- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02178332
Yhteispeli – Studie efektivity při podpoře sociálně-emocionálních dovedností dětí ve škole
29. listopadu 2021 aktualizováno: Olli Kiviruusu, Finnish Institute for Health and Welfare
Yhteispeli: Účinnost intervence na sociálně-emocionální dovednosti a psychiatrické symptomy dětí na základní škole
Účelem této klastrové randomizované studie je zjistit, zda je celoškolní program Yhteispeli účinný při zlepšování sociálně-emocionálních dovedností dětí a jejich duševního zdraví a sociálně-emocionálních dovedností.
K účasti na studii byly přizvány všechny finské základní školy a jejich třídy v 1-3 ročnících. Školy byly náhodně přiděleny, aby obdržely buď program Yhteispeli, nebo dvě přednášky
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
4400
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Helsinki, Finsko
- Olli Kiviruusu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
7 let až 10 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všechny děti z dobrovolnických základních škol a tříd (1. až 3. ročník), jejichž rodiče souhlasili s účastí
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Yhteispeli, celý školní program
Program Yhteispeli má za cíl podporovat sociálně-emocionální dovednosti dětí a jejich pohodu ve školách.
Školy obdrží manuál Yhteispeli a učitelé absolvují 3 a ředitelé 2 přednáškové dny o používání metod Yhteispeli včetně skupinových diskusí a cvičení.
Kromě toho je každá škola navštěvována 4krát, aby se podpořilo používání metod Yhteispeli.
(Přednášky pro ředitele školy březen 2013 - listopad 2013, učitelé srpen 2013 - leden 2014)
|
|
|
Aktivní komparátor: Dvě teoretické přednášky
Učitelé absolvují dvě teoretické přednášky o rozvoji sociálně-emocionálních dovedností dětí (3 hodiny v listopadu 2013 a 3 hodiny v březnu 2014).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna dětských psychiatrických symptomů
Časové okno: 6 měsíců po výchozí hodnotě a 18 měsíců po výchozí hodnotě
|
SDQ - Dotazníky silných stránek a obtíží
|
6 měsíců po výchozí hodnotě a 18 měsíců po výchozí hodnotě
|
|
Změna sociálně-emocionálních dovedností dětí
Časové okno: 6 měsíců po výchozí hodnotě a 18 měsíců po výchozí hodnotě
|
Soubor testů socio-emocionálních dovedností Soubor otázek týkajících se šikany
|
6 měsíců po výchozí hodnotě a 18 měsíců po výchozí hodnotě
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v rozpoznávání (a zpracování) dětských emocí
Časové okno: 6 měsíců po výchozí hodnotě a 18 měsíců po výchozí hodnotě
|
Sada testů rozpoznávání (a zpracování) emocí
|
6 měsíců po výchozí hodnotě a 18 měsíců po výchozí hodnotě
|
|
Změna ve výkonných funkcích dětí
Časové okno: 6 měsíců po výchozí hodnotě a 18 měsíců po výchozí hodnotě
|
Soubor testů kognitivních funkcí
|
6 měsíců po výchozí hodnotě a 18 měsíců po výchozí hodnotě
|
|
Změna v učitelské a pracovní komunitě (pracovní) pohodě
Časové okno: 6 měsíců po výchozí hodnotě a 18 měsíců po výchozí hodnotě
|
Soubor učitelových testů profesní a pracovní pohody
|
6 měsíců po výchozí hodnotě a 18 měsíců po výchozí hodnotě
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v interakci učitele a rodiče
Časové okno: 6 měsíců po výchozí hodnotě a 18 měsíců po výchozí hodnotě
|
Sada testů interakce učitel-rodič
|
6 měsíců po výchozí hodnotě a 18 měsíců po výchozí hodnotě
|
|
Změna ve vnímání třídního prostředí dětmi a učiteli
Časové okno: 6 měsíců po výchozí hodnotě a 18 měsíců po výchozí hodnotě
|
Sada otázek o prostředí třídy hodnocených učitelem a dětmi
|
6 měsíců po výchozí hodnotě a 18 měsíců po výchozí hodnotě
|
|
Změna ve stylu výuky a výchovy
Časové okno: 6 měsíců po výchozí hodnotě a 18 měsíců po výchozí hodnotě
|
Soubor otázek týkajících se výchovy dětí
|
6 měsíců po výchozí hodnotě a 18 měsíců po výchozí hodnotě
|
|
Změna sociálně-emocionálních dovedností učitelů a rodičů
Časové okno: 6 měsíců po výchozí hodnotě a 18 měsíců po výchozí hodnotě
|
Soubor otázek týkajících se sociálně-emocionálních dovedností dospělých
|
6 měsíců po výchozí hodnotě a 18 měsíců po výchozí hodnotě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Olli Kiviruusu, PhD, Finnish Institute for Health and Welfare
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Bjorklund K, Liski A, Samposalo H, Lindblom J, Hella J, Huhtinen H, Ojala T, Alasuvanto P, Koskinen HL, Kiviruusu O, Hemminki E, Punamaki RL, Sund R, Solantaus T, Santalahti P. "Together at school"--a school-based intervention program to promote socio-emotional skills and mental health in children: study protocol for a cluster randomized controlled trial. BMC Public Health. 2014 Oct 7;14:1042. doi: 10.1186/1471-2458-14-1042.
- Kiviruusu O, Bjorklund K, Koskinen HL, Liski A, Lindblom J, Kuoppamaki H, Alasuvanto P, Ojala T, Samposalo H, Harmes N, Hemminki E, Punamaki RL, Sund R, Santalahti P. Short-term effects of the "Together at School" intervention program on children's socio-emotional skills: a cluster randomized controlled trial. BMC Psychol. 2016 May 26;4(1):27. doi: 10.1186/s40359-016-0133-4.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2013
Primární dokončení (Aktuální)
30. září 2015
Dokončení studie (Aktuální)
30. září 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. dubna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. června 2014
První zveřejněno (Odhad)
30. června 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. prosince 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. listopadu 2021
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- THL/455/6.00.00/2014
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .