Возможность использования виртуальной реальности у субъектов с легкими когнитивными нарушениями или болезнью Альцгеймера (MeMO-RV2)
Возможность использования виртуальной реальности у субъектов с легкими когнитивными нарушениями или болезнью Альцгеймера. МеМО-РВ2
Когнитивные проблемы и проблемы с памятью характерны для болезни Альцгеймера (БА). Наряду с этими расстройствами часто обнаруживаются психологические и поведенческие симптомы (также известные как нейропсихиатрические симптомы), а также патофизиологические процессы, которые играют важную роль в поддержании автономии, прогнозе и лечении заболевания. Апатия или расстройство мотивации является наиболее распространенным расстройством поведения и ранними стадиями когнитивных нарушений. Апатия особенно связана с когнитивными трудностями, такими как синдром дефицита внимания — концентрация.
Что касается профилактики как срочной помощи, в настоящее время существует широкий консенсус в отношении того, что вмешательства в когнитивные функции и поведение не должны ограничиваться фармакологическим лечением, а также должны способствовать немедикаментозным подходам.
Растет интерес к видеоиграм (серьезным играм и серьезным играм) как к интервенциям, поддерживающим реабилитацию. Точно так же виртуальная реальность (ВР) и новые информационные технологии и коммуникации предлагают значительные возможности с точки зрения реабилитации и терапевтической помощи.
Этот протокол является частью европейского проекта по предложению методов улучшения обращения с людьми, подверженными риску социальной изоляции (проект VERVE).
Первый эксперимент, проведенный в 2013 году, показал приемлемость виртуальной реальности (VR) для здоровых пожилых людей. На втором этапе важно подтвердить целесообразность использования RV у ослабленных субъектов с легкими когнитивными нарушениями или болезнью Альцгеймера легкой и средней степени тяжести в клинических условиях.
Это биомедицинское исследование, рандомизированное для группы пациентов с легкими когнитивными нарушениями или болезнью Альцгеймера и заболеваниями, ассоциированными с легкой и средней степенью тяжести.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Nice, Франция, 06000
- Institut Claude Pompidou
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина в возрасте ≥ 60 лет.
Представляем либо:
- Диагноз MCI (МКБ-10)
- диагноз болезни Альцгеймера или смешанной легкой и средней степени тяжести (МКБ 10).
- Субъект передвигается без помех, требуя помощи при ходьбе.
- Наберите в Mini Mental Test (MMSE) от 16 до 28 баллов.
Критерий исключения:
- Наличие психических расстройств
- Наличие заболеваний глаз, вызывающих нечеткость зрения, невозможно исправить с помощью линз или очков.
- Наличие слуховых патологий, вызывающих значительное снижение слуха без посторонней помощи.
- Высокая чувствительность к укачиванию.
- болезнь мигрени.
- Субъект эпилептик.
- Субъект уязвим
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Состояние виртуальной реальности (VR)
Субъект помещается перед экраном Barcotm, способным отображать изображения высокого качества.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Состояние классической когнитивной стимуляции (CSC)
Предлагается использовать тестовую плотину Zazzo, подходящую для пожилых людей.
Этот классический тест измеряет устойчивое внимание.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оцените приемлемость RV
Временное ограничение: По окончании опыта (45 мин)
|
Аналоговая шкала оценки удовлетворенности от 0 до 100 % дается по окончании опыта по поводу того, что оценивает:
|
По окончании опыта (45 мин)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка мотивации субъектов (интерес, познание) выше в виртуальной среде во время опыта виртуальной реальности по сравнению с обычной когнитивной стимуляцией (CSC).
Временное ограничение: По окончании опыта (45 мин)
|
|
По окончании опыта (45 мин)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Philippe ROBERT, PUPH, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 14-PP-03
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .