- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02178332
Yhteispeli - Estudio de efectividad en la promoción de las habilidades socioemocionales de los niños en la escuela
Yhteispeli: Eficacia de la intervención en habilidades socioemocionales y síntomas psiquiátricos de niños de escuela primaria
El propósito de este ensayo aleatorizado por conglomerados es investigar si el programa de toda la escuela Yhteispeli es eficaz para mejorar las habilidades socioemocionales y la salud mental y las habilidades socioemocionales de los niños.
Se invitó a participar en el estudio a todas las escuelas primarias finlandesas y sus clases en los grados 1-3. Las escuelas se asignaron al azar para recibir el programa Yhteispeli o dos conferencias.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Helsinki, Finlandia
- Olli Kiviruusu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los niños de escuelas y clases primarias voluntarias (grados 1 a 3) cuyos padres dieron su consentimiento para participar
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Yhteispeli, programa escolar completo
El programa Yhteispeli tiene como objetivo apoyar las habilidades socioemocionales y el bienestar de los niños en las escuelas.
Las escuelas reciben el manual de Yhteispeli y los maestros reciben 3 y los directores 2 días de conferencias sobre el uso de los métodos de Yhteispeli, incluidos debates en grupo y ejercicios.
Además, cada escuela es visitada 4 veces para apoyar el uso de los métodos Yhteispeli.
(Conferencias para directores marzo 2013 - noviembre 2013, profesores agosto 2013 - enero 2014)
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Comparador activo: Dos conferencias teóricas
Los docentes reciben dos charlas teóricas sobre el desarrollo de las habilidades socioemocionales de los niños (3 horas en noviembre de 2013 y 3 horas en marzo de 2014).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en los síntomas psiquiátricos de los niños
Periodo de tiempo: 6 meses después del inicio y 18 meses después del inicio
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SDQ - Los Cuestionarios de Fortalezas y Dificultades
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6 meses después del inicio y 18 meses después del inicio
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Cambio en las habilidades socioemocionales de los niños
Periodo de tiempo: 6 meses después del inicio y 18 meses después del inicio
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Un conjunto de pruebas de habilidades socioemocionales Un conjunto de preguntas sobre el acoso escolar
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6 meses después del inicio y 18 meses después del inicio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el reconocimiento (y procesamiento) de las emociones de los niños
Periodo de tiempo: 6 meses después del inicio y 18 meses después del inicio
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Un conjunto de pruebas de reconocimiento (y procesamiento) de emociones
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6 meses después del inicio y 18 meses después del inicio
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Cambio en las funciones ejecutivas de los niños
Periodo de tiempo: 6 meses después del inicio y 18 meses después del inicio
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Un conjunto de pruebas de funciones cognitivas.
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6 meses después del inicio y 18 meses después del inicio
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Cambio en el bienestar de los docentes y de la comunidad laboral (ocupacional)
Periodo de tiempo: 6 meses después del inicio y 18 meses después del inicio
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Un conjunto de pruebas de bienestar de la comunidad laboral y ocupacional de los docentes
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6 meses después del inicio y 18 meses después del inicio
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la interacción entre maestros y padres
Periodo de tiempo: 6 meses después del inicio y 18 meses después del inicio
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Un conjunto de pruebas de interacción entre padres y maestros
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6 meses después del inicio y 18 meses después del inicio
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Cambio en las percepciones de los niños y los maestros sobre el ambiente de clase
Periodo de tiempo: 6 meses después del inicio y 18 meses después del inicio
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Un conjunto de preguntas sobre el entorno de la clase calificadas por el maestro y los niños.
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6 meses después del inicio y 18 meses después del inicio
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Cambio en los estilos de enseñanza y crianza
Periodo de tiempo: 6 meses después del inicio y 18 meses después del inicio
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Un conjunto de preguntas sobre la crianza de los hijos.
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6 meses después del inicio y 18 meses después del inicio
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Cambio en las habilidades socioemocionales de docentes y padres de familia
Periodo de tiempo: 6 meses después del inicio y 18 meses después del inicio
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Un conjunto de preguntas sobre las habilidades socioemocionales de los adultos
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6 meses después del inicio y 18 meses después del inicio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Olli Kiviruusu, PhD, Finnish Institute for Health and Welfare
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Bjorklund K, Liski A, Samposalo H, Lindblom J, Hella J, Huhtinen H, Ojala T, Alasuvanto P, Koskinen HL, Kiviruusu O, Hemminki E, Punamaki RL, Sund R, Solantaus T, Santalahti P. "Together at school"--a school-based intervention program to promote socio-emotional skills and mental health in children: study protocol for a cluster randomized controlled trial. BMC Public Health. 2014 Oct 7;14:1042. doi: 10.1186/1471-2458-14-1042.
- Kiviruusu O, Bjorklund K, Koskinen HL, Liski A, Lindblom J, Kuoppamaki H, Alasuvanto P, Ojala T, Samposalo H, Harmes N, Hemminki E, Punamaki RL, Sund R, Santalahti P. Short-term effects of the "Together at School" intervention program on children's socio-emotional skills: a cluster randomized controlled trial. BMC Psychol. 2016 May 26;4(1):27. doi: 10.1186/s40359-016-0133-4.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- THL/455/6.00.00/2014
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