Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoituksen ja 5-HTP:n vaikutukset kortisolitasoihin

torstai 10. heinäkuuta 2014 päivittänyt: Benedictine University
On osoitettu, että 5-HTP stimuloi kortisolitasoja plasmassa ja syljessä. Samoin on osoitettu, että intensiivinen harjoittelu stimuloi plasman ja syljen kortisolitasojen nousua. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia 5-HTP + intensiivisen harjoituksen yhteisvaikutuksia plasman ja syljen kortisolitasoihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Illinois
      • Lisle, Illinois, Yhdysvallat, 60532
        • Rekrytointi
        • Benedictine University
        • Päätutkija:
          • Pedro Del Corral, PhD-MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 56 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet miehet ja naiset, jotka eivät käytä lääkkeitä, joiden tiedetään muuttavan glukokortikoidiaineenvaihduntaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Diabetes
  • Lihavuus
  • Hypertensio
  • Sepelvaltimotauti
  • Psyykkiset häiriöt
  • Mikä tahansa sairaus, joka estää heitä osallistumasta intensiiviseen harjoitteluun
  • Potilaat, jotka käyttävät lääkkeitä, joiden tiedetään häiritsevän glukokortikoidiaineenvaihduntaa, suljetaan pois

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 5-HTP
200 mg 5-HTP-kapseli otetaan 2 tuntia ennen laboratorioon ilmoittamista.
Vapaaehtoiset osallistuvat kahdelle vierailulle vähintään 5 päivän välein. Vierailupäivänä he nauttivat (2 tuntia ennen laboratorioon ilmoittamista) joko kapselin, joka sisältää 200 mg 5-HTP:tä, tai kapselin, joka sisältää lumelääkettä (sokeripilleri). Vierailujen järjestys on satunnaistettu
Placebo Comparator: Plasebo
Näillä vierailuilla koehenkilöt nielevät lumelääkekapselin (sokeripilleri) 2 tuntia ennen laboratorioon ilmoittamista.
Vapaaehtoiset osallistuvat kahdelle vierailulle vähintään 5 päivän välein. Vierailupäivänä he nauttivat (2 tuntia ennen laboratorioon ilmoittamista) joko kapselin, joka sisältää 200 mg 5-HTP:tä, tai kapselin, joka sisältää lumelääkettä (sokeripilleri). Vierailujen järjestys on satunnaistettu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plasman kortisolin muutos lähtötasosta 20 minuuttiin
Aikaikkuna: perusviiva, 20 min
Plasman kortisoli arvioidaan lähtötilanteessa ja 20 minuuttia harjoituksen jälkeen ja sitä verrataan lähtötasoon ja verrataan hoitojen välillä: 5-HTP vs. lumelääkekäynti. Interventiot ovat akuutteja (1 annos, 1 päivä), 5-HTP:n ja lumelääkkeen osalta ei ole seurantaa. Interventioiden väli on vähintään 1 viikko. Tietyn kohteen osalta arvioitu aika tutkimuksen loppuun saattamiseen kahdella hoidolla on 10-30 päivää
perusviiva, 20 min

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plasman kortisolin muutos lähtötasosta 5 minuuttiin
Aikaikkuna: perusviiva, 5 minuuttia
Plasman kortisoli arvioidaan lähtötilanteessa ja 5 minuuttia harjoituksen jälkeen ja sitä verrataan lähtötasoon ja verrataan hoitojen välillä: 5-HTP vs. lumelääkekäynti. Interventiot ovat akuutteja (1 annos, 1 päivä), 5-HTP:n ja lumelääkkeen osalta ei ole seurantaa. Interventioiden väli on vähintään 1 viikko. Tietyn kohteen osalta arvioitu aika tutkimuksen loppuun saattamiseen kahdella hoidolla on 10-30 päivää
perusviiva, 5 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Pedro Del Corral, PhD-MD, Benedictine University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 11. heinäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 11. heinäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. heinäkuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Ben-0614b

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset 5-HTP

Tilaa