- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02178332
Yhteispeli - Effectiviteitsonderzoek naar het bevorderen van de sociaal-emotionele vaardigheden van kinderen op school
Yhteispeli: Effectiviteit van interventies op de sociaal-emotionele vaardigheden en psychiatrische symptomen van basisschoolkinderen
Het doel van dit clustergerandomiseerde onderzoek is om te onderzoeken of het Yhteispeli-programma voor de hele school effectief is in het verbeteren van de sociaal-emotionele vaardigheden en de geestelijke gezondheid en sociaal-emotionele vaardigheden van kinderen.
Alle Finse basisscholen en hun klassen in groep 1-3 werden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek. De scholen werden willekeurig toegewezen om het Yhteispeli-programma of twee lezingen te ontvangen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Helsinki, Finland
- Olli Kiviruusu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle kinderen van vrijwillige basisscholen en klassen (klas 1 t/m 3) van wie de ouders toestemming hebben gegeven om deel te nemen
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Yhteispeli, programma voor de hele school
Het Yhteispeli-programma heeft tot doel de sociaal-emotionele vaardigheden en het welzijn van kinderen op school te ondersteunen.
Scholen ontvangen de Yhteispeli-handleiding en leraren krijgen 3 en schoolleiders 2 lesdagen over het gebruik van Yhteispeli-methoden inclusief groepsdiscussies en oefeningen.
Daarnaast wordt elke school 4 keer bezocht om het gebruik van Yhteispeli methodes te ondersteunen.
(Lezingen voor de directeuren maart 2013 - november 2013, docenten augustus 2013 - januari 2014)
|
|
|
Actieve vergelijker: Twee theoretische colleges
Leerkrachten krijgen twee theoretische colleges over de ontwikkeling van de sociaal-emotionele vaardigheden van kinderen (3 uur in november 2013 en 3 uur in maart 2014).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de psychiatrische symptomen van kinderen
Tijdsspanne: 6 maanden na baseline en 18 maanden na baseline
|
SDQ - De vragenlijsten over sterke punten en moeilijkheden
|
6 maanden na baseline en 18 maanden na baseline
|
|
Verandering in de sociaal-emotionele vaardigheden van kinderen
Tijdsspanne: 6 maanden na baseline en 18 maanden na baseline
|
Een reeks sociaal-emotionele vaardigheidstesten Een reeks vragen over pesten
|
6 maanden na baseline en 18 maanden na baseline
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de emotieherkenning (en verwerking) van kinderen
Tijdsspanne: 6 maanden na baseline en 18 maanden na baseline
|
Een reeks tests voor emotieherkenning (en verwerking).
|
6 maanden na baseline en 18 maanden na baseline
|
|
Verandering in de uitvoerende functies van kinderen
Tijdsspanne: 6 maanden na baseline en 18 maanden na baseline
|
Een reeks cognitieve functietests
|
6 maanden na baseline en 18 maanden na baseline
|
|
Verandering in het (beroeps)welzijn van de leraar en de werkgemeenschap
Tijdsspanne: 6 maanden na baseline en 18 maanden na baseline
|
Een reeks welzijnstests voor de beroeps- en werkgemeenschap van leraren
|
6 maanden na baseline en 18 maanden na baseline
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de interactie tussen leraar en ouder
Tijdsspanne: 6 maanden na baseline en 18 maanden na baseline
|
Een set interactietests tussen leraar en ouder
|
6 maanden na baseline en 18 maanden na baseline
|
|
Verandering in percepties van kinderen en leerkrachten van de klasomgeving
Tijdsspanne: 6 maanden na baseline en 18 maanden na baseline
|
Een reeks vragen over de klasomgeving beoordeeld door de leraar en de kinderen
|
6 maanden na baseline en 18 maanden na baseline
|
|
Verandering in leer- en opvoedingsstijlen
Tijdsspanne: 6 maanden na baseline en 18 maanden na baseline
|
Een reeks vragen over het opvoeden van kinderen
|
6 maanden na baseline en 18 maanden na baseline
|
|
Verandering in sociaal-emotionele vaardigheden van leerkrachten en ouders
Tijdsspanne: 6 maanden na baseline en 18 maanden na baseline
|
Een reeks vragen over sociaal-emotionele vaardigheden van volwassenen
|
6 maanden na baseline en 18 maanden na baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Olli Kiviruusu, PhD, Finnish Institute for Health and Welfare
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Bjorklund K, Liski A, Samposalo H, Lindblom J, Hella J, Huhtinen H, Ojala T, Alasuvanto P, Koskinen HL, Kiviruusu O, Hemminki E, Punamaki RL, Sund R, Solantaus T, Santalahti P. "Together at school"--a school-based intervention program to promote socio-emotional skills and mental health in children: study protocol for a cluster randomized controlled trial. BMC Public Health. 2014 Oct 7;14:1042. doi: 10.1186/1471-2458-14-1042.
- Kiviruusu O, Bjorklund K, Koskinen HL, Liski A, Lindblom J, Kuoppamaki H, Alasuvanto P, Ojala T, Samposalo H, Harmes N, Hemminki E, Punamaki RL, Sund R, Santalahti P. Short-term effects of the "Together at School" intervention program on children's socio-emotional skills: a cluster randomized controlled trial. BMC Psychol. 2016 May 26;4(1):27. doi: 10.1186/s40359-016-0133-4.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- THL/455/6.00.00/2014
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .