- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02178332
Yhteispeli – Hatékonysági tanulmány a gyermekek szociális-emocionális készségek iskolai előmozdításáról
Yhteispeli: A beavatkozás hatékonysága az általános iskolás gyermekek szocio-emocionális készségeire és pszichiátriai tüneteire
Ennek a klaszteres randomizált vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy az Yhteispeli egész iskolai program hatékonyan javítja-e a gyermekek szociális-érzelmi készségeit, valamint mentális egészségét és szocio-emocionális készségeit.
Valamennyi finn általános iskola és 1-3 évfolyamos osztályai meghívást kaptak a vizsgálatba. Az iskolákat véletlenszerűen osztották ki arra, hogy az Yhteispeli programot vagy két előadást kapjanak
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Helsinki, Finnország
- Olli Kiviruusu
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az önkéntes általános iskolákból és osztályokból (1-3. osztály) származó összes gyermek, akinek a szülei hozzájárultak a részvételhez
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Yhteispeli, egész iskolai program
Az Yhteispeli-program célja, hogy támogassa a gyermekek szocio-emocionális készségeit és jólétét az iskolákban.
Az iskolák megkapják az Yhteispeli kézikönyvet, a tanárok pedig 3, a vezető mesterek pedig 2 előadásnapot kapnak az Yhteispeli módszerek használatáról, beleértve a csoportos beszélgetéseket és gyakorlatokat.
Ezen kívül minden iskolát 4 alkalommal felkeresnek, hogy támogassák az Yhteispeli módszerek alkalmazását.
(Előadások a vezető mestereknek 2013. március - 2013. november, tanároknak 2013. augusztus - 2014. január)
|
|
|
Aktív összehasonlító: Két elméleti előadás
A pedagógusok két elméleti előadást kapnak a gyermekek szocio-emocionális készségeinek fejlesztéséről (3 óra 2013 novemberében és 3 óra 2014 márciusában).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a gyermekek pszichiátriai tüneteiben
Időkeret: 6 hónappal a kiindulás után és 18 hónappal a kiindulási érték után
|
SDQ – Erősségek és nehézségek kérdőívei
|
6 hónappal a kiindulás után és 18 hónappal a kiindulási érték után
|
|
Változás a gyermekek szocio-emocionális készségeiben
Időkeret: 6 hónappal a kiindulás után és 18 hónappal a kiindulási érték után
|
Szociális-emocionális készségek tesztsorozata A zaklatással kapcsolatos kérdéscsoport
|
6 hónappal a kiindulás után és 18 hónappal a kiindulási érték után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a gyermekek érzelemfelismerésében (és feldolgozásában)
Időkeret: 6 hónappal a kiindulás után és 18 hónappal a kiindulási érték után
|
Érzelemfelismerő (és feldolgozó) tesztek sorozata
|
6 hónappal a kiindulás után és 18 hónappal a kiindulási érték után
|
|
Változás a gyermekek végrehajtó funkcióiban
Időkeret: 6 hónappal a kiindulás után és 18 hónappal a kiindulási érték után
|
Kognitív funkciók tesztek sorozata
|
6 hónappal a kiindulás után és 18 hónappal a kiindulási érték után
|
|
Változás a tanári és munkaközösségi (foglalkozási) jólétben
Időkeret: 6 hónappal a kiindulás után és 18 hónappal a kiindulási érték után
|
Tanári foglalkozási és munkaközösségi jólléti tesztek sorozata
|
6 hónappal a kiindulás után és 18 hónappal a kiindulási érték után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a tanár és a szülő kapcsolatában
Időkeret: 6 hónappal a kiindulás után és 18 hónappal a kiindulási érték után
|
Tanár-szülő interakciós tesztek sorozata
|
6 hónappal a kiindulás után és 18 hónappal a kiindulási érték után
|
|
A gyerekek és a tanárok osztálykörnyezetről alkotott képének változása
Időkeret: 6 hónappal a kiindulás után és 18 hónappal a kiindulási érték után
|
A tanár és a gyerekek által értékelt osztálykörnyezeti kérdések csoportja
|
6 hónappal a kiindulás után és 18 hónappal a kiindulási érték után
|
|
Változás a tanítási és nevelési stílusban
Időkeret: 6 hónappal a kiindulás után és 18 hónappal a kiindulási érték után
|
A gyermekneveléssel kapcsolatos kérdések sora
|
6 hónappal a kiindulás után és 18 hónappal a kiindulási érték után
|
|
Változás a tanárok és a szülők szocio-emocionális készségeiben
Időkeret: 6 hónappal a kiindulás után és 18 hónappal a kiindulási érték után
|
Kérdések csoportja a felnőttkori szocio-emocionális készségekkel kapcsolatban
|
6 hónappal a kiindulás után és 18 hónappal a kiindulási érték után
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Olli Kiviruusu, PhD, Finnish Institute for Health and Welfare
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Bjorklund K, Liski A, Samposalo H, Lindblom J, Hella J, Huhtinen H, Ojala T, Alasuvanto P, Koskinen HL, Kiviruusu O, Hemminki E, Punamaki RL, Sund R, Solantaus T, Santalahti P. "Together at school"--a school-based intervention program to promote socio-emotional skills and mental health in children: study protocol for a cluster randomized controlled trial. BMC Public Health. 2014 Oct 7;14:1042. doi: 10.1186/1471-2458-14-1042.
- Kiviruusu O, Bjorklund K, Koskinen HL, Liski A, Lindblom J, Kuoppamaki H, Alasuvanto P, Ojala T, Samposalo H, Harmes N, Hemminki E, Punamaki RL, Sund R, Santalahti P. Short-term effects of the "Together at School" intervention program on children's socio-emotional skills: a cluster randomized controlled trial. BMC Psychol. 2016 May 26;4(1):27. doi: 10.1186/s40359-016-0133-4.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- THL/455/6.00.00/2014
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .