- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02189044
Pilates i siła mięśni układu oddechowego
Efekty metody Pilates Ćwiczenia na siłę mięśni Układ oddechowy starszych kobiet: badanie kliniczne
Przegląd badań
Szczegółowy opis
METODOLOGIA To badanie jest kliniczną, podłużną, prospektywną próbą przeprowadzoną w Laboratorium Kinezjologii i Kinezjoterapii Fizjoterapii Federalnego Uniwersytetu Triangulo Mineiro - UFTM. Wszyscy uczestnicy podpisali świadomą zgodę. Badania rozpoczęto po zatwierdzeniu przez Komisję Etyki Protokołu Badań UFTM (2147-2012).
Temat Wstępnie zaproszenie zostało skierowane do wszystkich studentów zapisanych na Otwarty Uniwersytet Trzeciego Wieku - UATI/UFTM w okresie od sierpnia do października 2012 roku.
Selekcji dokonano na podstawie następujących kryteriów włączenia: (1) wiek i powyżej 60 lat, (2) nieuprawianie regularnej aktywności fizycznej, (3) gotowość do uczęszczania na zajęcia Pilates dwa razy w tygodniu (oprócz czasu UATI) oraz ( 4) z zachowaną autonomią poznawczą i kryteriami wykluczającymi: wywiad (1) choroby bezpośrednio wpływające na postawę (przepuklina dysku i kątowe zniekształcenia kręgosłupa), (2) choroby układu krążenia, oddechowego i neurologiczne uniemożliwiające realizację ćwiczeń Pilates, (3) upośledzenie zdolności poznawczych ograniczona autonomia lub samostanowienie, (4) wycofanie się z udziału w procesie oceniania oraz (5) dwie następujące po sobie nieobecności lub łącznie trzy nieobecności w proponowanym czasie realizacji zestawu treningowego.
Zaproponowaną metodologię badania zastosowano zatem u siedmiu kobiet w średnim wieku 64 ± 6 lat.
Przegląd / Procedury Zastosowano narzędzia oceny: (1) Arkusz oceny wstępnej, (2) spirometr i (3) manometr.
Do selekcji uczestników zastosowano zapis wstępnej oceny i spirometrię. Dzięki wstępnemu formularzowi ewaluacyjnemu można było ocenić aspekty stanu zdrowia uczestników (choroby towarzyszące, ciśnienie krwi, częstość oddechów i tętna, ocenę posturalną), a także informacje na temat historii osobistej, wywiadu rodzinnego oraz aktualnie przyjmowanych leków.
Badanie funkcji płuc (spirometria) przeprowadzono za pomocą spirometru marki Vitalograph® model 8600. Sprzęt został skalibrowany, a testy zostały przeprowadzone przez jednego przeszkolonego i wykwalifikowanego egzaminatora z instrukcjami i ustandaryzowanymi poleceniami głosowymi, zgodnie ze standardami zalecanymi przez Consensus Brazilian w Espirometria.12 Wykonano spirometrię, aby wykluczyć jakąkolwiek chorobę płuc, która wpływa na wykonanie proponowanych ćwiczeń.
Aby ocenić siłę mięśni oddechowych, ochotnicy pozostawali w pozycji stojącej za pomocą zacisku na nos. Siłę mięśni oddechowych uzyskano techniką pomiaru maksymalnego ciśnienia wdechowego (MIP) i maksymalnego ciśnienia wydechowego (MEP), za pomocą manometru analogowego marki Generate, wyskalowanego do ± 300 cmH2O, wyposażonego w adapter dyszy, zawierający otwór o średnicy 2 mm średnicy, służąc jako odciążenie mięśni bocais.4 Zastawkę MIP uzyskano przy maksymalnym wdechu poprzedzonym maksymalnym wydechem do poziomu objętości zalegającej, a MEP poprzez maksymalny wydech poprzedzony maksymalnym wdechem do całkowitej pojemności płuc. Wykonano co najmniej trzy manewry maksymalnego ciśnienia wdechowego i maksymalnego ciśnienia wydechowego, w celu uzyskania największej wartości z trzech dopuszczalnych.
Pomiar siły mięśni oddechowych wykonywano manometrem analogowym (Ger-Air®, São Paulo, Brazylia), ze skalą - 300 do +300 cmH2O (skalibrowany), wyposażonym w tchawicę z tworzywa sztucznego o długości 16 cm i średnicy wewnętrznej 2,4 cm, z twardego tworzywa sztucznego ustnik i otwór drenażowy o średnicy około 2 mm w celu rozproszenia nacisków generowanych przez mięśnie twarzy i ust.13 maksymalne ciśnienie wdechowe (MIP) i ciśnienie wydechowe uzyskano jako maksymalne (MEP), przenoszone maksymalnie pięciokrotnie, akceptowalne i powtarzalny, w pozycji stojącej, z użyciem klipsa na nos, przez czas wynoszący trzy sekundy. Wartość MIP uzyskano z objętości zalegającej, a MEP z całkowitej pojemności płuc. Wolontariuszom należało się słowne zachęcenie, a jeśli było więcej niż 10% między miarą a drugą, wykonywano nowy manewr różnicowy, biorąc pod uwagę najwyższą wartość, ponieważ nie była to ultimo.14 Interwencja terapeutyczna - Metoda Pilates Trening poprzez ćwiczenia Pilates przeprowadzono w jedenaście tygodni. Uczestników poinstruowano, aby nie opuszczali zajęć i uczęszczali na zajęcia dwa razy w tygodniu. Każde zajęcia składały się z pięciu ćwiczeń trwających po 40 minut każda lekcja.
W ciągu pierwszych czterech tygodni (od 1 do 4 tygodnia) wykonywano następujące ćwiczenia: Kot, Stolik kawowy, Krążenie na jednej nodze, ruchy miednicy, skurcz pośladków i zamykanie z tylnym zakresem rozciągania łańcucha.
W kolejnych czterech tygodniach (od 5 do 8 tygodnia) rozpoczęła się nowa seria ćwiczeń, którymi są: Bridge, Side Table, Bridge hip roll z prostowaniem nóg, Brzuch - halfhollup, obliques i docelowo Stretching - Seria Williamsa.
W ostatnich czterech tygodniach treningów (od 9 do 11 tygodnia) zaproponowano nową serię ćwiczeń obejmującą: Beaststroke, Support heel Bridge - przewrót biodrowy z wyprostem nogi oraz Setki przysiadów z kijem na ścianie.
Wszystkie ćwiczenia były wykonywane podczas wydechu. Analiza statystyczna Przeprowadzono opisową analizę danych, ze średnią i odchyleniem standardowym. Do analizy porównawczej danych uzyskanych przed i po interwencji zastosowano test t par (po potwierdzeniu rozkładu normalnego próby – test Shapiro Wilka). Poziom istotności ustalono na 5%. Stosowanym programem statystycznym był 18,0 SSPSS.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Minas Gerais
-
Uberaba, Minas Gerais, Brazylia, 38022200
- Lislei Jorge Patrizzi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek i powyżej 60 lat,
- nieuprawianie regularnej aktywności fizycznej
- możliwość uczęszczania na zajęcia Pilates dwa razy w tygodniu (oprócz czasu UATI)
- z zachowaną autonomią poznawczą
Kryteria wyłączenia:
- przebyte choroby mające bezpośredni wpływ na postawę (przepukliny dyskowe i kątowe deformacje kręgosłupa)
- choroby sercowo-naczyniowe, oddechowe i neurologiczne, które uniemożliwiają wykonywanie ćwiczeń Pilates
- upośledzona autonomia poznawcza lub ograniczona zdolność do samostanowienia
- wycofanie się z udziału w procesie oceny
- dwie następujące po sobie nieobecności lub łącznie trzy nieobecności w proponowanym zestawie treningowym na dany czas.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: ćwiczenia; siła mięśni
Ocena wpływu ćwiczeń Pilates na siłę mięśni oddechowych u starszych kobiet przed i po jedenastu tygodniach treningu
|
Trening poprzez ćwiczenia Pilates przeprowadzono w jedenaście tygodni. Każde zajęcia składały się z pięciu ćwiczeń trwających po 40 minut każda lekcja. W ciągu pierwszych czterech tygodni wykonywane były następujące ćwiczenia: Kot, Stolik kawowy, Koło na jednej nodze, ruchy miednicy, skurcz pośladków i zamknięcie z tylnym zakresem rozciągania łańcucha. W ciągu kolejnych czterech tygodni rozpoczął się nowy cykl ćwiczeń, którymi są: Brydż, Stolik boczny, Brzuszek biodrowy z prostowaniem nóg, Brzuch – półpodciągnięcie, skośne, a docelowo Rozciąganie – Seria Williamsa. W ostatnich czterech tygodniach treningów zaproponowano nową serię ćwiczeń obejmującą: Beaststroke, Support heel Bridge - przewrót biodrowy z wyprostem nogi oraz Hundred Squats z kijem na ścianie. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Badanie funkcji płuc (spirometria).
Ramy czasowe: Wyniki uzyskano pod koniec jedenastu tygodni interwencji
|
Wyniki uzyskano pod koniec jedenastu tygodni interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Siła mięśni oddechowych
Ramy czasowe: Wyniki uzyskano pod koniec jedenastu tygodni interwencji
|
Wyniki uzyskano pod koniec jedenastu tygodni interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Lislei Patrizzi, Universidade Federal do Triangulo Mineiro
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- UFTM2014
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Warunki
-
Psychedelic Data SocietyMaastricht University; Quantified Citizen Technologies Inc.Jeszcze nie rekrutacjaBadanie No Conditions koncentruje się na używaniu substancji i osobowości
Badania kliniczne na Ćwiczenia Pilates
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
University of Colorado, Colorado SpringsUniversity of Illinois at Urbana-ChampaignZakończonyStwardnienie rozsianeStany Zjednoczone
-
Universidade Cidade de Sao PauloZakończony
-
Istanbul Medipol University HospitalZakończony
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania
-
Uskudar UniversityZakończonyChoroby ZawodoweTurcja (Türkiye)
-
Universidade Gama FilhoNieznany