Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeitos do exercício e do 5-HTP nos níveis de cortisol

10 de julho de 2014 atualizado por: Benedictine University
Foi demonstrado que o 5-HTP estimula os níveis de cortisol no plasma e na saliva. Da mesma forma, foi demonstrado que o exercício intenso estimula o aumento dos níveis de cortisol plasmático e salivar. O objetivo deste estudo é examinar os efeitos combinados de 5-HTP + exercício intenso nos níveis de cortisol plasmático e salivar.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

12

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Lisle, Illinois, Estados Unidos, 60532
        • Recrutamento
        • Benedictine University
        • Investigador principal:
          • Pedro Del Corral, PhD-MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 56 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens e mulheres saudáveis, que não estejam tomando medicamentos conhecidos por alterar o metabolismo dos glicocorticóides

Critério de exclusão:

  • Diabetes
  • Obesidade
  • Hipertensão
  • Doença arterial coronária
  • Distúrbios psiquiátricos
  • Qualquer doença que os impeça de praticar exercícios intensos
  • Indivíduos tomando medicamentos conhecidos por interferir no metabolismo de glicocorticóides serão excluídos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 5-HTP
A cápsula de 5-HTP de 200 mg será ingerida 2h antes do relatório ao laboratório.
Suplemento dietético: 5-HTP
Os voluntários participam de duas visitas com pelo menos 5 dias de intervalo. No dia da visita, eles ingerem (2 horas antes de se apresentarem ao laboratório) uma cápsula contendo 200 mg de 5-HTP ou uma cápsula contendo placebo (pílula de açúcar). A ordem das visitas é aleatória
Comparador de Placebo: Placebo
Para essas visitas, os indivíduos ingerirão cápsulas de placebo (pílula de açúcar) 2 horas antes de se apresentarem ao laboratório.
Suplemento dietético: Placebo
Os voluntários participam de duas visitas com pelo menos 5 dias de intervalo. No dia da visita, eles ingerem (2 horas antes de se apresentarem ao laboratório) uma cápsula contendo 200 mg de 5-HTP ou uma cápsula contendo placebo (pílula de açúcar). A ordem das visitas é aleatória

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no cortisol plasmático desde a linha de base até 20 minutos após
Prazo: linha de base, 20 min
O cortisol plasmático será avaliado na linha de base e 20 minutos após o exercício e comparado com a linha de base, e comparado entre os tratamentos: 5-HTP vs placebo. As intervenções são agudas (1 dose, 1 dia), para 5-HTP e para placebo, não há acompanhamento. As intervenções têm pelo menos 1 semana de intervalo. Para um determinado sujeito, o tempo estimado para a conclusão do estudo para os 2 tratamentos é de 10 a 30 dias
linha de base, 20 min

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no cortisol plasmático desde a linha de base até 5 minutos após
Prazo: linha de base, 5 minutos
O cortisol plasmático será avaliado na linha de base e 5 minutos após o exercício e comparado com a linha de base, e comparado entre os tratamentos: 5-HTP vs placebo. As intervenções são agudas (1 dose, 1 dia), para 5-HTP e para placebo, não há acompanhamento. As intervenções têm pelo menos 1 semana de intervalo. Para um determinado sujeito, o tempo estimado para a conclusão do estudo para os 2 tratamentos é de 10 a 30 dias
linha de base, 5 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Benedictine University

Investigadores

  • Investigador principal: Pedro Del Corral, PhD-MD, Benedictine University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de julho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de julho de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

11 de julho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de julho de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de julho de 2014

Última verificação

1 de julho de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Ben-0614b

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Cortisol plasmático

Ensaios clínicos em 5-HTP

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Australia

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever