Usabilità della Realtà Virtuale in Soggetti con Decadimento Cognitivo Lieve o Malattia di Alzheimer (MeMO-RV2)
Usabilità della Realtà Virtuale in Soggetti con Decadimento Cognitivo Lieve o Malattia di Alzheimer. MeMO-RV2
Problemi cognitivi e di memoria caratterizzano la malattia di Alzheimer (AD). Insieme a questi disturbi, i sintomi psicologici e comportamentali (noti anche come sintomi neuropsichiatrici), nonché i processi fisiopatologici sono frequentemente riscontrati e coinvolti in modo significativo nel mantenimento dell'autonomia, nella prognosi e nel trattamento della malattia. L'apatia o disturbo motivazionale è il disturbo comportamentale più comune e nelle prime fasi del deterioramento cognitivo. L'apatia è particolarmente associata a difficoltà cognitive come il disturbo da deficit di attenzione - concentrazione.
In termini di prevenzione come cura a termine, vi è ora un ampio consenso sul fatto che gli interventi sulla cognizione e sul comportamento non devono limitarsi al trattamento farmacologico, ma dovrebbero anche promuovere approcci non farmacologici.
Cresce l'interesse per i videogiochi (serious games e serious games) come intervento di supporto riabilitativo. Allo stesso modo, la realtà virtuale (VR) e le nuove tecnologie dell'informazione e della comunicazione offrono significative opportunità in termini di assistenza riabilitativa e terapeutica.
Questo protocollo fa parte di un progetto europeo per proporre tecniche per migliorare il trattamento delle persone a rischio di esclusione sociale (progetto VERVE).
Un primo esperimento condotto nel 2013 ha dimostrato l'accettabilità della Realtà Virtuale (VR) in soggetti anziani sani. In una seconda fase, è importante convalidare la fattibilità dell'utilizzo del RV o in soggetti fragili con decadimento cognitivo lieve o malattia di Alzheimer da lieve a moderata in un ambiente clinico.
Si tratta di un biomedico, randomizzato, somministrato a un gruppo di pazienti con decadimento cognitivo lieve o malattia di Alzheimer e malattie associate a lieve o moderata.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Nice, Francia, 06000
- Institut Claude Pompidou
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età maschile o femminile ≥ 60 anni.
Presentazione di:
- Diagnosi di MCI (ICD-10)
- diagnosi di malattia di Alzheimer o mista da lieve a moderata (ICD 10).
- Soggetto locomozione indisturbata che richiede l'uso di un ausilio per la deambulazione.
- Punteggio al Mini Mental Test (MMSE) tra 16 e 28.
Criteri di esclusione:
- Presenza di disturbi psichiatrici
- La presenza di malattie degli occhi che causano visione offuscata non può essere corretta con lenti o occhiali.
- Presenza di patologie uditive che causano una significativa diminuzione dell'udito senza ausilio.
- Alta sensibilità alla cinetosi.
- malattia emicranica.
- Soggetto epilettico.
- Soggetto vulnerabile
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Condizionare la realtà virtuale (VR)
Il soggetto viene posto davanti ad uno schermo Barcotm in grado di visualizzare immagini di alta qualità.
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ACTIVE_COMPARATORE: Condizione stimolazione cognitiva classica (CSC)
Si propone di utilizzare la diga di prova Zazzo adatta agli anziani.
Questo test classico misura l'attenzione sostenuta.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutare l'accettabilità del camper
Lasso di tempo: Alla fine dell'esperienza (45 min)
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Al termine dell'esperienza viene fornita una valutazione di soddisfazione su scala analogica da 0 a 100% che valuta:
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Alla fine dell'esperienza (45 min)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutare la motivazione dei soggetti (interesse, cognizione) è maggiore nell'ambiente virtuale durante l'esperienza VR rispetto a un'attività di stimolazione cognitiva convenzionale (CSC).
Lasso di tempo: Alla fine dell'esperienza (45 min)
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Alla fine dell'esperienza (45 min)
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Philippe ROBERT, PUPH, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14-PP-03
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