- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02178332
Yhteispeli - Studio sull'efficacia nella promozione delle abilità socio-emotive dei bambini a scuola
Yhteispeli: efficacia dell'intervento sulle abilità socio-emotive e sui sintomi psichiatrici dei bambini delle scuole elementari
Lo scopo di questo studio randomizzato a grappolo è indagare se l'intero programma scolastico Yhteispeli è efficace nel migliorare le abilità socio-emotive dei bambini e la salute mentale e le abilità socio-emotive.
Tutte le scuole elementari finlandesi e le loro classi nelle classi 1-3 sono state invitate a partecipare allo studio. Le scuole sono state assegnate in modo casuale per ricevere il programma Yhteispeli o due lezioni
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Helsinki, Finlandia
- Olli Kiviruusu
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i bambini delle scuole e delle classi elementari di volontariato (classi da 1 a 3) i cui genitori hanno dato il consenso a partecipare
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Yhteispeli, l'intero programma scolastico
Il programma Yhteispeli mira a sostenere le capacità socio-emotive dei bambini e il loro benessere nelle scuole.
Le scuole ricevono il manuale Yhteispeli e gli insegnanti ricevono 3 e i presidi 2 giornate di lezione sull'uso dei metodi Yhteispeli, incluse discussioni di gruppo ed esercizi.
Inoltre ogni scuola viene visitata 4 volte per sostenere l'uso dei metodi Yhteispeli.
(Lezioni frontali per i presidi marzo 2013 - novembre 2013, docenti agosto 2013 - gennaio 2014)
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Comparatore attivo: Due lezioni teoriche
Gli insegnanti ricevono due lezioni teoriche sullo sviluppo delle abilità socio-emotive dei bambini (3 ore a novembre 2013 e 3 ore a marzo 2014).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Alterazione dei sintomi psichiatrici dei bambini
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il basale e 18 mesi dopo il basale
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SDQ - I Questionari Punti di Forza e Difficoltà
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6 mesi dopo il basale e 18 mesi dopo il basale
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Cambiamento nelle abilità socio-emotive dei bambini
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il basale e 18 mesi dopo il basale
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Una serie di test sulle abilità socio-emotive Una serie di domande sul bullismo
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6 mesi dopo il basale e 18 mesi dopo il basale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nel riconoscimento (e nell'elaborazione) delle emozioni dei bambini
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il basale e 18 mesi dopo il basale
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Una serie di test di riconoscimento (ed elaborazione) delle emozioni
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6 mesi dopo il basale e 18 mesi dopo il basale
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Cambiamento nelle funzioni esecutive dei bambini
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il basale e 18 mesi dopo il basale
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Una serie di test sulle funzioni cognitive
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6 mesi dopo il basale e 18 mesi dopo il basale
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Cambiamento nel benessere (occupazionale) degli insegnanti e della comunità di lavoro
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il basale e 18 mesi dopo il basale
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Una serie di test sul benessere professionale e lavorativo dell'insegnante
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6 mesi dopo il basale e 18 mesi dopo il basale
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nell'interazione tra insegnanti e genitori
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il basale e 18 mesi dopo il basale
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Una serie di test di interazione insegnante-genitore
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6 mesi dopo il basale e 18 mesi dopo il basale
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Cambiamento nella percezione dell'ambiente di classe da parte di bambini e insegnanti
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il basale e 18 mesi dopo il basale
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Una serie di domande sull'ambiente di classe valutate dall'insegnante e dai bambini
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6 mesi dopo il basale e 18 mesi dopo il basale
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Cambiamento negli stili di insegnamento e genitorialità
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il basale e 18 mesi dopo il basale
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Una serie di domande riguardanti l'educazione dei figli
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6 mesi dopo il basale e 18 mesi dopo il basale
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Cambiamento delle competenze socio-emotive di insegnanti e genitori
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il basale e 18 mesi dopo il basale
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Una serie di domande riguardanti le abilità socio-emotive degli adulti
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6 mesi dopo il basale e 18 mesi dopo il basale
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Olli Kiviruusu, PhD, Finnish Institute for Health and Welfare
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Bjorklund K, Liski A, Samposalo H, Lindblom J, Hella J, Huhtinen H, Ojala T, Alasuvanto P, Koskinen HL, Kiviruusu O, Hemminki E, Punamaki RL, Sund R, Solantaus T, Santalahti P. "Together at school"--a school-based intervention program to promote socio-emotional skills and mental health in children: study protocol for a cluster randomized controlled trial. BMC Public Health. 2014 Oct 7;14:1042. doi: 10.1186/1471-2458-14-1042.
- Kiviruusu O, Bjorklund K, Koskinen HL, Liski A, Lindblom J, Kuoppamaki H, Alasuvanto P, Ojala T, Samposalo H, Harmes N, Hemminki E, Punamaki RL, Sund R, Santalahti P. Short-term effects of the "Together at School" intervention program on children's socio-emotional skills: a cluster randomized controlled trial. BMC Psychol. 2016 May 26;4(1):27. doi: 10.1186/s40359-016-0133-4.
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- THL/455/6.00.00/2014
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