Az edzés és az 5-HTP hatása a kortizolszintre
2014. július 10. frissítette: Benedictine University
Kimutatták, hogy az 5-HTP serkenti a kortizolszintet a plazmában és a nyálban.
Hasonlóképpen kimutatták, hogy az intenzív edzés serkenti a plazma és a nyál kortizolszintjének emelkedését.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az 5-HTP + intenzív edzés együttes hatását a plazma és a nyál kortizol szintjére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
12
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Lisle, Illinois, Egyesült Államok, 60532
- Toborzás
- Benedictine University
-
Kutatásvezető:
- Pedro Del Corral, PhD-MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges férfiak és nők, akik nem szednek olyan gyógyszereket, amelyekről ismert, hogy megváltoztatják a glükokortikoid anyagcserét
Kizárási kritériumok:
- Cukorbetegség
- Elhízottság
- Magas vérnyomás
- A koszorúér-betegség
- Pszichiátriai rendellenességek
- Bármilyen betegség, amely megakadályozza őket abban, hogy intenzív edzésben vegyenek részt
- A glükokortikoid metabolizmust ismerten befolyásoló gyógyszert szedő alanyok kizárásra kerülnek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 5-HTP
A 200 mg-os 5-HTP kapszulát 2 órával a laboratóriumnak történő bejelentés előtt kell bevenni.
|
Az önkéntesek két látogatáson vesznek részt, legalább 5 napos különbséggel.
Látogatásuk napján bevesznek (2 órával a laboratóriumi jelentés előtt) vagy egy 200 mg 5-HTP-t tartalmazó kapszulát, vagy egy placebót (cukortablettát) tartalmazó kapszulát.
A látogatások sorrendje véletlenszerű
|
|
Placebo Comparator: Placebo
E látogatás során az alanyok placebót (cukortablettát) vesznek be 2 órával azelőtt, hogy jelentkeznének a laboratóriumban.
|
Az önkéntesek két látogatáson vesznek részt, legalább 5 napos különbséggel.
Látogatásuk napján bevesznek (2 órával a laboratóriumi jelentés előtt) vagy egy 200 mg 5-HTP-t tartalmazó kapszulát, vagy egy placebót (cukortablettát) tartalmazó kapszulát.
A látogatások sorrendje véletlenszerű
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A plazma kortizolszintjének változása a kiindulási értékről 20 perccel azután
Időkeret: alapvonal, 20 perc
|
A plazma kortizolszintjét a kiinduláskor és az edzés után 20 perccel mérik, és összehasonlítják a kiindulási értékkel, és összehasonlítják a kezelések között: 5-HTP vs. placebo látogatás.
A beavatkozások akutak (1 adag, 1 nap), az 5-HTP és a placebo esetében nincs nyomon követés.
A beavatkozások között legalább 1 hét különbség van.
Egy adott alany esetében a vizsgálat befejezésének becsült ideje a 2 kezelésnél 10-30 nap
|
alapvonal, 20 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A plazma kortizolszintjének változása a kiindulási értékről 5 perccel azután
Időkeret: alapvonal, 5 perc
|
A plazma kortizolszintjét a kiinduláskor és az edzés után 5 perccel mérik, összehasonlítják a kiindulási értékkel, és összehasonlítják a kezelések között: 5-HTP vs. placebo látogatás.
A beavatkozások akutak (1 adag, 1 nap), az 5-HTP és a placebo esetében nincs nyomon követés.
A beavatkozások között legalább 1 hét különbség van.
Egy adott alany esetében a vizsgálat befejezésének becsült ideje a 2 kezelésnél 10-30 nap
|
alapvonal, 5 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Pedro Del Corral, PhD-MD, Benedictine University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. június 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2015. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2015. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. július 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. július 10.
Első közzététel (Becslés)
2014. július 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. július 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. július 10.
Utolsó ellenőrzés
2014. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Ben-0614b
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .