Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användbarhet av virtuell verklighet hos personer med lindrig kognitiv funktionsnedsättning eller Alzheimers sjukdom (MeMO-RV2)

31 augusti 2015 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Användbarhet av virtuell verklighet hos personer med lindrig kognitiv funktionsnedsättning eller Alzheimers sjukdom. MeMO-RV2

Kognitiva problem och minnesproblem kännetecknar Alzheimers sjukdom (AD). Tillsammans med dessa störningar, psykologiska och beteendemässiga symtom (även kända som neuropsykiatriska symtom), såväl som patofysiologiska processer påträffas ofta och är väsentligt involverade i att upprätthålla autonomi, prognos och behandling av sjukdomen. Apati eller störningsmotivation är det vanligaste störningsbeteendet och de tidiga stadierna av kognitiv funktionsnedsättning. Apati är särskilt förknippat med kognitiva svårigheter som uppmärksamhetsstörning - koncentration.

När det gäller prevention som terminsvård finns det nu en bred enighet om att interventioner kring kognition och beteende inte får begränsas till farmakologisk behandling utan också bör främja icke-läkemedelsbaserade metoder.

Intresset för tv-spel (seriösa spel och seriösa spel) som interventionsstöd till rehabilitering växer. På samma sätt erbjuder den virtuella verkligheten (VR) och den nya informationstekniken och kommunikationen betydande möjligheter när det gäller rehabilitering och terapeutisk hjälp.

Detta protokoll är en del av ett europeiskt projekt för att föreslå tekniker för att förbättra behandlingen av människor i riskzonen för social utestängning (VERVE-projektet).

Ett första experiment som genomfördes 2013 visade acceptansen av Virtual Reality (VR) hos friska äldre försökspersoner. I ett andra steg är det viktigt att validera genomförbarheten av att använda husbilen eller i svaga försökspersoner med mild kognitiv funktionsnedsättning eller Alzheimers sjukdom i mild till måttlig i en klinisk miljö.

Detta är en biomedicinsk, randomiserad som ges till en grupp patienter med mild kognitiv funktionsnedsättning eller Alzheimers sjukdom och sjukdomar associerade med mild till måttlig.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Nice, Frankrike, 06000
        • Institut Claude Pompidou

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manlig eller kvinnlig ålder ≥ 60 år.

  • Introducerar antingen:

    • MCI-diagnos (ICD-10)
    • diagnos av Alzheimers sjukdom eller blandad mild till måttlig (ICD 10).
  • Motivet ostörd rörelse som kräver användning av ett gånghjälpmedel.
  • Poäng på Mini Mental Test (MMSE) mellan 16 och 28.

Exklusions kriterier:

  • Förekomst av psykiatriska störningar
  • Förekomst av ögonsjukdomar som orsakar dimsyn kan inte korrigeras med linser eller glasögon.
  • Förekomst av hörselpatologier som orsakar en signifikant minskning av hörseln utan hjälp.
  • Hög känslighet för åksjuka.
  • migränsjukdom.
  • Ämne epileptiker.
  • Ämne sårbart

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Condition virtual reality (VR)
Motivet placeras framför en Barcotm-skärm som kan visa bilder av hög kvalitet.
Övrig: Condition virtual reality (VR) sedan Condition klassisk kognitiv stimulering (CCS)
ACTIVE_COMPARATOR: Tillstånd klassisk kognitiv stimulering (CSC)
Det föreslås att använda testdammen Zazzo lämplig för äldre. Detta klassiska test mäter ihållande uppmärksamhet.
Övrig: Condition classic cognitive stimulation (CCS) sedan Condition virtual reality (VR)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdera acceptansen av husbilen
Tidsram: I slutet av upplevelsen (45 min)

Analog skala bedömning av tillfredsställelse från 0 till 100% ges i slutet av erfarenhet om att utvärdera:

  • Husbilens allmänna acceptans
  • Hans känsla av trygghet
  • Miljön för RV
  • Graden av motivation
I slutet av upplevelsen (45 min)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdera motivationen hos försökspersoner (intresse, kognition) är större i den virtuella miljön under VR-upplevelsen jämfört med en konventionell kognitiv stimuleringsaktivitet (CSC).
Tidsram: I slutet av upplevelsen (45 min)
  • Procentandel av medlemskap: förhållandet mellan tid som ägnas åt att spela i ämnet och den totala tiden som krävs av experimentet (Jämförelse av de två villkoren (RV vs SCC));
  • Prestationsgrad: antal "kognitiva mål" som försökspersonen hittade under experimentet. (Jämförelse av de två villkoren (RV vs SCC));
  • Grad av uppmärksamhet: antalet fel vid måldetektering;
  • Utvärdering av graden av närvaro av deltagare (tillstånd RV) med hjälp av ITC-SOPI.
I slutet av upplevelsen (45 min)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Utredare

  • Studierektor: Philippe ROBERT, PUPH, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2014

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 februari 2015

Avslutad studie (FAKTISK)

1 februari 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juni 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juni 2014

Första postat (UPPSKATTA)

27 juni 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

1 september 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2015

Senast verifierad

1 augusti 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 14-PP-03

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera