- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02178332
Yhteispeli - Effektivitetsstudie om å fremme barns sosio-emosjonelle ferdigheter i skolen
Yhteispeli: Intervensjonseffektivitet på grunnskolebarns sosio-emosjonelle ferdigheter og psykiatriske symptomer
Formålet med denne klynge randomiserte studien er å undersøke om Yhteispeli-helskoleprogrammet er effektivt for å forbedre barns sosio-emosjonelle ferdigheter og mental helse og sosio-emosjonelle ferdigheter.
Alle finske grunnskoler og deres klasser i 1-3 klassetrinn ble invitert til å delta i studien. Skolene ble tilfeldig fordelt for å motta enten Yhteispeli-programmet eller to forelesninger
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Helsinki, Finland
- Olli Kiviruusu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle barn fra frivillige barneskoler og klasser (1. til 3. klasse) hvis foreldre har gitt samtykke til å delta
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Yhteispeli, hele skoleprogrammet
Yhteispeli-programmet har som mål å støtte barns sosio-emosjonelle ferdigheter og trivsel på skolen.
Skoler får Yhteispeli-manualen og lærere får 3 og rektorer 2 forelesningsdager om bruk av Yhteispeli-metoder inkludert gruppediskusjoner og øvelser.
I tillegg blir hver skole besøkt 4 ganger for å støtte bruken av Yhteispeli-metoder.
(Forelesninger for rektorer mars 2013 - november 2013, lærere august 2013 - januar 2014)
|
|
|
Aktiv komparator: To teoretiske forelesninger
Lærere får to teoretiske forelesninger om utvikling av barns sosio-emosjonelle ferdigheter (3 timer i november 2013 og 3 timer i mars 2014).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i barns psykiatriske symptomer
Tidsramme: 6 måneder etter baseline og 18 måneder etter baseline
|
SDQ - The Strengths and Difficulties Questionnaires
|
6 måneder etter baseline og 18 måneder etter baseline
|
|
Endring i barns sosio-emosjonelle ferdigheter
Tidsramme: 6 måneder etter baseline og 18 måneder etter baseline
|
Et sett med sosio-emosjonelle ferdighetstester Et sett med spørsmål angående mobbing
|
6 måneder etter baseline og 18 måneder etter baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i barns følelsesgjenkjenning (og prosessering)
Tidsramme: 6 måneder etter baseline og 18 måneder etter baseline
|
Et sett med tester for følelsesgjenkjenning (og prosessering).
|
6 måneder etter baseline og 18 måneder etter baseline
|
|
Endring i barns eksekutive funksjoner
Tidsramme: 6 måneder etter baseline og 18 måneder etter baseline
|
Et sett med kognitive funksjonstester
|
6 måneder etter baseline og 18 måneder etter baseline
|
|
Endring i lærer og arbeidsmiljø (yrkesmessig) trivsel
Tidsramme: 6 måneder etter baseline og 18 måneder etter baseline
|
Et sett med lærers yrkes- og arbeidsmiljøtester
|
6 måneder etter baseline og 18 måneder etter baseline
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i samhandling mellom lærer og foreldre
Tidsramme: 6 måneder etter baseline og 18 måneder etter baseline
|
Et sett med interaksjonstester mellom lærer og foreldre
|
6 måneder etter baseline og 18 måneder etter baseline
|
|
Endring i barns og læreres oppfatning av klassemiljø
Tidsramme: 6 måneder etter baseline og 18 måneder etter baseline
|
Et sett med klassemiljøspørsmål vurdert av læreren og barna
|
6 måneder etter baseline og 18 måneder etter baseline
|
|
Endring i undervisnings- og foreldrestiler
Tidsramme: 6 måneder etter baseline og 18 måneder etter baseline
|
Et sett med spørsmål angående barneoppdragelse
|
6 måneder etter baseline og 18 måneder etter baseline
|
|
Endring i læreres og foreldres sosio-emosjonelle ferdigheter
Tidsramme: 6 måneder etter baseline og 18 måneder etter baseline
|
Et sett med spørsmål angående voksnes sosio-emosjonelle ferdigheter
|
6 måneder etter baseline og 18 måneder etter baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Olli Kiviruusu, PhD, Finnish Institute for Health and Welfare
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Bjorklund K, Liski A, Samposalo H, Lindblom J, Hella J, Huhtinen H, Ojala T, Alasuvanto P, Koskinen HL, Kiviruusu O, Hemminki E, Punamaki RL, Sund R, Solantaus T, Santalahti P. "Together at school"--a school-based intervention program to promote socio-emotional skills and mental health in children: study protocol for a cluster randomized controlled trial. BMC Public Health. 2014 Oct 7;14:1042. doi: 10.1186/1471-2458-14-1042.
- Kiviruusu O, Bjorklund K, Koskinen HL, Liski A, Lindblom J, Kuoppamaki H, Alasuvanto P, Ojala T, Samposalo H, Harmes N, Hemminki E, Punamaki RL, Sund R, Santalahti P. Short-term effects of the "Together at School" intervention program on children's socio-emotional skills: a cluster randomized controlled trial. BMC Psychol. 2016 May 26;4(1):27. doi: 10.1186/s40359-016-0133-4.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- THL/455/6.00.00/2014
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .