A virtuális valóság használhatósága enyhe kognitív károsodásban szenvedő vagy Alzheimer-kórban szenvedő személyeknél (MeMO-RV2)
A virtuális valóság használhatósága enyhe kognitív károsodásban szenvedő vagy Alzheimer-kórban szenvedő személyeknél. MeMO-RV2
Kognitív és memóriazavarok jellemzik az Alzheimer-kórt (AD). Ezekkel a rendellenességekkel együtt gyakran előfordulnak pszichológiai és viselkedési tünetek (más néven neuropszichiátriai tünetek), valamint patofiziológiai folyamatok, amelyek jelentős mértékben szerepet játszanak a betegség autonómiájában, prognózisában és kezelésében. Az apátia vagy a zavaros motiváció a leggyakoribb zavaros viselkedés és a kognitív károsodás korai szakaszai. Az apátia különösen olyan kognitív nehézségekkel jár, mint a figyelemhiányos zavar – a koncentráció.
Ami a megelőzést, mint idősgondozást illeti, ma már széles körű az egyetértés abban, hogy a megismerést és a viselkedést érintő beavatkozások nem korlátozódhatnak a gyógyszeres kezelésre, hanem elő kell segíteniük a nem gyógyszeres megközelítéseket is.
Egyre növekszik az érdeklődés a videojátékok (komoly játékok és komoly játékok) iránt, mint a beavatkozást támogató rehabilitáció. Hasonlóképpen a virtuális valóság (VR) és az új információs technológiák és kommunikáció jelentős lehetőségeket kínál a rehabilitáció és a terápiás segítségnyújtás terén.
Ez a protokoll egy európai projekt része , amelynek célja a társadalmi kirekesztés által veszélyeztetett emberek kezelésének javítására irányuló technikák javaslata ( VERVE projekt ) .
Egy 2013-ban végzett első kísérlet kimutatta a virtuális valóság (VR) elfogadhatóságát egészséges idős alanyokon. Második lépésben fontos ellenőrizni a RV alkalmazásának megvalósíthatóságát, vagy enyhe kognitív károsodásban szenvedő betegeknél vagy enyhe vagy közepesen súlyos Alzheimer-kórban szenvedő betegeknél klinikai környezetben.
Ez egy orvosbiológiai, randomizált, enyhe kognitív károsodásban vagy Alzheimer-kórban, valamint enyhe vagy közepesen súlyos betegségekben szenvedő betegek csoportja.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nice, Franciaország, 06000
- Institut Claude Pompidou
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi vagy nő életkora ≥ 60 év.
Bemutatjuk valamelyiket:
- MCI diagnózis (ICD-10)
- Alzheimer-kór vagy vegyes enyhe-közepes (ICD 10) diagnózisa.
- Az alany zavartalan mozgása, amelyhez járássegítő használata szükséges.
- Pontszám a Mini Mental Testen (MMSE) 16 és 28 között.
Kizárási kritériumok:
- Pszichiátriai rendellenességek jelenléte
- A homályos látást okozó szembetegségek jelenléte nem korrigálható lencsével vagy szemüveggel.
- Hallási patológiák jelenléte, amelyek jelentős mértékben csökkentik a hallás nélkül.
- Nagy érzékenység a mozgási betegséggel szemben.
- migrénes betegség.
- Alany epilepsziás.
- Az alany sebezhető
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Virtuális valóság (VR) feltétele
A téma egy Barcotm képernyő elé kerül, amely kiváló minőségű képeket képes megjeleníteni.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Feltétel klasszikus kognitív stimuláció (CSC)
Javasoljuk a Zazzo tesztgát használatát idősek számára.
Ez a klasszikus teszt a tartós figyelmet méri.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Értékelje a lakóautó elfogadhatóságát
Időkeret: Az élmény végén (45 perc)
|
Az elégedettség 0-tól 100%-ig terjedő analóg skála értékelése a tapasztalat végén található, amely értékeli:
|
Az élmény végén (45 perc)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Értékelje, hogy az alanyok motivációja (érdeklődés, megismerés) nagyobb a virtuális környezetben a VR élmény során, mint egy hagyományos kognitív stimulációs tevékenység (CSC).
Időkeret: Az élmény végén (45 perc)
|
|
Az élmény végén (45 perc)
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Philippe ROBERT, PUPH, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 14-PP-03
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .