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Effetti dell'esercizio e del 5-HTP sui livelli di cortisolo

10 luglio 2014 aggiornato da: Benedictine University
È stato dimostrato che il 5-HTP stimola i livelli di cortisolo nel plasma e nella saliva. Allo stesso modo, è stato dimostrato che l'esercizio intenso stimola un aumento dei livelli di cortisolo plasmatico e salivare. Lo scopo di questo studio è esaminare gli effetti combinati di 5-HTP + esercizio intenso sui livelli di cortisolo plasmatico e salivare.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Pedro Del Corral, PhD-MD
  • Numero di telefono: 630 8296575
  • Email: pdelcorral@ben.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Lisle, Illinois, Stati Uniti, 60532
        • Reclutamento
        • Benedictine University
        • Investigatore principale:
          • Pedro Del Corral, PhD-MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 58 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini e donne sani, che non assumono farmaci noti per alterare il metabolismo dei glucocorticoidi

Criteri di esclusione:

  • Diabete
  • Obesità
  • Ipertensione
  • Coronaropatia
  • Disturbi psichiatrici
  • Qualsiasi malattia che impedisce loro di partecipare a un intenso esercizio fisico
  • Saranno esclusi i soggetti che assumono farmaci noti per interferire con il metabolismo dei glucocorticoidi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 5-HTP
La capsula da 200 mg di 5-HTP verrà ingerita 2 ore prima della segnalazione al laboratorio.
Integratore alimentare: 5-HTP
I volontari partecipano a due visite a distanza di almeno 5 giorni. Il giorno della loro visita ingeriscono (2 ore prima della presentazione al laboratorio) o una capsula contenente 200 mg di 5-HTP o una capsula contenente placebo (pillola di zucchero). L'ordine delle visite è casuale
Comparatore placebo: Placebo
Per queste visite, i soggetti ingeriranno la capsula del placebo (pillola di zucchero) 2 ore prima della segnalazione al laboratorio.
Integratore alimentare: Placebo
I volontari partecipano a due visite a distanza di almeno 5 giorni. Il giorno della loro visita ingeriscono (2 ore prima della presentazione al laboratorio) o una capsula contenente 200 mg di 5-HTP o una capsula contenente placebo (pillola di zucchero). L'ordine delle visite è casuale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del cortisolo plasmatico dal basale a 20 minuti dopo
Lasso di tempo: linea di base, 20 min
Il cortisolo plasmatico sarà valutato al basale e 20 minuti dopo l'esercizio e confrontato con il basale e confrontato tra i trattamenti: visita 5-HTP vs placebo. Gli interventi sono in acuto (1 dose, 1 giorno), per il 5-HTP e per il placebo non c'è follow-up. Gli interventi sono di almeno 1 settimana di distanza. Per un dato soggetto, il tempo stimato per il completamento dello studio per i 2 trattamenti è compreso tra 10 e 30 giorni
linea di base, 20 min

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del cortisolo plasmatico dal basale a 5 minuti dopo
Lasso di tempo: linea di base, 5 minuti
Il cortisolo plasmatico sarà valutato al basale e 5 minuti dopo l'esercizio e confrontato con il basale e confrontato tra i trattamenti: visita 5-HTP vs placebo. Gli interventi sono in acuto (1 dose, 1 giorno), per il 5-HTP e per il placebo non c'è follow-up. Gli interventi sono di almeno 1 settimana di distanza. Per un dato soggetto, il tempo stimato per il completamento dello studio per i 2 trattamenti è compreso tra 10 e 30 giorni
linea di base, 5 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Benedictine University

Investigatori

  • Investigatore principale: Pedro Del Corral, PhD-MD, Benedictine University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 luglio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 luglio 2014

Primo Inserito (Stima)

11 luglio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 luglio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 luglio 2014

Ultimo verificato

1 luglio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Ben-0614b

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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