Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń i 5-HTP na poziom kortyzolu

10 lipca 2014 zaktualizowane przez: Benedictine University
Wykazano, że 5-HTP stymuluje poziom kortyzolu w osoczu i ślinie. Podobnie wykazano, że intensywne ćwiczenia stymulują wzrost poziomu kortyzolu w osoczu i ślinie. Celem tego badania jest zbadanie połączonego wpływu 5-HTP + intensywnych ćwiczeń na poziom kortyzolu w osoczu i ślinie.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Lisle, Illinois, Stany Zjednoczone, 60532
        • Rekrutacyjny
        • Benedictine University
        • Główny śledczy:
          • Pedro Del Corral, PhD-MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 56 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi mężczyźni i kobiety, nieprzyjmujący leków, o których wiadomo, że zmieniają metabolizm glukokortykoidów

Kryteria wyłączenia:

  • Cukrzyca
  • Otyłość
  • Nadciśnienie
  • Choroba wieńcowa
  • Zaburzenia psychiczne
  • Jakakolwiek choroba uniemożliwiająca im udział w intensywnych ćwiczeniach
  • Pacjenci przyjmujący leki, o których wiadomo, że wpływają na metabolizm glukokortykoidów, zostaną wykluczeni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 5-HTP
Kapsułka 200 mg 5-HTP zostanie spożyta 2h przed zgłoszeniem się do laboratorium.
Suplement diety: 5-HTP
Wolontariusze uczestniczą w dwóch wizytach w odstępie co najmniej 5 dni. W dniu wizyty spożywają (2 godziny przed zgłoszeniem się do laboratorium) albo kapsułkę zawierającą 200 mg 5-HTP albo kapsułkę zawierającą placebo (pigułkę cukrową). Kolejność wizyt jest losowa
Komparator placebo: Placebo
Podczas tych wizyt osoby badane przyjmą kapsułkę placebo (pigułka cukrowa) na 2 godziny przed zgłoszeniem się do laboratorium.
Suplement diety: Placebo
Wolontariusze uczestniczą w dwóch wizytach w odstępie co najmniej 5 dni. W dniu wizyty spożywają (2 godziny przed zgłoszeniem się do laboratorium) albo kapsułkę zawierającą 200 mg 5-HTP albo kapsułkę zawierającą placebo (pigułkę cukrową). Kolejność wizyt jest losowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu kortyzolu w osoczu od wartości początkowej do 20 minut po
Ramy czasowe: linia podstawowa, 20 min
Kortyzol w osoczu zostanie oceniony na początku i 20 minut po wysiłku i porównany z wartością wyjściową oraz porównany między terapiami: wizyta 5-HTP vs placebo. Interwencje są ostre (1 dawka, 1 dzień), w przypadku 5-HTP i placebo nie ma obserwacji. Interwencje odbywają się w odstępie co najmniej 1 tygodnia. Dla danego pacjenta szacowany czas zakończenia badania dla 2 zabiegów wynosi od 10 do 30 dni
linia podstawowa, 20 min

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stężenia kortyzolu w osoczu od wartości początkowej do 5 minut po
Ramy czasowe: linia podstawowa, 5 minut
Kortyzol w osoczu zostanie oceniony na początku i 5 minut po wysiłku i porównany z wartością wyjściową oraz porównany między terapiami: wizyta 5-HTP vs placebo. Interwencje są ostre (1 dawka, 1 dzień), w przypadku 5-HTP i placebo nie ma obserwacji. Interwencje odbywają się w odstępie co najmniej 1 tygodnia. Dla danego pacjenta szacowany czas zakończenia badania dla 2 zabiegów wynosi od 10 do 30 dni
linia podstawowa, 5 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Benedictine University

Śledczy

  • Główny śledczy: Pedro Del Corral, PhD-MD, Benedictine University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lipca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 lipca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lipca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Ben-0614b

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kortyzol w osoczu

Badania kliniczne na 5-HTP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj