Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av träning och 5-HTP på kortisolnivåer

10 juli 2014 uppdaterad av: Benedictine University
Det har visat sig att 5-HTP stimulerar kortisolnivåerna i plasma och saliv. På samma sätt har det visat sig att intensiv träning stimulerar en ökning av plasma- och salivkortisolnivåer. Syftet med denna studie är att undersöka de kombinerade effekterna av 5-HTP + intensiv träning på plasma- och salivkortisolnivåer.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

12

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Lisle, Illinois, Förenta staterna, 60532
        • Rekrytering
        • Benedictine University
        • Huvudutredare:
          • Pedro Del Corral, PhD-MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 58 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska män och kvinnor som inte tar medicin som är känd för att förändra glukokortikoidmetabolismen

Exklusions kriterier:

  • Diabetes
  • Fetma
  • Hypertoni
  • Kranskärlssjukdom
  • Psykiatriska störningar
  • Alla sjukdomar som hindrar dem från att delta i intensiv träning
  • Patienter som tar medicin som är kända för att störa glukokortikoidmetabolismen kommer att uteslutas

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 5-HTP
200 mg 5-HTP-kapsel kommer att intas 2 timmar innan rapportering till laboratoriet.
Kosttillskott: 5-HTP
Volontärer deltar i två besök med minst 5 dagars mellanrum. Dagen för deras besök intar de (2 timmar innan de rapporterar till laboratoriet) antingen en kapsel som innehåller 200 mg 5-HTP eller en kapsel som innehåller placebo (sockerpiller). Ordningen på besöken är randomiserad
Placebo-jämförare: Placebo
För dessa besök får försökspersonerna placebo (sockerpiller) kapsel 2 timmar innan de rapporterar till laboratoriet.
Kosttillskott: Placebo
Volontärer deltar i två besök med minst 5 dagars mellanrum. Dagen för deras besök intar de (2 timmar innan de rapporterar till laboratoriet) antingen en kapsel som innehåller 200 mg 5-HTP eller en kapsel som innehåller placebo (sockerpiller). Ordningen på besöken är randomiserad

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i plasmakortisol från baslinjen till 20 minuter efter
Tidsram: baslinje, 20 min
Plasmakortisol kommer att bedömas vid baslinjen och 20 minuter efter träning och jämföras med baslinjen, och jämförs mellan behandlingarna: 5-HTP vs placebobesök. Interventionerna är akuta (1 dos, 1 dag), för 5-HTP och för placebo, ingen uppföljning. Interventionerna har minst 1 veckas mellanrum. För ett givet försöksperson är den beräknade tiden för studiens slutförande för de två behandlingarna 10 till 30 dagar
baslinje, 20 min

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i plasmakortisol från baslinjen till 5 minuter efter
Tidsram: baslinje, 5 minuter
Plasmakortisol kommer att bedömas vid baslinjen och 5 minuter efter träning och jämföras med baslinjen, och jämförs mellan behandlingarna: 5-HTP vs placebobesök. Interventionerna är akuta (1 dos, 1 dag), för 5-HTP och för placebo, ingen uppföljning. Interventionerna har minst 1 veckas mellanrum. För ett givet försöksperson är den beräknade tiden för studiens slutförande för de två behandlingarna 10 till 30 dagar
baslinje, 5 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Benedictine University

Utredare

  • Huvudutredare: Pedro Del Corral, PhD-MD, Benedictine University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2015

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 juli 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2014

Första postat (Uppskatta)

11 juli 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 juli 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2014

Senast verifierad

1 juli 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Ben-0614b

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Plasma kortisol

Kliniska prövningar på 5-HTP

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera