Effets de l'exercice et du 5-HTP sur les niveaux de cortisol
10 juillet 2014 mis à jour par: Benedictine University
Il a été démontré que le 5-HTP stimule les niveaux de cortisol dans le plasma et la salive.
De même, il a été démontré qu'un exercice intense stimule une augmentation des taux de cortisol plasmatique et salivaire.
Le but de cette étude est d'examiner les effets combinés du 5-HTP + exercice intense sur les niveaux de cortisol plasmatique et salivaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
12
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Illinois
-
Lisle, Illinois, États-Unis, 60532
- Recrutement
- Benedictine University
-
Chercheur principal:
- Pedro Del Corral, PhD-MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 56 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes en bonne santé, ne prenant pas de médicaments connus pour altérer le métabolisme des glucocorticoïdes
Critère d'exclusion:
- Diabète
- Obésité
- Hypertension
- Maladie de l'artère coronaire
- Troubles psychiatriques
- Toute maladie les empêchant de participer à un exercice intense
- Les sujets prenant des médicaments connus pour interférer avec le métabolisme des glucocorticoïdes seront exclus
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: 5-HTP
La gélule de 200 mg de 5-HTP sera ingérée 2h avant le rapport au laboratoire.
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Les volontaires participent à deux visites à au moins 5 jours d'intervalle.
Le jour de leur visite ils ingèrent (2 heures avant de se présenter au laboratoire) soit une gélule contenant 200 mg de 5-HTP soit une gélule contenant un placebo (pilule de sucre).
L'ordre des visites est aléatoire
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Comparateur placebo: Placebo
Pour ces visites, les sujets ingéreront une capsule de placebo (pilule de sucre) 2 heures avant de se présenter au laboratoire.
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Les volontaires participent à deux visites à au moins 5 jours d'intervalle.
Le jour de leur visite ils ingèrent (2 heures avant de se présenter au laboratoire) soit une gélule contenant 200 mg de 5-HTP soit une gélule contenant un placebo (pilule de sucre).
L'ordre des visites est aléatoire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement du cortisol plasmatique de la ligne de base à 20 minutes après
Délai: ligne de base, 20 min
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Le cortisol plasmatique sera évalué au départ et 20 minutes après l'exercice, puis comparé au départ et comparé entre les traitements : visite 5-HTP vs placebo.
Les interventions sont aiguës (1 dose, 1 jour), pour le 5-HTP et pour le placebo, il n'y a pas de suivi.
Les interventions sont espacées d'au moins 1 semaine.
Pour un sujet donné, le temps estimé pour l'achèvement de l'étude pour les 2 traitements est de 10 à 30 jours
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ligne de base, 20 min
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement du cortisol plasmatique de la ligne de base à 5 minutes après
Délai: ligne de base, 5 minutes
|
Le cortisol plasmatique sera évalué au départ et 5 minutes après l'exercice, puis comparé au départ et comparé entre les traitements : visite 5-HTP vs placebo.
Les interventions sont aiguës (1 dose, 1 jour), pour le 5-HTP et pour le placebo, il n'y a pas de suivi.
Les interventions sont espacées d'au moins 1 semaine.
Pour un sujet donné, le temps estimé pour l'achèvement de l'étude pour les 2 traitements est de 10 à 30 jours
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ligne de base, 5 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pedro Del Corral, PhD-MD, Benedictine University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2014
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2015
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 juillet 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 juillet 2014
Première publication (Estimation)
11 juillet 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 juillet 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 juillet 2014
Dernière vérification
1 juillet 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Ben-0614b
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