Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av trening og 5-HTP på kortisolnivåer

10. juli 2014 oppdatert av: Benedictine University
Det er vist at 5-HTP stimulerer kortisolnivået i plasma og spytt. På samme måte har det vist seg at intens trening stimulerer en økning i plasma- og spyttkortisolnivåer. Formålet med denne studien er å undersøke de kombinerte effektene av 5-HTP + intens trening på plasma- og spyttkortisolnivåer.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Lisle, Illinois, Forente stater, 60532
        • Rekruttering
        • Benedictine University
        • Hovedetterforsker:
          • Pedro Del Corral, PhD-MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 56 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske menn og kvinner som ikke tar medisiner kjent for å endre glukokortikoidmetabolismen

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetes
  • Overvekt
  • Hypertensjon
  • Koronararteriesykdom
  • Psykiatriske lidelser
  • Enhver sykdom som hindrer dem i å delta i intens trening
  • Personer som tar medisiner som er kjent for å forstyrre glukokortikoidmetabolismen vil bli ekskludert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 5-HTP
200 mg 5-HTP kapsel vil bli inntatt 2 timer før rapportering til laboratoriet.
Kosttilskudd: 5-HTP
Frivillige deltar i to besøk med minst 5 dagers mellomrom. Dagen for besøket de inntar (2 timer før rapportering til laboratoriet) enten en kapsel som inneholder 200 mg 5-HTP eller en kapsel som inneholder placebo (sukkerpille). Rekkefølgen på besøkene er randomisert
Placebo komparator: Placebo
For disse besøkene vil forsøkspersonene innta placebo (sukkerpille) kapsel 2 timer før de rapporterer til laboratoriet.
Kosttilskudd: Placebo
Frivillige deltar i to besøk med minst 5 dagers mellomrom. Dagen for besøket de inntar (2 timer før rapportering til laboratoriet) enten en kapsel som inneholder 200 mg 5-HTP eller en kapsel som inneholder placebo (sukkerpille). Rekkefølgen på besøkene er randomisert

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i plasmakortisol fra baseline til 20 minutter etter
Tidsramme: grunnlinje, 20 min
Plasmakortisol vil bli vurdert ved baseline og 20 minutter etter trening og sammenlignet med baseline, og sammenlignet mellom behandlinger: 5-HTP vs placebobesøk. Intervensjonene er akutte (1 dose, 1 dag), for 5-HTP og for placebo er det ingen oppfølging. Intervensjonene har minst 1 ukes mellomrom. For et gitt emne er den estimerte tiden for studiegjennomføring for de 2 behandlingene 10 til 30 dager
grunnlinje, 20 min

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i plasmakortisol fra baseline til 5 minutter etter
Tidsramme: baseline, 5 minutter
Plasmakortisol vil bli vurdert ved baseline og 5 minutter etter trening og sammenlignet med baseline, og sammenlignet mellom behandlinger: 5-HTP vs placebobesøk. Intervensjonene er akutte (1 dose, 1 dag), for 5-HTP og for placebo er det ingen oppfølging. Intervensjonene har minst 1 ukes mellomrom. For et gitt emne er den estimerte tiden for studiegjennomføring for de 2 behandlingene 10 til 30 dager
baseline, 5 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Benedictine University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pedro Del Corral, PhD-MD, Benedictine University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juli 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2014

Først lagt ut (Anslag)

11. juli 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. juli 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2014

Sist bekreftet

1. juli 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Ben-0614b

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Plasma kortisol

Kliniske studier på 5-HTP

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kenya

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere