Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky cvičení a 5-HTP na hladiny kortizolu

10. července 2014 aktualizováno: Benedictine University
Bylo prokázáno, že 5-HTP stimuluje hladiny kortizolu v plazmě a slinách. Podobně bylo prokázáno, že intenzivní cvičení stimuluje zvýšení hladiny kortizolu v plazmě a ve slinách. Účelem této studie je prozkoumat kombinované účinky 5-HTP + intenzivní cvičení na hladiny kortizolu v plazmě a ve slinách.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Lisle, Illinois, Spojené státy, 60532
        • Nábor
        • Benedictine University
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Pedro Del Corral, PhD-MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 56 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví muži a ženy, kteří neužívají léky, o kterých je známo, že mění metabolismus glukokortikoidů

Kritéria vyloučení:

  • Diabetes
  • Obezita
  • Hypertenze
  • Ischemická choroba srdeční
  • Psychiatrické poruchy
  • Jakákoli nemoc, která jim brání v účasti na intenzivním cvičení
  • Vyloučeni budou jedinci užívající léky, o kterých je známo, že interferují s metabolismem glukokortikoidů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 5-HTP
200 mg kapsle 5-HTP bude požita 2 hodiny před nahlášením do laboratoře.
Doplněk stravy: 5-HTP
Dobrovolníci se účastní dvou návštěv s odstupem nejméně 5 dnů. V den své návštěvy spolknou (2 hodiny před nahlášením do laboratoře) buď kapsli obsahující 200 mg 5-HTP, nebo kapsli obsahující placebo (cukrovou pilulku). Pořadí návštěv je náhodné
Komparátor placeba: Placebo
Při této návštěvě subjekty požijí kapsli s placebem (cukrová pilulka) 2 hodiny před nahlášením do laboratoře.
Doplněk stravy: Placebo
Dobrovolníci se účastní dvou návštěv s odstupem nejméně 5 dnů. V den své návštěvy spolknou (2 hodiny před nahlášením do laboratoře) buď kapsli obsahující 200 mg 5-HTP, nebo kapsli obsahující placebo (cukrovou pilulku). Pořadí návštěv je náhodné

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna plazmatického kortizolu od výchozí hodnoty do 20 minut po
Časové okno: základní linie, 20 min
Plazmatický kortizol bude hodnocen na začátku a 20 minut po cvičení a porovnán s výchozí hodnotou a porovnán mezi léčbami: návštěva 5-HTP vs. Intervence jsou akutní (1 dávka, 1 den), u 5-HTP au placeba neprobíhá žádné sledování. Intervence jsou od sebe minimálně 1 týden. Pro daný subjekt je odhadovaná doba pro dokončení studie pro 2 ošetření 10 až 30 dní
základní linie, 20 min

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna plazmatického kortizolu od výchozí hodnoty do 5 minut po
Časové okno: základní linie, 5 minut
Plazmatický kortizol bude hodnocen na začátku a 5 minut po cvičení a porovnán s výchozí hodnotou a porovnán mezi léčbami: návštěva 5-HTP vs. Intervence jsou akutní (1 dávka, 1 den), u 5-HTP au placeba neprobíhá žádné sledování. Intervence jsou od sebe minimálně 1 týden. Pro daný subjekt je odhadovaná doba pro dokončení studie pro 2 ošetření 10 až 30 dní
základní linie, 5 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Benedictine University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pedro Del Corral, PhD-MD, Benedictine University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. července 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. července 2014

První zveřejněno (Odhad)

11. července 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. července 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. července 2014

Naposledy ověřeno

1. července 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Ben-0614b

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 5-HTP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit