis - concentratie.
In termen van preventie als term care bestaat er nu een brede consensus dat interventies op cognitie en gedrag niet beperkt mogen blijven tot farmacologische behandeling, maar ook niet-medicamenteuze benaderingen moeten bevorderen.
De belangstelling voor videogames (serious games en serious games) als interventieondersteuning rehabilitatie groeit. Evenzo bieden de virtuele realiteit (VR) en de nieuwe informatietechnologieën en communicatie aanzienlijke kansen op het gebied van revalidatie en therapeutische hulp.
Dit protocol maakt deel uit van een Europees project om technieken voor te stellen ter verbetering van de behandeling van mensen die het risico lopen op sociale uitsluiting (VERVE-project).
Een eerste experiment uitgevoerd in 2013 toonde de aanvaardbaarheid van Virtual Reality (VR) aan bij gezonde oudere proefpersonen. In een tweede stap is het belangrijk om de haalbaarheid te valideren van het gebruik van de RV of bij kwetsbare proefpersonen met milde cognitieve stoornissen of de ziekte van Alzheimer in milde tot matige omstandigheden in een klinische omgeving.
Dit is een biomedisch, gerandomiseerd gegeven aan een groep patiënten met milde cognitieve stoornissen of de ziekte van Alzheimer & ziekten geassocieerd met milde tot matige.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Nice, Frankrijk, 06000
- Institut Claude Pompidou
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd man of vrouw ≥ 60 jaar.
Even voorstellen:
- MCI-diagnose (ICD-10)
- diagnose van de ziekte van Alzheimer of gemengd mild tot matig (ICD 10).
- Onderwerp ongestoorde voortbeweging waarvoor het gebruik van een loophulpmiddel nodig is.
- Scoor bij de Mini Mental Test (MMSE) tussen de 16 en 28.
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van psychiatrische stoornissen
- Aanwezigheid van oogziekten die wazig zien veroorzaken, kan niet worden gecorrigeerd met lenzen of een bril.
- Aanwezigheid van auditieve pathologieën die een significante afname van het gehoor zonder hulp veroorzaken.
- Hoge gevoeligheid voor bewegingsziekte.
- migraine ziekte.
- Onderwerp epilepticus.
- Onderwerp kwetsbaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Voorwaarde virtual reality (VR)
Het onderwerp wordt voor een Barcotm-scherm geplaatst dat beelden van hoge kwaliteit kan weergeven.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Voorwaarde klassieke cognitieve stimulatie (CSC)
Er wordt voorgesteld om de proefmoeder Zazzo geschikt te maken voor ouderen.
Deze klassieke test meet volgehouden aandacht.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evalueer de aanvaardbaarheid van de camper
Tijdsspanne: Aan het einde van de ervaring (45 min)
|
Analoge schaalbeoordeling van tevredenheid van 0 tot 100% wordt gegeven aan het einde van de ervaring over dat evalueert:
|
Aan het einde van de ervaring (45 min)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evalueer de motivatie van proefpersonen (interesse, cognitie) is groter in de virtuele omgeving tijdens de VR-ervaring in vergelijking met een conventionele cognitieve stimulatieactiviteit (CSC).
Tijdsspanne: Aan het einde van de ervaring (45 min)
|
|
Aan het einde van de ervaring (45 min)
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Philippe ROBERT, PUPH, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 14-PP-03
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .