- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02189044
Pilates a svalová síla Respirační
Účinky metody Pilatesových cvičení na respirační svalovou sílu starších žen: klinická studie
Přehled studie
Detailní popis
METODOLOGIE Tato studie je klinická, longitudinální, prospektivní studie prováděná v Laboratoři kineziologie a fyzioterapie fyzioterapie, Federal University of Triangulo Mineiro - UFTM. Všichni účastníci podepsali informovaný souhlas. Výzkum byl zahájen po schválení Etickým výborem UFTM Research Protocol (2147-2012).
Předmět Původně bylo pozváno všem studentům zapsaným do Otevřené univerzity třetího věku - UATI / UFTM od srpna do října 2012.
Výběr byl založen na následujících kritériích pro zařazení: (1) věk a více než 60 let, (2) nepraktikování pravidelné fyzické aktivity, (3) možnost navštěvovat hodiny pilates dvakrát týdně (kromě času UATI) a ( 4) se zachovanou kognitivní autonomií a vylučovacími kritérii: anamnéza (1) onemocnění, která přímo ovlivňují držení těla (výhřez ploténky a úhlové deformity páteře), (2) kardiovaskulární, respirační a neurologická onemocnění, která brání ve cvičení Pilates, (3) zhoršená kognitivní kapacita omezená autonomie nebo sebeurčení, (4) zrušení účasti během procesu hodnocení a (5) dvě po sobě jdoucí absence nebo celkem tři absence během navrhované doby pro tréninkový soubor.
Navržená metodika pro tuto studii byla tedy aplikována u sedmi žen s průměrným věkem 64 ± 6 let.
Kontrola/Postupy Byly použity hodnotící nástroje: (1) List počátečního hodnocení, (2) spirometr a (3) manometr.
Pro výběr účastníků bylo použito rekordní vstupní hodnocení a spirometrie. Prostřednictvím vstupního hodnotícího formuláře bylo možné posoudit aspekty zdravotního stavu účastníků (přidružená onemocnění, krevní tlak, dechovou a srdeční frekvenci, posturální hodnocení) a také informace o osobní anamnéze, rodinné anamnéze a současné medikaci.
Test funkce plic (spirometrie) byl proveden pomocí spirometru Vitalograph® značky model 8600. Zařízení bylo kalibrováno a testy byly prováděny jediným vyškoleným a kvalifikovaným zkoušejícím s pokyny a standardizovanými hlasovými příkazy, jak jsou standardy obhajované Consensus Brazilian on Espirometria.12 Byla provedena spirometrie, aby se vyloučilo jakékoli onemocnění plic, které má vliv na provedení navrhovaných cviků.
Pro posouzení síly dýchacích svalů zůstali dobrovolníci ve stoje pomocí nosní svorky. Síla dýchacích svalů byla získána technikami měření maximálního nádechového tlaku (MIP) a maximálního výdechového tlaku (MEP), pomocí analogového manometru značky Generate, škálovaného na ± 300 cmH2O, vybaveného adaptérem trysky, obsahujícím otvor 2 mm v průměru, sloužící jako reliéf svalů bocais.4 MIP chlopeň byla získána s maximálním nádechem, kterému předcházel maximální výdech do úrovně reziduálního objemu a MEP přes maximální výdech, kterému předcházel maximální nádech, do celkové kapacity plic. Byly provedeny alespoň tři manévry maximální nádechový tlak a maximální výdechový tlak, aby bylo možné získat co největší hodnotu ze tří přijatelných.
Měření síly dýchacích svalů probíhalo pomocí analogového manometru (Ger-Air ®, São Paulo, Brazílie), se stupnicemi - 300 až +300 cmH2O (kalibrované), vybavené plastovou průdušnicí o délce 16 cm a vnitřním průměru 2,4 cm, z tvrdého plastu náustek a vypouštěcí otvor o průměru přibližně 2 mm, aby se rozptýlily tlaky generované svaly obličeje a ústní dutiny.13 maximální inspirační tlak (MIP) a exspirační tlak byly získány maximální (MEP), přenášeny maximálně pětkrát, přijatelné a reprodukovatelné a ve stoje pomocí nosní spony po dobu tří sekund. Hodnota MIP byla získána ze zbytkového objemu a MEP z celkové kapacity plic. Dobrovolníci byli povinni slovně povzbudit, a pokud mezi opatřením a jiným bylo více než 10 %, byl proveden nový rozdílový manévr s uvážením nejvyšší hodnoty, protože to nebylo poslední.14 Terapeutická intervence – metoda Pilates Výcvik prostřednictvím cvičení Pilates probíhal v jedenácti týdnech. Účastníci byli instruováni, aby nevynechávali a navštěvovali kurzy dvakrát týdně. Každá lekce se skládala z pěti cvičení v délce 40 minut.
Během prvních čtyř týdnů (1. až 4. týden) byly provedeny cviky: Kočka, Konferenční stolek, Kruh na jedné noze, pohyby pánve, kontrakce hýžďových svalů a uzávěr byl prováděn s rozsahem prodlužování zadního řetězce.
V dalších čtyřech týdnech (5. až 8. týden) začala nová série cviků, kterými jsou: Most, Side Table, Most hip roll s extenzí, Břicho - halfhollup, šikmé svaly a nakonec Stretching - série Williamova.
V posledních čtyřech týdnech tréninku (9. až 11. týden) navrhla novou sérii cviků zahrnujících: Beaststroke, Support heel Bridge – kyčelní kotouly s extenzí nohou a Sto dřepů s pálkou na zdi.
Všechna cvičení byla provedena během výdechu. Statistická analýza Byla provedena popisná analýza dat s průměrem a standardní odchylkou. Pro srovnávací analýzu dat získaných před a po intervenci byl použit párový t test (po potvrzení normální distribuce vzorku - Shapiro Wilk test). Hladina významnosti byla stanovena na 5 %. Použitý statistický program byl 18.0 SSPSS.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Minas Gerais
-
Uberaba, Minas Gerais, Brazílie, 38022200
- Lislei Jorge Patrizzi
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk a více než 60 let,
- neprovozování pravidelné fyzické aktivity
- možnost navštěvovat lekce Pilates dvakrát týdně (kromě času UATI)
- se zachovanou kognitivní autonomií
Kritéria vyloučení:
- anamnéza onemocnění, která přímo ovlivňují držení těla (výhřez ploténky a úhlové deformity páteře)
- kardiovaskulární, respirační a neurologická onemocnění, která brání v provádění cvičení Pilates
- narušená kognitivní autonomie nebo omezená schopnost sebeurčení
- zrušení účasti během procesu hodnocení
- dvě po sobě jdoucí absence nebo celkem tři absence během navrhovaného tréninku stanoveného na dobu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jiný: cvičení; svalová síla
Zhodnoťte účinky cvičení Pilates na sílu dýchacích svalů u starších žen před a po jedenácti týdnech tréninku
|
Trénink prostřednictvím cvičení Pilates proběhl v jedenácti týdnech. Každá lekce se skládala z pěti cvičení v délce 40 minut. Během prvních čtyř týdnů byly provedeny cviky: kočka, konferenční stolek, jeden kruh na noze, pohyby pánve, kontrakce hýžďových svalů a uzavření bylo provedeno s rozsahem prodlužování zadního řetězce. V dalších čtyřech týdnech začala nová série cviků, kterými jsou: Most, Side Table, Most hip rolls s extenzí nohou, Břicho – poloviční holeň, šikmé svaly a nakonec Stretching – série Williamova. V posledních čtyřech týdnech tréninku byla navržena nová série cviků zahrnujících: Beaststroke, Support heel Bridge – kyčelní kotouly s extenzí nohou a Sto dřepů s pálkou na zdi. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Funkční test plic (spirometrie).
Časové okno: Výsledky byly získány na konci jedenácti týdnů intervence
|
Výsledky byly získány na konci jedenácti týdnů intervence
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Síla dýchacích svalů
Časové okno: Výsledky byly získány na konci jedenácti týdnů intervence
|
Výsledky byly získány na konci jedenácti týdnů intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lislei Patrizzi, Universidade Federal do triângulo Mineiro
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- UFTM2014
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .