Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af træning og 5-HTP på kortisolniveauer

10. juli 2014 opdateret af: Benedictine University
Det har vist sig, at 5-HTP stimulerer cortisolniveauer i plasma og spyt. På samme måde har det vist sig, at intens træning stimulerer en stigning i plasma- og spytkortisolniveauer. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge de kombinerede effekter af 5-HTP + intens træning på plasma- og spytkortisolniveauer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Lisle, Illinois, Forenede Stater, 60532
        • Rekruttering
        • Benedictine University
        • Ledende efterforsker:
          • Pedro Del Corral, PhD-MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 58 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske mænd og kvinder, der ikke tager medicin, der er kendt for at ændre glukokortikoid metabolisme

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetes
  • Fedme
  • Forhøjet blodtryk
  • Koronararteriesygdom
  • Psykiatriske lidelser
  • Enhver sygdom, der forhindrer dem i at deltage i intens træning
  • Personer, der tager medicin, der vides at interferere med glukokortikoidmetabolisme, vil blive udelukket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 5-HTP
200 mg 5-HTP kapsel vil blive indtaget 2 timer før indberetning til laboratoriet.
Kosttilskud: 5-HTP
Frivillige deltager i to besøg med mindst 5 dages mellemrum. Dagen for deres besøg indtager de (2 timer før rapportering til laboratoriet) enten en kapsel indeholdende 200 mg 5-HTP eller en kapsel indeholdende placebo (sukkerpille). Rækkefølgen af ​​besøgene er randomiseret
Placebo komparator: Placebo
Til disse besøg vil forsøgspersoner indtage placebo (sukkerpille) kapsel 2 timer før rapportering til laboratoriet.
Kosttilskud: Placebo
Frivillige deltager i to besøg med mindst 5 dages mellemrum. Dagen for deres besøg indtager de (2 timer før rapportering til laboratoriet) enten en kapsel indeholdende 200 mg 5-HTP eller en kapsel indeholdende placebo (sukkerpille). Rækkefølgen af ​​besøgene er randomiseret

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i plasmakortisol fra baseline til 20 minutter efter
Tidsramme: baseline, 20 min
Plasma cortisol vil blive vurderet ved baseline og 20 minutter efter træning og sammenlignet med baseline og sammenlignet mellem behandlinger: 5-HTP vs placebo besøg. Indgrebene er akutte (1 dosis, 1 dag), for 5-HTP og for placebo er der ingen opfølgning. Indgrebene er med mindst 1 uges mellemrum. For et givent emne er den estimerede tid for undersøgelsens afslutning for de 2 behandlinger 10 til 30 dage
baseline, 20 min

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i plasmakortisol fra baseline til 5 minutter efter
Tidsramme: baseline, 5 minutter
Plasma cortisol vil blive vurderet ved baseline og 5 minutter efter træning og sammenlignet med baseline og sammenlignet mellem behandlinger: 5-HTP vs placebo besøg. Indgrebene er akutte (1 dosis, 1 dag), for 5-HTP og for placebo er der ingen opfølgning. Indgrebene er med mindst 1 uges mellemrum. For et givent emne er den estimerede tid for undersøgelsens afslutning for de 2 behandlinger 10 til 30 dage
baseline, 5 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Benedictine University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pedro Del Corral, PhD-MD, Benedictine University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juli 2014

Først opslået (Skøn)

11. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. juli 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juli 2014

Sidst verificeret

1. juli 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Ben-0614b

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Plasma kortisol

Kliniske forsøg med 5-HTP

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner