- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02187341
Harjoituksen ja 5-HTP:n vaikutukset kortisolitasoihin
torstai 10. heinäkuuta 2014 päivittänyt: Benedictine University
On osoitettu, että 5-HTP stimuloi kortisolitasoja plasmassa ja syljessä.
Samoin on osoitettu, että intensiivinen harjoittelu stimuloi plasman ja syljen kortisolitasojen nousua.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia 5-HTP + intensiivisen harjoituksen yhteisvaikutuksia plasman ja syljen kortisolitasoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Lisle, Illinois, Yhdysvallat, 60532
- Rekrytointi
- Benedictine University
-
Päätutkija:
- Pedro Del Corral, PhD-MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 56 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet miehet ja naiset, jotka eivät käytä lääkkeitä, joiden tiedetään muuttavan glukokortikoidiaineenvaihduntaa
Poissulkemiskriteerit:
- Diabetes
- Lihavuus
- Hypertensio
- Sepelvaltimotauti
- Psyykkiset häiriöt
- Mikä tahansa sairaus, joka estää heitä osallistumasta intensiiviseen harjoitteluun
- Potilaat, jotka käyttävät lääkkeitä, joiden tiedetään häiritsevän glukokortikoidiaineenvaihduntaa, suljetaan pois
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 5-HTP
200 mg 5-HTP-kapseli otetaan 2 tuntia ennen laboratorioon ilmoittamista.
|
Vapaaehtoiset osallistuvat kahdelle vierailulle vähintään 5 päivän välein.
Vierailupäivänä he nauttivat (2 tuntia ennen laboratorioon ilmoittamista) joko kapselin, joka sisältää 200 mg 5-HTP:tä, tai kapselin, joka sisältää lumelääkettä (sokeripilleri).
Vierailujen järjestys on satunnaistettu
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Näillä vierailuilla koehenkilöt nielevät lumelääkekapselin (sokeripilleri) 2 tuntia ennen laboratorioon ilmoittamista.
|
Vapaaehtoiset osallistuvat kahdelle vierailulle vähintään 5 päivän välein.
Vierailupäivänä he nauttivat (2 tuntia ennen laboratorioon ilmoittamista) joko kapselin, joka sisältää 200 mg 5-HTP:tä, tai kapselin, joka sisältää lumelääkettä (sokeripilleri).
Vierailujen järjestys on satunnaistettu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman kortisolin muutos lähtötasosta 20 minuuttiin
Aikaikkuna: perusviiva, 20 min
|
Plasman kortisoli arvioidaan lähtötilanteessa ja 20 minuuttia harjoituksen jälkeen ja sitä verrataan lähtötasoon ja verrataan hoitojen välillä: 5-HTP vs. lumelääkekäynti.
Interventiot ovat akuutteja (1 annos, 1 päivä), 5-HTP:n ja lumelääkkeen osalta ei ole seurantaa.
Interventioiden väli on vähintään 1 viikko.
Tietyn kohteen osalta arvioitu aika tutkimuksen loppuun saattamiseen kahdella hoidolla on 10-30 päivää
|
perusviiva, 20 min
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman kortisolin muutos lähtötasosta 5 minuuttiin
Aikaikkuna: perusviiva, 5 minuuttia
|
Plasman kortisoli arvioidaan lähtötilanteessa ja 5 minuuttia harjoituksen jälkeen ja sitä verrataan lähtötasoon ja verrataan hoitojen välillä: 5-HTP vs. lumelääkekäynti.
Interventiot ovat akuutteja (1 annos, 1 päivä), 5-HTP:n ja lumelääkkeen osalta ei ole seurantaa.
Interventioiden väli on vähintään 1 viikko.
Tietyn kohteen osalta arvioitu aika tutkimuksen loppuun saattamiseen kahdella hoidolla on 10-30 päivää
|
perusviiva, 5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Pedro Del Corral, PhD-MD, Benedictine University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 11. heinäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 11. heinäkuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. heinäkuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ben-0614b
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset 5-HTP
-
Karolinska InstitutetValmisTromboosi | Verisuonten toiminta | Mikroverenkierto | Kuumennetut tupakkatuotteet | Verimerkit | Mikrovesikkelit | VERKOTRuotsi
-
Nova Southeastern UniversityValmis
-
National University, SingaporeValmisNukkua | Suoliston mikrobiomiSingapore
-
University Hospital, GhentValmisVäsymys | Crohnin tauti | Haavainen paksusuolitulehdus | RemissioBelgia
-
Istituto Clinico HumanitasPeruutettuHaimasyöpä | Haiman adenokarsinooma | Haiman kasvainItalia
-
Medical University of South CarolinaValmis
-
University of OregonValmisVanhempien ja lasten väliset suhteet | Lapsen käyttäytyminenYhdysvallat
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Valmis
-
University of OregonRekrytointiVanhempien ja lasten väliset suhteet | Aineen käyttö | Lapsen käyttäytyminen | Päihteiden väärinkäyttöYhdysvallat