Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Użyteczność wirtualnej rzeczywistości u osób z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi lub chorobą Alzheimera (MeMO-RV2)

31 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Użyteczność wirtualnej rzeczywistości u osób z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi lub chorobą Alzheimera. MeMO-RV2

Problemy poznawcze i pamięciowe charakteryzują chorobę Alzheimera (AD). Wraz z tymi zaburzeniami często stwierdza się objawy psychologiczne i behawioralne (zwane również objawami neuropsychiatrycznymi), a także procesy patofizjologiczne, które mają istotny udział w utrzymaniu autonomii, rokowaniu i leczeniu choroby. Motywacja apatii lub zaburzenia jest najczęstszym zaburzeniem zachowania i wczesnymi stadiami zaburzeń poznawczych. Apatia jest szczególnie związana z trudnościami poznawczymi, takimi jak zaburzenia koncentracji uwagi.

Jeśli chodzi o profilaktykę jako opiekę terminową, istnieje obecnie szeroki konsensus co do tego, że interwencje dotyczące funkcji poznawczych i zachowania nie mogą ograniczać się do leczenia farmakologicznego, ale powinny również promować podejście nielekowe.

Rośnie zainteresowanie grami wideo (grami poważnymi i grami poważnymi) jako interwencyjnym wsparciem rehabilitacji. Podobnie, wirtualna rzeczywistość (VR) oraz nowe technologie informacyjne i komunikacyjne oferują znaczne możliwości w zakresie pomocy rehabilitacyjnej i terapeutycznej.

Protokół ten jest częścią europejskiego projektu mającego na celu zaproponowanie technik poprawy leczenia osób zagrożonych wykluczeniem społecznym (projekt VERVE).

Pierwszy eksperyment przeprowadzony w 2013 roku wykazał akceptowalność wirtualnej rzeczywistości (VR) u zdrowych starszych osób. W drugim etapie ważne jest, aby zweryfikować wykonalność zastosowania RV lub u osób słabych z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi lub chorobą Alzheimera w stopniu łagodnym do umiarkowanego w środowisku klinicznym.

Jest to lek biomedyczny, losowo podawany grupie pacjentów z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi lub chorobą Alzheimera i chorobami o nasileniu łagodnym do umiarkowanego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Nice, Francja, 06000
        • Institut Claude Pompidou

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek mężczyzny lub kobiety ≥ 60 lat.

  • Przedstawiamy:

    • Rozpoznanie MCI (ICD-10)
    • rozpoznanie choroby Alzheimera lub mieszanej łagodnej do umiarkowanej (ICD 10).
  • Pacjent niezakłócony w poruszaniu się, wymagający użycia pomocy do chodzenia.
  • Uzyskaj wynik w mini teście mentalnym (MMSE) między 16 a 28.

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność zaburzeń psychicznych
  • Występowania chorób oczu powodujących niewyraźne widzenie nie da się skorygować soczewkami ani okularami.
  • Obecność patologii słuchowych powodujących znaczny spadek możliwości słyszenia bez pomocy aparatu.
  • Wysoka wrażliwość na chorobę lokomocyjną.
  • choroba migrena.
  • Obiekt epileptyczny.
  • Podmiot wrażliwy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Warunki wirtualnej rzeczywistości (VR)
Obiekt jest umieszczany przed ekranem Barcotm, który może wyświetlać obrazy wysokiej jakości.
Inny: Warunek wirtualnej rzeczywistości (VR), a następnie warunek klasycznej stymulacji poznawczej (CCS)
ACTIVE_COMPARATOR: Stan klasycznej stymulacji poznawczej (CSC)
Proponuje się wykorzystanie zapory testowej Zazzo odpowiedniej dla osób starszych. Ten klasyczny test mierzy stałą uwagę.
Inny: Warunek klasycznej stymulacji poznawczej (CCS), a następnie stan rzeczywistości wirtualnej (VR)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceń dopuszczalność RV
Ramy czasowe: Pod koniec doświadczenia (45 min)

Analogowa skala oceny zadowolenia od 0 do 100% podana jest na koniec doświadczenia, na temat którego ocenia się:

  • Ogólna akceptacja RV
  • Jego poczucie bezpieczeństwa
  • Środowisko RV
  • Stopień motywacji
Pod koniec doświadczenia (45 min)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena motywacji badanych (zainteresowania, poznanie) jest większa w środowisku wirtualnym podczas doświadczenia VR w porównaniu z konwencjonalną aktywnością stymulacji poznawczej (CSC).
Ramy czasowe: Pod koniec doświadczenia (45 min)
  • Procent członkostwa: związek między czasem spędzonym na zabawie z podmiotem a całkowitym czasem wymaganym przez eksperyment (porównanie dwóch warunków (RV vs SCC));
  • Stopień wykonania: liczba „celów poznawczych” znalezionych przez badanego podczas eksperymentu. (Porównanie dwóch warunków (RV vs SCC));
  • Stopień uwagi: liczba błędów w wykrywaniu celu;
  • Ocena stopnia obecności uczestników (warunek RV) za pomocą ITC-SOPI.
Pod koniec doświadczenia (45 min)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Philippe ROBERT, PUPH, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lutego 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 czerwca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

27 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

1 września 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14-PP-03

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Alzheimera

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj