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Efectos del ejercicio y 5-HTP en los niveles de cortisol

10 de julio de 2014 actualizado por: Benedictine University
Se ha demostrado que el 5-HTP estimula los niveles de cortisol en plasma y saliva. Asimismo, se ha demostrado que el ejercicio intenso estimula un aumento de los niveles de cortisol plasmático y salival. El propósito de este estudio es examinar los efectos combinados de 5-HTP + ejercicio intenso en los niveles de cortisol en plasma y saliva.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

12

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Lisle, Illinois, Estados Unidos, 60532
        • Reclutamiento
        • Benedictine University
        • Investigador principal:
          • Pedro Del Corral, PhD-MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 56 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres y mujeres sanos que no toman medicamentos que alteran el metabolismo de los glucocorticoides

Criterio de exclusión:

  • Diabetes
  • Obesidad
  • Hipertensión
  • Enfermedad de la arteria coronaria
  • Desórdenes psiquiátricos
  • Cualquier enfermedad que les impida participar en ejercicio intenso.
  • Se excluirán los sujetos que toman medicamentos que se sabe que interfieren con el metabolismo de los glucocorticoides.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 5-HTP
Se ingerirán cápsulas de 200 mg de 5-HTP 2 horas antes de informar al laboratorio.
Suplemento dietético: 5-HTP
Los voluntarios participan en dos visitas con al menos 5 días de diferencia. El día de su visita ingieren (2 horas antes de presentarse en el laboratorio) una cápsula que contiene 200 mg de 5-HTP o una cápsula que contiene placebo (píldora de azúcar). El orden de las visitas es aleatorio.
Comparador de placebos: Placebo
Para estas visitas, los sujetos ingerirán una cápsula de placebo (píldora de azúcar) 2 horas antes de presentarse en el laboratorio.
Suplemento dietético: Placebo
Los voluntarios participan en dos visitas con al menos 5 días de diferencia. El día de su visita ingieren (2 horas antes de presentarse en el laboratorio) una cápsula que contiene 200 mg de 5-HTP o una cápsula que contiene placebo (píldora de azúcar). El orden de las visitas es aleatorio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el cortisol plasmático desde el inicio hasta 20 minutos después
Periodo de tiempo: línea de base, 20 minutos
El cortisol plasmático se evaluará al inicio y 20 minutos después del ejercicio y se comparará con el inicio, y se comparará entre tratamientos: visita con 5-HTP versus placebo. Las intervenciones son agudas (1 dosis, 1 día), para 5-HTP y para placebo, no hay seguimiento. Las intervenciones tienen una diferencia de al menos 1 semana. Para un sujeto dado, el tiempo estimado para completar el estudio para los 2 tratamientos es de 10 a 30 días.
línea de base, 20 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el cortisol plasmático desde el inicio hasta 5 minutos después
Periodo de tiempo: línea de base, 5 minutos
El cortisol plasmático se evaluará al inicio y 5 minutos después del ejercicio y se comparará con el inicio, y se comparará entre tratamientos: visita con 5-HTP versus placebo. Las intervenciones son agudas (1 dosis, 1 día), para 5-HTP y para placebo, no hay seguimiento. Las intervenciones tienen una diferencia de al menos 1 semana. Para un sujeto dado, el tiempo estimado para completar el estudio para los 2 tratamientos es de 10 a 30 días.
línea de base, 5 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Benedictine University

Investigadores

  • Investigador principal: Pedro Del Corral, PhD-MD, Benedictine University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2015

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de julio de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de julio de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de julio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de julio de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de julio de 2014

Última verificación

1 de julio de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Ben-0614b

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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