- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02187341
Влияние упражнений и 5-HTP на уровень кортизола
10 июля 2014 г. обновлено: Benedictine University
Было показано, что 5-HTP стимулирует уровень кортизола в плазме и слюне.
Точно так же было показано, что интенсивные упражнения стимулируют повышение уровня кортизола в плазме и слюне.
Целью данного исследования является изучение комбинированного воздействия 5-HTP + интенсивных упражнений на уровни кортизола в плазме и слюне.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
12
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Lisle, Illinois, Соединенные Штаты, 60532
- Рекрутинг
- Benedictine University
-
Главный следователь:
- Pedro Del Corral, PhD-MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 56 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Здоровые мужчины и женщины, не принимающие лекарства, влияющие на метаболизм глюкокортикоидов.
Критерий исключения:
- Сахарный диабет
- Ожирение
- Гипертония
- Ишемическая болезнь сердца
- Психические расстройства
- Любое заболевание, препятствующее участию в интенсивных физических упражнениях.
- Субъекты, принимающие лекарства, которые, как известно, влияют на метаболизм глюкокортикоидов, будут исключены.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 5-ПВТ
Капсула 200 мг 5-HTP принимается внутрь за 2 часа до отправки в лабораторию.
|
Волонтеры участвуют в двух визитах с интервалом не менее 5 дней.
В день посещения они принимают внутрь (за 2 часа до явки в лабораторию) либо капсулу, содержащую 200 мг 5-HTP, либо капсулу, содержащую плацебо (сахарную таблетку).
Порядок посещений произвольный
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Во время этих посещений субъекты будут принимать капсулу плацебо (сахарная таблетка) за 2 часа до явки в лабораторию.
|
Волонтеры участвуют в двух визитах с интервалом не менее 5 дней.
В день посещения они принимают внутрь (за 2 часа до явки в лабораторию) либо капсулу, содержащую 200 мг 5-HTP, либо капсулу, содержащую плацебо (сахарную таблетку).
Порядок посещений произвольный
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня кортизола в плазме от исходного уровня до 20 минут после
Временное ограничение: исходный уровень, 20 мин.
|
Плазменный кортизол будет оцениваться на исходном уровне и через 20 минут после тренировки и сравниваться с исходным уровнем и сравниваться между видами лечения: посещение 5-HTP и плацебо.
Вмешательства являются неотложными (1 доза, 1 день), для 5-HTP и для плацебо нет последующего наблюдения.
Вмешательства проводятся с интервалом не менее 1 недели.
Для данного субъекта предполагаемое время завершения исследования для 2 процедур составляет от 10 до 30 дней.
|
исходный уровень, 20 мин.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня кортизола в плазме от исходного уровня до 5 минут после
Временное ограничение: исходный уровень, 5 минут
|
Плазменный кортизол будет оцениваться на исходном уровне и через 5 минут после тренировки и сравниваться с исходным уровнем и сравниваться между видами лечения: визит 5-HTP и плацебо.
Вмешательства являются неотложными (1 доза, 1 день), для 5-HTP и для плацебо нет последующего наблюдения.
Вмешательства проводятся с интервалом не менее 1 недели.
Для данного субъекта предполагаемое время завершения исследования для 2 процедур составляет от 10 до 30 дней.
|
исходный уровень, 5 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Pedro Del Corral, PhD-MD, Benedictine University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2014 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2015 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 июля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 июля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 июля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 июля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 июля 2014 г.
Последняя проверка
1 июля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Ben-0614b
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования 5-ПВТ
-
National University, SingaporeЗавершенныйСпать | Микробиом кишечникаСингапур
-
Karolinska InstitutetЗавершенныйТромбоз | Сосудистая функция | Микроциркуляция | Нагретые табачные изделия | Маркеры крови | Микровезикулы | СетиШвеция
-
University of UtahЗавершенный
-
University of Campania Luigi VanvitelliUniversita degli Studi di Napoli FedericoЕще не набирают
-
Elizabeth Berry-KravisFRAXA Research Foundation; Purposeful IKEЗавершенныйСиндром ломкой Х-хромосомыСоединенные Штаты
-
Altria Client Services LLCICON Clinical ResearchЗавершенныйУпотребление табака | ТабакокурениеСоединенные Штаты
-
Altria Client Services LLCCelerionЗавершенныйУпотребление табакаСоединенные Штаты
-
National Institute of Public Health, CambodiaEmory University; World Vision International; World Vision, Hong Kong; World Vision,...ЗавершенныйДети с недостаточным весом в возрасте 6–23 месяцев (WAZ < -1)Камбоджа
-
ClinAmygateAswan University HospitalАктивный, не рекрутирующийХолецистолитиаз | Холецистит; Желчный камень | Холецистит, хроническийЕгипет
-
Taipei Medical University Shuang Ho HospitalЗавершенныйСимптомы нижних мочевыводящих путей | Синдром гиперактивного мочевого пузыряТайвань