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Auswirkungen von Training und 5-HTP auf den Cortisolspiegel

10. Juli 2014 aktualisiert von: Benedictine University
Es wurde gezeigt, dass 5-HTP den Cortisolspiegel in Plasma und Speichel stimuliert. In ähnlicher Weise wurde gezeigt, dass intensives Training einen Anstieg des Cortisolspiegels im Plasma und im Speichel stimuliert. Der Zweck dieser Studie ist es, die kombinierten Wirkungen von 5-HTP + intensivem Training auf die Cortisolspiegel im Plasma und im Speichel zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Lisle, Illinois, Vereinigte Staaten, 60532
        • Rekrutierung
        • Benedictine University
        • Hauptermittler:
          • Pedro Del Corral, PhD-MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 56 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Männer und Frauen, die keine Medikamente einnehmen, von denen bekannt ist, dass sie den Glukokortikoidstoffwechsel verändern

Ausschlusskriterien:

  • Diabetes
  • Fettleibigkeit
  • Hypertonie
  • Koronare Herzkrankheit
  • Psychische Störungen
  • Jede Krankheit, die sie daran hindert, an intensiven Übungen teilzunehmen
  • Personen, die Medikamente einnehmen, von denen bekannt ist, dass sie den Glukokortikoidstoffwechsel beeinträchtigen, werden ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 5-HTP
200 mg 5-HTP-Kapsel wird 2 Stunden vor der Meldung an das Labor eingenommen.
Nahrungsergänzungsmittel: 5-HTP
Freiwillige nehmen an zwei Besuchen im Abstand von mindestens 5 Tagen teil. Am Tag ihres Besuchs nehmen sie (2 Stunden bevor sie sich im Labor melden) entweder eine Kapsel mit 200 mg 5-HTP oder eine Kapsel mit Placebo (Zuckerpille) ein. Die Reihenfolge der Besuche ist randomisiert
Placebo-Komparator: Placebo
Für diesen Besuch nehmen die Probanden 2 Stunden vor der Meldung an das Labor eine Placebo-Kapsel (Zuckerpille) ein.
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
Freiwillige nehmen an zwei Besuchen im Abstand von mindestens 5 Tagen teil. Am Tag ihres Besuchs nehmen sie (2 Stunden bevor sie sich im Labor melden) entweder eine Kapsel mit 200 mg 5-HTP oder eine Kapsel mit Placebo (Zuckerpille) ein. Die Reihenfolge der Besuche ist randomisiert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Plasmacortisols vom Ausgangswert bis 20 Minuten nach der Messung
Zeitfenster: Basis, 20 Min
Plasma-Cortisol wird zu Beginn und 20 Minuten nach dem Training bewertet und mit dem Ausgangswert verglichen und zwischen den Behandlungen verglichen: 5-HTP vs. Placebo-Besuch. Die Interventionen sind akut (1 Dosis, 1 Tag), für 5-HTP und Placebo gibt es keine Nachsorge. Die Eingriffe liegen mindestens 1 Woche auseinander. Für einen bestimmten Probanden beträgt die geschätzte Zeit bis zum Abschluss der Studie für die 2 Behandlungen 10 bis 30 Tage
Basis, 20 Min

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Plasmacortisols vom Ausgangswert bis 5 Minuten nach der Messung
Zeitfenster: Grundlinie, 5 Minuten
Plasma-Cortisol wird zu Beginn und 5 Minuten nach dem Training bewertet und mit dem Ausgangswert verglichen und zwischen den Behandlungen verglichen: 5-HTP vs. Placebo-Besuch. Die Interventionen sind akut (1 Dosis, 1 Tag), für 5-HTP und Placebo gibt es keine Nachsorge. Die Eingriffe liegen mindestens 1 Woche auseinander. Für einen bestimmten Probanden beträgt die geschätzte Zeit bis zum Abschluss der Studie für die 2 Behandlungen 10 bis 30 Tage
Grundlinie, 5 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Benedictine University

Ermittler

  • Hauptermittler: Pedro Del Corral, PhD-MD, Benedictine University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juli 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juli 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Juli 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. Juli 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juli 2014

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Ben-0614b

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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