Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van lichaamsbeweging en 5-HTP op cortisolspiegels

10 juli 2014 bijgewerkt door: Benedictine University
Het is aangetoond dat 5-HTP de cortisolspiegel in plasma en speeksel stimuleert. Evenzo is aangetoond dat intensieve lichaamsbeweging een verhoging van de cortisolspiegels in plasma en speeksel stimuleert. Het doel van deze studie is om de gecombineerde effecten van 5-HTP + intensieve training op plasma- en speekselcortisolspiegels te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Lisle, Illinois, Verenigde Staten, 60532
        • Werving
        • Benedictine University
        • Hoofdonderzoeker:
          • Pedro Del Corral, PhD-MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 58 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde mannen en vrouwen die geen medicijnen gebruiken waarvan bekend is dat ze het metabolisme van glucocorticoïden veranderen

Uitsluitingscriteria:

  • suikerziekte
  • Obesitas
  • Hypertensie
  • Coronaire hartziekte
  • Psychische stoornissen
  • Elke ziekte die hen verhindert om deel te nemen aan intensieve training
  • Proefpersonen die medicijnen gebruiken waarvan bekend is dat ze interfereren met het metabolisme van glucocorticoïden, worden uitgesloten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 5-HTP
200 mg 5-HTP-capsule wordt 2 uur voor rapportage aan het laboratorium ingenomen.
Voedingssupplement: 5-HTP
Vrijwilligers nemen deel aan twee bezoeken met een tussenpoos van minimaal 5 dagen. De dag van hun bezoek nemen ze (2 uur voor aanmelding bij het laboratorium) ofwel een capsule met 200 mg 5-HTP ofwel een capsule met placebo (suikerpil) in. De volgorde van de bezoeken is willekeurig
Placebo-vergelijker: Placebo
Voor deze bezoeken zullen proefpersonen 2 uur voordat ze zich melden bij het laboratorium een ​​placebocapsule (suikerpil) innemen.
Voedingssupplement: Placebo
Vrijwilligers nemen deel aan twee bezoeken met een tussenpoos van minimaal 5 dagen. De dag van hun bezoek nemen ze (2 uur voor aanmelding bij het laboratorium) ofwel een capsule met 200 mg 5-HTP ofwel een capsule met placebo (suikerpil) in. De volgorde van de bezoeken is willekeurig

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in plasmacortisol vanaf de basislijn tot 20 minuten erna
Tijdsspanne: basislijn, 20 min
Plasmacortisol wordt beoordeeld bij baseline en 20 minuten na de training en vergeleken met baseline, en tussen behandelingen vergeleken: 5-HTP versus placebo-bezoek. De interventies zijn acuut (1 dosis, 1 dag), voor 5-HTP en voor placebo is er geen follow-up. De interventies liggen minimaal 1 week uit elkaar. Voor een bepaald onderwerp is de geschatte tijd voor voltooiing van de studie voor de 2 behandelingen 10 tot 30 dagen
basislijn, 20 min

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in plasmacortisol vanaf de basislijn tot 5 minuten erna
Tijdsspanne: basislijn, 5 minuten
Plasmacortisol wordt beoordeeld bij baseline en 5 minuten na de training en vergeleken met baseline, en tussen behandelingen vergeleken: 5-HTP versus placebo-bezoek. De interventies zijn acuut (1 dosis, 1 dag), voor 5-HTP en voor placebo is er geen follow-up. De interventies liggen minimaal 1 week uit elkaar. Voor een bepaald onderwerp is de geschatte tijd voor voltooiing van de studie voor de 2 behandelingen 10 tot 30 dagen
basislijn, 5 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Benedictine University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Pedro Del Corral, PhD-MD, Benedictine University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juli 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juli 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

11 juli 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 juli 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juli 2014

Laatst geverifieerd

1 juli 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Ben-0614b

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Plasma cortisol

Klinische onderzoeken op 5-HTP

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Georgia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren